Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesny nawrót pooperacyjny w chorobie Leśniowskiego-Crohna: predyktory badań ukierunkowanych na konstytucyjną mutację IRGM

25 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Choroba Leśniowskiego-Crohna jest chorobą o złożonej etiologii, wieloczynnikowej i wciąż słabo poznanej. Choroba ta, ze względu na zachorowalność i śmiertelność, stanowi istotny problem zdrowia publicznego we Francji. Oprócz udziału czynników bakteryjnych i przepuszczalności bariery nabłonkowej, obecnie dobrze wiadomo, że kilka czynników jest związanych z predyspozycją genetyczną u niektórych z tych pacjentów. Wśród tych czynników po raz pierwszy zidentyfikowano mutacje Nod2. Wyniki badań dotyczących obecności tych mutacji i ciężkości choroby były czasami sprzeczne. Niedawno odkryto nowe interesujące mutacje w genach zaangażowanych w autofagię z większą częstotliwością u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. Mutacje te zaobserwowano w genach Atg16 i IRGM. Szczególnie wykazano to na dużych kohortach pacjentów, że polimorfizm IRGM był związany z postępującą chorobą, z histologicznymi ocenami ciężkości. Jednym z kryteriów ciężkości choroby Leśniowskiego-Crohna jest wczesny nawrót obserwowany u części pacjentów po chirurgicznej resekcji uszkodzonego odcinka. Czynniki predykcyjne dla takiego nawrotu po operacji nie są znane lub nie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Grenoble, Francja, 38043
        • CHU de Grenoble
      • Marseille, Francja, 13354
        • AP-HM
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU de Montpellier
      • Nice, Francja, 06202
        • Chu de Nice

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chory, aby skorzystać z ciągłości jelita krętego, okrężnicy lub jelita krętego z re Cohn okazał się chorobą skomplikowaną (zwężenie lub przetoka) lub oporny na leczenie dobrze prowadzony

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chorzy, u których konieczna jest kontrola endoskopowa 6 miesięcy po operacji w celu oceny obecności i ciężkości nawrotu endoskopowego w celu zmiany postępowania medycznego.
  • Osoby zrzeszone w ZUS
  • Osoby, które podpisały świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie podlega ubezpieczeniu społecznemu
  • Kobiety w ciąży
  • Osoby biorące udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci poddawani resekcji chirurgicznej jelita w CD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyszukaj mutacje IRGM i porównaj częstotliwość tych mutacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
U pacjentów poddawanych chirurgicznej resekcji jelita MC w ciągu sześciu miesięcy po zabiegu należy wykonać endoskopię przewodu pokarmowego w celu oceny endoskopowej wznowy i w razie potrzeby zmodyfikować leczenie. Pozwala to określić ilościowo nawrót endoskopowy od i0 do i4, sklasyfikowany według skali Rutgeertsa (45). U pacjentów, którzy uzyskali wynik ≥ i2, występuje ciężka nawrót endoskopowy. Porównamy częstość występowania chorób z wynikiem ≥ i2 w grupach pacjentów z mutacją w genie IRGM lub bez niej. Badacze będą szukać mutacji w genie IRGM, Atg16 i IL23R. Głównym czynnikiem prognostycznym jest mutacja w genie IRGM, mutacje w genie IL23R Atg16 oraz czynniki prognostyczne stanowiące czynnik drugorzędny.
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celem oceny częstości występowania mutacji IGRM w prospektywnej serii 200 operowanych chorych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Określona zostanie częstość występowania mutacji IGRM, Atg16 i IL23
6 miesięcy po operacji
Ustal, czy istnieją cechy fenotypowe choroby związane z mutacjami IGRM
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Badacze porównają częstość nawrotów pooperacyjnych u pacjentów, którzy mają mutację w genach IL23 i Atg16
6 miesięcy po operacji
Ustal, czy istnieją cechy patologiczne związane z mutacjami IGRM.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Badacze ustalą, czy główne cechy fenotypowe CD (wiek zachorowania, czas między rozpoznaniem a operacją, stosowanie terapii immunosupresyjnych i biologicznych, lokalizacja choroby spowodowana paleniem tytoniu itp.) są powiązane ze zwiększoną częstością występowania mutacji IGRM, Atg16 i IL23R.
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Xavier HEBUTERNE, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-API-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj