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Effets de dose du SCF sur le métabolisme du calcium et la microflore gastro-intestinale chez les adolescents

2 mai 2018 mis à jour par: Berdine Martin, Purdue University

Effets dose-réponse des fibres de maïs solubles (SCF) sur le métabolisme du calcium et la microflore gastro-intestinale chez les adolescents

Il a été démontré que la fibre de maïs soluble (SCF) améliore l'utilisation du calcium et les propriétés osseuses chez les rats et les adolescents garçons et filles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La connaissance croissante des avantages pour la santé liés aux oligosaccharides non digestibles (NDO) a conduit à l'identification d'autres glucides fermentescibles susceptibles d'améliorer l'équilibre osseux et les paramètres de santé osseuse. L'un de ces glucides est le dérivé du maïs, la fibre de maïs soluble (SCF). Déjà connu pour son association avec l'amélioration de la santé intestinale et son influence sur le contenu de la microflore colique, nous avons étudié les effets du SCF sur l'absorption du calcium et la santé osseuse. Tout d'abord, nous avons constaté que la fibre de maïs soluble (SCF) améliorait considérablement l'utilisation du calcium et les propriétés osseuses dans un modèle de rat en croissance. Les résultats de cette étude ont démontré que le SCF était capable d'augmenter la teneur en minéraux osseux, la densité et les paramètres de résistance osseuse chez des rats mâles âgés de 4 semaines. Notre étude chez des garçons et des filles adolescents a montré une augmentation de 12 % de l'absorption du calcium après avoir consommé 12 g de SCF pendant 21 jours par rapport à une période témoin dans une conception croisée utilisant une approche d'équilibre métabolique contrôlé. Compte tenu de ces changements profonds sur l'absorption du calcium et dans les os, une prochaine étape logique consiste à étudier un effet dose-réponse du SCF sur l'absorption du calcium, le renouvellement osseux et la microflore intestinale chez les adolescents vivant en liberté.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
        • Purdue University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 13 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Adolescentes caucasiennes en bonne santé âgées de 12 à 14 ans. Cette population a été choisie parce qu'elle présente un risque plus élevé d'ostéoporose plus tard dans la vie.

Critère d'exclusion:

  • Régimes alimentaires habituels comprenant moins de 550 et plus de 1500 mg de Ca par jour. Cela représente les 5e et 95e centiles de l'apport habituel des filles de 9 à 13 ans aux États-Unis.
  • Antécédents de tabagisme, de consommation d'alcool, de consommation de drogues illégales ou sans ordonnance
  • Antécédents de métabolisme calcique ou osseux désordonné, par ex. Maladie de Paget, hyper ou hypocalcémie
  • Antécédents de maladies gastro-intestinales (Crohn, cœliaque, maladie intestinale inflammatoire)
  • Antécédents de maladies qui affectent la fonction rénale ou hépatique.
  • Indice de masse corporelle (IMC) inférieur au 5e centile pour l'âge ou supérieur au 90e centile pour l'âge
  • Avoir un os cassé au cours des 6 derniers mois.
  • Consommation régulière d'aliments ou de suppléments contenant des prébiotiques ou des probiotiques
  • Antécédents de grossesse ou d'utilisation de contraceptifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Pas de FCS
Consommation deux fois par jour de grignotines sans SCF.
Complément alimentaire: 0 grammes SCF
Donné dans les grignotines (muffins et boisson aromatisée)
Expérimental: 10 grammes SCF
Deux consommations quotidiennes de grignotines contenant chacune 5 grammes de SCF
Complément alimentaire: 10 grammes SCF
Donné dans les grignotines (muffins et boisson aromatisée)
Expérimental: 20 grammes SCF
Deux consommations quotidiennes de grignotines contenant chacune 10 grammes de SCF
Complément alimentaire: 20 grammes SCF
Donné dans les grignotines (muffins et boisson aromatisée)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption de calcium
Délai: 4 semaines

Le sujet sera invité à consommer une collation le matin et une collation le soir pendant quatre semaines consécutives.

Après avoir consommé le produit SCF pendant quatre semaines, l'adolescent viendra sur le campus de l'Université Purdue pendant 3 nuits et jours (par ex. jeudi midi - dimanche midi). Ils résideront dans une résidence universitaire ou un hôtel à proximité du campus. Les tests d'absorption du calcium seront effectués en utilisant 43Ca et 44Ca.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements microbiens gastro-intestinaux
Délai: 4 semaines
Des analyses microbiennes fécales seront effectuées sur un échantillon de base prélevé avant chaque période de consommation de 4 semaines afin d'établir des profils microbiens basaux. Des analyses supplémentaires seront effectuées sur des échantillons fécaux collectés au cours de la visite clinique de 3 jours pour comparer les changements microbiens en réponse aux traitements SCF.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Purdue University

Collaborateurs

Tate and Lyle Ingredients Americas LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
  • Chercheur principal: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2012

Première publication (Estimation)

8 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Tate & Lyle Teen Study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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