Varhainen postoperatiivinen uusiutuminen Crohnin taudissa: IRGM:n perustuslailliseen mutaatioon kohdistuvan tutkimuksen ennustajat
torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Crohnin tauti on monimutkaisen etiologian sairaus, monitekijäinen ja vielä huonosti ymmärretty.
Tämä tauti on sairastuvuuden ja kuolleisuuden vuoksi merkittävä kansanterveysongelma Ranskassa.
Bakteeritekijöiden ja epiteelin esteen läpäisevyyteen liittyvien tekijöiden lisäksi nyt tiedetään hyvin, että useat tekijät liittyvät geneettiseen taipumukseen joillakin näistä potilaista.
Näistä tekijöistä Nod2-mutaatiot tunnistettiin ensin.
Näiden mutaatioiden esiintymistä ja taudin vakavuutta koskevat tutkimukset olivat toisinaan ristiriitaisia.
Aivan äskettäin uusia mielenkiintoisia mutaatioita autofagiaan liittyvissä geeneissä havaittiin useammin Crohnin tautia sairastavilla potilailla.
Nämä mutaatiot havaittiin Atg16- ja IRGM-geeneissä.
Se on osoitettu erityisesti suurilla potilasryhmillä, IRGM-polymorfismi liittyi etenevään sairauteen histologisilla vakavuuspisteillä.
Yksi Crohnin taudin vakavuuskriteereistä on joillakin potilailla havaittu varhainen uusiutuminen vaurioituneen segmentin kirurgisen resektion jälkeen.
Ennustavat tekijät tällaiselle uusiutumiselle leikkauksen jälkeen eivät ole tiedossa tai eivät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble, Ranska, 38043
- CHU de Grenoble
-
Marseille, Ranska, 13354
- AP-HM
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU de Montpellier
-
Nice, Ranska, 06202
- CHU de Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sairas saada hyötyä ileaalista, paksusuolesta tai ileokolisesta jatkuvuudesta re Cohn on osoittautunut monimutkaiseksi sairaudeksi (stenoosi tai fisteli) tai resistentti lääketieteelliselle hoidolle hyvin johdettu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairas, jolle tarvitaan endoskopiaa kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen endoskooppisen uusiutumisen olemassaolon ja vakavuuden arvioimiseksi lääketieteellisen hoidon muuttamiseksi.
- Sosiaaliturvaan kuuluvat henkilöt
- Henkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei kuulu sosiaaliturvaan
- Raskaana olevat naiset
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joille tehdään kirurginen leikkaus suoliston CD:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etsi IRGM-mutaatioita ja vertaa näiden mutaatioiden esiintymistiheyttä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaille, joille suoritetaan kirurginen resektio suolen MC:n vuoksi, on kuuden kuukauden sisällä leikkauksesta maha-suolikanavan endoskopia endoskooppisen uusiutumisen arvioimiseksi ja hoitoa muutetaan tarvittaessa.
Tämä kvantifioi endoskooppisen i0-i4:n uusiutumisen Rutgeertsin pistemäärän mukaan (45).
Potilailla, joiden pistemäärä on ≥ i2, on vakava endoskooppinen uusiutuminen.
Vertaamme sairaiden esiintyvyyttä pistemäärällä ≥ i2 potilasryhmissä, joilla on tai ei ole IRGM-geenin mutaatiota.
Tutkijat etsivät mutaation olemassaoloa geenissä IRGM, Atg16 ja IL23R.
IRGM-geenin mutaatio on tärkein prognostinen tekijä, mutaatiot geenien IL23R Atg16 ja prognostisten tekijöiden muodostavat toissijaisia.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IGRM-mutaatioiden esiintyvyyden arvioimiseksi 200 potilaan tulevassa sarjassa leikattiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Mutaatioiden IGRM, Atg16 ja IL23 esiintyvyys määritetään
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Selvitä, onko taudilla fenotyyppisiä ominaisuuksia, jotka liittyvät IGRM:n mutaatioihin
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tutkijat vertaavat leikkauksen jälkeisen uusiutumisen esiintymistiheyttä potilailla, joilla on mutaatio geeneissä IL23 ja Atg16
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Selvitä, liittyykö IGRM:n mutaatioihin patologisia piirteitä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tutkijat määrittävät, liittyvätkö CD:n tärkeimmät fenotyyppiset ominaisuudet (aloitusikä, diagnoosin ja leikkauksen välinen aika, immunosuppressiivisten ja biologisten hoitojen käyttö, taudin tupakointipaikka jne.) IGRM:n, Atg16:n mutaatioiden lisääntyneeseen esiintyvyyteen. ja IL23R.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xavier HEBUTERNE, PU-PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 13. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-API-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .