Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az SCF dózis hatása a kalcium-anyagcserére és a GI mikroflórára serdülőknél

2018. május 2. frissítette: Berdine Martin, Purdue University

Az oldható kukoricarost (SCF) dózisválasz hatása a kalcium-anyagcserére és a gasztrointesztinális mikroflórára serdülőknél

Kimutatták, hogy az oldható kukoricarost (SCF) javítja a kalcium hasznosulását és a csontok tulajdonságait patkányokban, valamint serdülő fiúkban és lányokban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nem emészthető oligoszacharidokkal (NDO) kapcsolatos egészségügyi előnyök növekvő ismerete más, fermentálható szénhidrátok azonosításához vezetett, amelyek javíthatják a csontegyensúlyt és a csontok egészségi paramétereit. Az egyik ilyen szénhidrát a kukoricaszármazék, az oldható kukoricarost (SCF). Már ismert, hogy összefüggésben van a bélrendszer javulásával és a vastagbél mikroflóra tartalmára gyakorolt ​​hatásával, tanulmányoztuk az SCF kalcium felszívódásra és csontok egészségére gyakorolt ​​hatásait. Először azt találtuk, hogy az oldható kukoricarost (SCF) nagymértékben javítja a kalcium hasznosulását és a csontok tulajdonságait egy növekvő patkánymodellben. A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy az SCF képes volt növelni a csont ásványianyag-tartalmát, sűrűségét és csontszilárdsági paramétereit 4 hetes hím patkányokban. Serdülő fiúkon és lányokon végzett vizsgálatunk a kalcium felszívódásának 12%-os növekedését mutatta 12 g SCF 21 napos elfogyasztása után a kontroll periódushoz képest, a kontrollált táplálási anyagcsere-egyensúly megközelítést alkalmazó crossover tervezésben. Tekintettel ezekre a mélyreható változásokra a kalcium felszívódásban és a csontokban, logikus következő lépés az SCF dózis-válasz hatásának tanulmányozása a kalcium felszívódására, a csontok cseréjére és a bél mikroflórájára szabadon élő serdülőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
        • Purdue University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges serdülő kaukázusi lányok 12-14 év között. Azért választották ezt a populációt, mert életük későbbi szakaszában nagyobb a csontritkulás kockázata.

Kizárási kritériumok:

  • Szokásos táplálkozási szokások, beleértve a napi 550 mg-nál kevesebb és 1500 mg-nál nagyobb Ca-t. Ez a 9–13 éves lányok szokásos bevitelének 5. és 95. százalékát jelenti az Egyesült Államokban.
  • Dohányzás, alkoholfogyasztás, illegális vagy vény nélkül kapható kábítószer-használat története
  • A kórelőzményben előforduló kalcium- vagy csontanyagcserezavar pl. Paget-kór, hiper- vagy hipokalcémia
  • Emésztőrendszeri betegségek anamnézisében (Crohn, cöliákia, gyulladásos bélbetegség)
  • A vese- vagy májműködést befolyásoló betegségek anamnézisében.
  • A testtömegindex (BMI) kevesebb, mint 5. percentilis az életkor szerint vagy nagyobb, mint a 90. percentilis az életkor szerint
  • Csonttörése az elmúlt 6 hónapban.
  • Prebiotikumokat vagy probiotikumokat tartalmazó élelmiszerek vagy étrend-kiegészítők rendszeres fogyasztása
  • Terhesség vagy fogamzásgátlók használata az anamnézisben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Nincs SCF
SCF-et nem tartalmazó snack ételek napi kétszeri fogyasztása.
Snack ételekben (muffin és ízesített ital) adható
Kísérleti: 10 gramm SCF
Napi kétszer 5 gramm SCF-et tartalmazó snack ételek fogyasztása
Snack ételekben (muffin és ízesített ital) adható
Kísérleti: 20 gramm SCF
Naponta kétszer 10 gramm SCF-et tartalmazó snack ételek fogyasztása
Snack ételekben (muffin és ízesített ital) adható

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kalcium felszívódás
Időkeret: 4 hét

Az alanynak négy egymást követő héten át kell fogyasztania egy snacket reggel és egy snacket este.

Miután négy hétig fogyasztotta az SCF terméket, a tinédzser három éjszakára és napra a Purdue Egyetem kampuszára érkezik (pl. csütörtök déltől vasárnap délig). Az egyetem rezidenciájában vagy az egyetem melletti szállodában fognak lakni. A kalcium abszorpciós vizsgálata 43Ca és 44Ca felhasználásával történik.

4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
GI mikrobiális változások
Időkeret: 4 hét
A széklet mikrobiális elemzését minden 4 hetes fogyasztási periódus előtt gyűjtött alapmintán végzik el, hogy megállapítsák a bazális mikrobiális profilokat. További elemzéseket végeznek a 3 napos klinikai látogatás során gyűjtött székletmintákon, hogy összehasonlítsák az SCF-kezelésekre adott válaszként jelentkező mikrobiális változásokat.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
  • Kutatásvezető: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 6.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tate & Lyle Teen Study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel