Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dávky SCF na metabolismus vápníku a GI mikroflóru u dospívajících

2. května 2018 aktualizováno: Berdine Martin, Purdue University

Účinky rozpustné kukuřičné vlákniny (SCF) na dávkovou odezvu na metabolismus vápníku a gastrointestinální mikroflóru u dospívajících

Bylo prokázáno, že rozpustná kukuřičná vláknina (SCF) zlepšuje využití vápníku a vlastnosti kostí u potkanů ​​a u dospívajících chlapců a dívek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostoucí znalosti o zdravotních přínosech souvisejících s nestravitelnými oligosacharidy (NDO) vedly k identifikaci dalších fermentovatelných sacharidů, které mohou zlepšit rovnováhu kostí a parametry zdraví kostí. Jedním takovým sacharidem je kukuřičný derivát, rozpustná kukuřičná vláknina (SCF). Již známý pro svou souvislost se zlepšením střevního zdraví a vlivem na obsah střevní mikroflóry jsme studovali účinky SCF na absorpci vápníku a zdraví kostí. Nejprve jsme zjistili, že rozpustná kukuřičná vláknina (SCF) výrazně zlepšila využití vápníku a vlastnosti kostí v rostoucím modelu potkanů. Výsledky této studie ukázaly, že SCF byl schopen zvýšit obsah kostních minerálů, hustotu a parametry síly kostí u 4týdenních samců potkanů. Naše studie u dospívajících chlapců a dívek prokázala 12% zvýšení absorpce vápníku po konzumaci 12 g SCF po dobu 21 dnů ve srovnání s kontrolním obdobím ve zkříženém designu s použitím přístupu řízené metabolické rovnováhy krmení. Vzhledem k těmto hlubokým změnám v absorpci vápníku a v kostech je logickým dalším krokem studium účinku SCF na dávku a odezvu na absorpci vápníku, kostní obrat a střevní mikroflóru u volně žijících dospívajících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
        • Purdue University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 13 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé dospívající kavkazské dívky ve věku 12-14 let. Tato populace byla vybrána, protože vykazují vyšší riziko osteoporózy v pozdějším věku.

Kritéria vyloučení:

  • Obvyklé dietní vzorce zahrnující méně než 550 a více než 1500 mg Ca za den. To představuje 5. a 95. percentil obvyklého příjmu dívek ve věku 9-13 let v USA.
  • Historie kouření, užívání alkoholu, užívání nelegálních drog nebo drog bez předpisu
  • Anamnéza poruchy metabolismu vápníku nebo kostí, např. Pagetova choroba, hyperkalcémie nebo hypokalcémie
  • Anamnéza gastrointestinálních onemocnění (Crohnova choroba, celiakie, zánětlivé onemocnění střev)
  • Anamnéza onemocnění, která ovlivňují funkci ledvin nebo jater.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 5. percentil pro věk nebo vyšší než 90. percentil pro věk
  • Zlomená kost během posledních 6 měsíců.
  • Pravidelná konzumace potravin nebo doplňků obsahujících prebiotika nebo probiotika
  • Těhotenství v anamnéze nebo užívání antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Žádný SCF
Konzumace svačinek bez SCF dvakrát denně.
Doplněk stravy: 0 gramů SCF
Přidává se do občerstvení (muffiny a ochucené nápoje)
Experimentální: 10 gramů SCF
Konzumace svačinek dvakrát denně, z nichž každá obsahuje 5 gramů SCF
Doplněk stravy: 10 gramů SCF
Přidává se do občerstvení (muffiny a ochucené nápoje)
Experimentální: 20 gramů SCF
Konzumace svačinek dvakrát denně, z nichž každá obsahuje 10 gramů SCF
Doplněk stravy: 20 gramů SCF
Přidává se do občerstvení (muffiny a ochucené nápoje)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce vápníku
Časové okno: 4 týdny

Subjekt bude požádán, aby konzumoval jednu svačinu ráno a jednu svačinu večer po čtyři po sobě jdoucí týdny.

Po konzumaci produktu SCF po dobu čtyř týdnů přijde dospívající na 3 noci a dny do kampusu Purdue University (např. Čtvrtek poledne - neděle poledne). Budou bydlet v univerzitní koleji nebo hotelu poblíž kampusu. Testování absorpce vápníku bude provedeno s použitím 43Ca a 44Ca.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
GI mikrobiální změny
Časové okno: 4 týdny
Fekální mikrobiální analýzy budou provedeny na základním vzorku odebraném před každým 4týdenním konzumačním obdobím pro stanovení bazálních mikrobiálních profilů. Další analýzy budou provedeny na vzorcích stolice odebraných během 3denní klinické návštěvy, aby se porovnaly mikrobiální změny v reakci na ošetření SCF.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Spolupracovníci

Tate and Lyle Ingredients Americas LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Berdine R Martin, PhD, Purdue University
  • Vrchní vyšetřovatel: Connie M Weaver, Ph.D., Purdue University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tate & Lyle Teen Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 0 gramů SCF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit