크론병의 수술 후 조기 재발: IRGM의 체질적 돌연변이를 표적으로 하는 연구의 예측 인자
2024년 1월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
크론병은 복잡한 병인의 질병으로, 다인성이며 여전히 잘 알려져 있지 않습니다.
이 질병은 이환율과 사망률로 인해 프랑스에서 중요한 공중 보건 문제를 야기합니다.
박테리아 요인과 상피 장벽의 투과성과 관련된 요인과는 별개로, 몇몇 요인이 일부 환자의 유전적 소인과 관련되어 있다는 것이 현재 잘 알려져 있습니다.
이러한 요인 중 Nod2 돌연변이가 먼저 확인되었습니다.
이러한 돌연변이의 존재와 질병 결과의 심각성에 관한 연구는 때때로 상충되었습니다.
아주 최근에 크론병 환자에게서 자가포식과 관련된 유전자의 새로운 흥미로운 돌연변이가 더 자주 발견되었습니다.
이러한 돌연변이는 Atg16 및 IRGM 유전자에서 관찰되었습니다.
특히 대규모 환자 코호트에서 나타났으며, IRGM 다형성은 조직학적 중증도 점수와 함께 진행성 질환과 관련이 있었습니다.
크론병의 중증도 기준 중 하나는 손상된 분절의 외과적 절제 후 일부 환자에서 관찰되는 조기 재발입니다.
이러한 수술 후 재발의 예측 인자는 알려져 있지 않거나 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
230
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38043
- CHU de Grenoble
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Marseille, 프랑스, 13354
- AP-HM
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Montpellier, 프랑스, 34295
- CHU de Montpellier
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Nice, 프랑스, 06202
- Chu de Nice
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Re Cohn과 함께 회장, 결장 또는 회장결장의 연속성으로부터 혜택을 받기 위해 아프거나 복잡한 질병(협착증 또는 누공)이 입증되었거나 잘 이끌어진 의학적 치료에 대한 저항성
설명
포함 기준:
- 수술 후 6개월 이내에 내과적 치료를 변경하기 위해 내시경적 재발의 유무와 정도를 평가하기 위해 내시경적 조절이 필요한 환자.
- 사회보장국 관계자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람
제외 기준:
- 사회 보장에 소속되지 않은 환자
- 임산부
- 기타 임상시험 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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크론병에서 장 절제 수술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IRGM 돌연변이를 검색하고 이러한 돌연변이의 빈도를 비교하십시오.
기간: 수술 후 6개월
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장 MC로 수술적 절제를 받은 환자는 수술 후 6개월 이내에 내시경 재발 여부를 판단하기 위해 위장관 내시경 검사를 받고, 필요한 경우 치료 방법을 변경합니다.
이는 Rutgeerts 점수(45)에 따라 분류된 i0~i4의 내시경 재발을 정량화합니다.
점수가 i2 이상인 환자는 심각한 내시경 재발이 있습니다.
IRGM 유전자에 돌연변이가 있거나 없는 환자 그룹에서 점수가 i2 이상인 환자의 유병률을 비교할 것입니다.
연구자들은 IRGM, Atg16 및 IL23R 유전자에 돌연변이가 있는지 조사할 것입니다.
주요 예후 인자인 IRGM 유전자의 돌연변이, IL23R Atg16 유전자의 돌연변이 및 2차 예후 인자를 구성합니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술을 받은 200명의 환자를 대상으로 전향적으로 IGRM 돌연변이의 유병률을 평가하기 위해
기간: 수술 후 6개월
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돌연변이 IGRM, Atg16 및 IL23의 유병률이 결정됩니다.
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수술 후 6개월
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IGRM 돌연변이와 관련된 질병의 표현형 특성이 있는지 확인
기간: 수술 후 6개월
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연구진은 IL23 및 Atg16 유전자에 돌연변이가 있는 환자의 수술 후 재발 빈도를 비교할 예정입니다.
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수술 후 6개월
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IGRM 돌연변이와 관련된 병리학적 특징이 있는지 확인합니다.
기간: 수술 후 6개월
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연구자들은 크론병의 주요 표현형 특성(발병 연령, 진단과 수술 사이의 시간, 면역억제제 및 생물학적 요법의 사용, 질병의 흡연 국소화 등)이 IGRM, Atg16 돌연변이의 유병률 증가와 연관되어 있는지 여부를 결정할 것입니다. 및 IL23R.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xavier HEBUTERNE, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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