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심각한 정신 질환이 있는 개인을 위한 PACT (SMI-PACT)

2020년 2월 13일 업데이트: VA Office of Research and Development

심각한 정신 질환이 있는 사람들의 건강 관리를 개선하기 위한 PACT(SMI-PACT)

심각한 정신 질환을 앓고 있는 사람들은 일차 진료를 잘 활용하는 데 어려움을 겪고 있으며 평균적으로 다른 사람들보다 몇 년 더 일찍 사망합니다. 이러한 조기 사망의 가장 큰 원인은 의학적 질병, 특히 심혈관 질환과 암입니다. Patient Centered Medical Home은 의료가 보다 효과적이고 효율적이며 사용자 친화적이 되도록 일차진료를 재정비하는 모델입니다. VA 전역에서 "Patient Aligned Care Team"(PACT)으로 구현되었습니다. 그러나 이 PACT 모델이 전문의의 치료를 받는 주된 질병을 가진 사람들에게 어떻게 적용되는지는 불분명합니다. 이는 심각한 정신 질환(SMI)을 가진 사람들의 경우이며, 이들 중 다수는 정신 건강 진료소에서 지속적인 치료를 받고 있습니다. SMI가 있는 인구에서 최적의 건강 결과를 달성하려면 이 인구에서 건강 관리를 개선하는 것으로 입증된 접근 방식을 포함하도록 PACT 모델을 조정해야 할 수 있습니다. 이 프로젝트는 적응된 "SMI-PACT" 모델을 구현하고 SMI가 있는 퇴역 군인에 대한 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경/근거:

심각한 정신 질환(SMI)을 가진 사람들은 평균적으로 수년 일찍 사망하며 조기 사망률은 일반 인구보다 2~3배 높습니다. 이 인구의 조기 사망의 60% 이상이 "자연적 원인", 특히 제대로 치료되지 않은 심혈관, 호흡기 및 전염병으로 인한 것입니다. VA는 중앙에서 조직된 포괄적인 의료 시스템이지만 SMI가 있는 재향군인은 여전히 ​​시스템을 탐색하는 데 어려움이 있으며 조기 사망 위험이 상당히 높습니다. 너무 자주 그들은 예정된 약속에 참석하지 않거나 1차 진료에 참여하지 않아 귀중한 예방 및 1차 진료 서비스를 받지 못합니다.

VA의 1차 진료는 PCMH(Patient Centered Medical Home) 개념을 기반으로 하는 PACT(Patent Aligned Care Team) 모델에 따라 상당한 변화를 겪었습니다. PACT는 일차 진료의 품질, 효율성 및 환자 중심성을 개선하는 것을 목표로 합니다. 그러나 PACT가 SMI 환자와 같은 전문 환경에서 주로 질병을 치료받는 많은 재향군인에게 어떤 영향을 미칠지는 불확실합니다. 연구는 PACT 모델을 적용하려는 노력을 알릴 수 있습니다. 예를 들어, SMI 환자는 일반적인 1차 의료 서비스를 잘 받지 못하지만 통합 치료 및 의료 관리 접근 방식이 SMI 환자의 치료 및 결과를 개선하고 치료 비용을 줄일 수 있다는 실질적인 증거가 있습니다.

목적:

사용 가능한 증거를 사용하여 조사관은 SMI("SMI-PACT")를 가진 개인의 요구를 충족하는 특수 PACT 모델을 구현하고 평가할 것을 제안합니다.

행동 양식:

이 프로젝트는 경영진과 협력하여 SMI 환자의 의료 및 결과를 개선하는 동시에 응급 및 병원 서비스의 불필요한 사용을 줄이는 것을 목표로 SMI-PACT를 구현합니다. 증거 기반 품질 개선 전략은 치료 과정을 재구성하는 데 사용될 것입니다. 현장 수준 통제 시험에서 이 프로젝트는 (a) 적절한 예방 및 의학적 치료 제공; (b) 환자의 건강 관련 삶의 질 및 진료 만족도; (c) 의료 및 정신 건강 치료 이용 및 비용. 이 프로젝트에는 중재를 강화하고 구현에 대한 장애물과 촉진제를 평가하기 위한 일반적인 치료 및 SMI-PACT 구현에 대한 혼합 방법 형성 평가가 포함됩니다. 조직적 맥락, 개입 요인, 환자 및 제공자 결과 간의 관계를 조사하기 위해 혼합 방법도 사용됩니다. 성공적인 환자 결과와 관련된 환자 요인을 식별합니다.

