EndoSurgical 운영 체제를 사용한 위 제한
2012년 8월 7일 업데이트: USGI Medical
1차 목표는 1차 위 제한 시술 중 위 조직 근사화를 위한 EndoSurgical Operating System(EOS) 사용에 대한 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 당뇨병 실험실 테스트 및 아래에 기술된 모든 절차 전 자격을 충족했습니다.
- 환자는 >/= 20세입니다. 연령 및 </= 60세. 시대의
- 환자의 BMI는 >/=30 및 < 40입니다.
- 환자는 >/= 2년 동안 비만 병력이 있습니다.
- 환자는 지난 6개월 동안 유의미한 체중 변화(전체 체중의 <5%)가 없었습니다.
- 환자는 전신 마취에 합당한 대상자입니다.
- 환자는 2년 동안 추가적인 체중 감량 수술이나 지방흡입술을 받지 않기로 동의합니다. 다음 절차.
제외 기준:
- 환자는 모든 후속 평가, 테스트 및 영양 상담을 위해 돌아올 수 없으며 기꺼이 돌아올 수 없습니다.
- 환자는 서면 동의서를 제공할 수 없습니다.
- 환자는 당뇨병 치료를 위해 인슐린 또는 인슐린 유도체를 사용한 이력이 있거나 현재 사용하고 있습니다.
- 환자는 특정 질병에 이차적인 당뇨병이 있습니다.
- 환자는 위장관 염증성 질환의 병력이 있습니다.
- 환자는 당뇨망막병증
- 환자는 만성 췌장 질환이 있습니다
- 환자 ahs 활동성 소화성 궤양
- 환자는 문맥 고혈압이 있습니다
- 환자는 식도 정맥류
- 환자에게 심각한 식도 질환이 있음
- 환자는 중요한 복부 수술의 병력이 있습니다.
- 환자는 비만 또는 GERD 수술 절차의 병력이 있습니다.
- 환자는 열공 탈장이 > 2cm입니다.
- 환자에게 식도 협착 또는 기타 해부학적 구조 및/또는 관내 기구의 통과를 방해할 수 있는 상태가 있습니다.
- 환자는 가임기이며 효과적인 산아제한 방법, 임신 또는 수유를 시행하지 않습니다.
- 환자는 작년에 MI 또는 CVA가 있거나 불안정한 심혈관 질환이 있습니다.
- 환자는 암이 있거나 기대 수명이 2년 미만입니다.
- 환자는 현재 처방전 없이 구입할 수 있는 약물 또는 지난 달 처방전 체중 감량 약물을 사용했거나 사용했거나 후속 등록 기간 동안 사용할 의도가 있습니다.
- 환자는 지난 6개월 이내에 금연했거나 내년에 금연할 계획입니다.
- 환자는 dur 또는 알코올 남용의 역사가 있습니다
- 환자는 조절되지 않는 우울증, 정신병 또는 섭식 장애가 있습니다.
- 환자는 보행이 불가능하거나 상당한 이동 장애가 있습니다.
- 환자는 비만에 대한 호르몬 또는 유전적 원인을 알고 있습니다.
- 환자는 이 레지스트리에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 다른 레지스트리 및/또는 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 이오스
일차 위 제한 시술 중 위 조직 근사를 위한 EOS 사용에 대한 데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중감소에 대한 임상적 평가
기간: 수술 후 24개월
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수술 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael J. Thomas, MD, FACS, SSL
- 수석 연구원: Thomas Lavin, MD, SSL
- 수석 연구원: David Voelinger, MD, Presbyterian
- 수석 연구원: Peter Denk, MD, Bluegrass
- 수석 연구원: Christopher Thompson, MD, Brigham & Womans
- 수석 연구원: Santiago Horgan, MD, UCSD
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- TPR41122
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