중요성:

SMI-PACT에 대한 이 프로젝트의 접근 방식은 VA PACT 모델과 일치하며 정신 장애가 있는 재향 군인에 대한 치료를 개선하려는 VA의 노력과 일치합니다. 이는 중증 정신 질환 환자를 위해 PCMH 및 PACT 개념을 체계적으로 구현하고 평가하는 첫 번째 프로젝트 중 하나가 될 것입니다. SMI-PACT가 실현 가능하고 효과적인 것으로 입증되면 이 모델은 재향 군인을 위한 치료의 품질과 효율성을 개선하기 위해 보다 광범위하게 사용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

331

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, 미국, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자 대상:

  • 현재 참여하는 3개의 VA 의료 센터 중 하나에 등록되어 있습니다.
  • 재향 군인
  • 정신 분열증, 분열 정동 장애, 양극성 장애, 만성 중증 PTSD 또는 정신병을 동반한 재발성 주요 우울증의 진단
  • Milestone of Recovery Scale(MORS) 점수는 6 이상입니다(회복 상태가 재활에 대처하고 있음을 나타냄).

교직원 과목:

  • 참여 VA 의료 센터 3곳 중 한 곳에서 근무
  • PACT 회원, SMI PACT 회원, 1차 진료 정신 건강 통합 회원, 정신 건강 클리닉 제공자, 정신 건강을 감독하는 관리자 또는 1차 진료를 감독하는 관리자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에스미팩트
중증 정신 질환이 있는 개인의 신체적 의료 요구를 해결하기 위한 PACT(Patient Aligned Care Team) 메디컬 홈 모델
다른: 환자 맞춤 치료 팀(PACT)
심각한 정신 질환이 있는 사람들의 신체적 건강 요구를 조정하고 해결하기 위한 통합 의료 모델입니다. 이 전문화된 PACT 메디컬 홈 모델은 심각한 정신 질환이 있는 개인을 위해 설계되었습니다.
다른 이름들:
  • 에스미팩트
NO_INTERVENTION: 평상시 관리
일반적인 일차 진료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적절한 예방 및 의학적 치료 제공
기간: 15개월
체질량 지수, 혈압, 지질, 포도당 또는 헤모글로빈 A1c에 대해 스크리닝합니다.
15개월
환자 건강 관련 삶의 질: 재향군인 RAND 6 항목 건강 조사(VR-6) 신체 건강
기간: 15개월
신체 건강과 관련된 삶의 질. 척도 범위는 0~100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
15개월
환자 건강 관련 삶의 질: 재향 군인 RAND 6 항목 건강 조사(VR-6) 정신 건강
기간: 15개월
정신 건강 관련 삶의 질. 척도 범위는 0~100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
15개월
치료에 대한 환자 만족도: 외래 치료 경험 설문조사(ACES, Short Form)
기간: 15개월
의사의 진료에 대한 환자의 경험과 만족도를 평가합니다. ACES는 측정을 위한 기본 개념 모델로 일차 진료의 Institute of Medicine 정의를 사용합니다. ACES 범위는 0~100입니다. 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
15개월
치료에 대한 환자 만족도: 만성 질환 치료에 대한 환자 평가(ACIC/PACIC)
기간: 15개월
만성 치료를 받는 환자의 경험과 만족도를 평가합니다. 이 조치는 만성 치료 모델과 일치합니다. ACIC/PACIC의 범위는 1에서 5까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
15개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 정신 병리학: 행동 및 증상 식별 척도(BASIS-R) 정신병
기간: 15개월
정신병 영역에서 환자의 정신병리를 평가합니다. 점수 범위는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
15개월
환자 정신 병리학: 행동 및 증상 식별 척도(BASIS-R) 우울증 일상 기능
기간: 15개월
우울증/일상 기능 영역에서 환자의 정신병리를 평가합니다. 점수 범위는 0에서 4까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
15개월
환자 정신병리학: 행동 및 증상 식별 척도(BASIS-R) 대인관계 기능
기간: 15개월
대인관계 기능 영역에서 환자의 정신병리를 평가합니다. 점수 범위는 0에서 4까지입니다. 점수가 낮을수록 결과가 좋지 않습니다.
15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 6일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 14일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SDP 12-177

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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