Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PAKT for personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI-PACT)

13. februar 2020 oppdatert av: VA Office of Research and Development

PAKT for å forbedre helsevesenet til personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI-PACT)

Personer med alvorlige psykiske lidelser har problemer med å utnytte primærhelsetjenesten godt, og dør i gjennomsnitt år tidligere enn andre i befolkningen. De største bidragsyterne til denne for tidlige dødeligheten er medisinske sykdommer, spesielt hjerte- og karsykdommer og kreft. Pasientsentrert medisinsk hjem er en modell for å omorganisere primærhelsetjenesten slik at helsevesenet blir mer effektivt, effektivt og brukervennlig. Det har blitt implementert på tvers av VA som "Patient Aligned Care Team" (PACT). Det er imidlertid uklart hvordan denne PACT-modellen gjelder for personer hvis overveiende sykdom behandles av spesialister. Dette er tilfellet for personer med alvorlige psykiske lidelser (SMI), hvorav mange får løpende behandling ved psykisk helsevern. For å oppnå optimale helseutfall i befolkningen med SMI, kan det være nødvendig å tilpasse PACT-modellen slik at den inkluderer tilnærminger som har vist seg å forbedre helsevesenet i denne befolkningen. Dette prosjektet implementerer en tilpasset «SMI-PACT»-modell, og evaluerer effekten på veteraner med SMI.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn/begrunnelse:

Personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI) dør i gjennomsnitt mange år for tidlig, med for tidlig dødelighet 2 til 3 ganger høyere enn befolkningen generelt. Over 60 % av for tidlige dødsfall i denne befolkningen skyldes "naturlige årsaker", spesielt dårlig behandlede kardiovaskulære, luftveis- og infeksjonssykdommer. Selv om VA er et sentralt organisert, omfattende helsevesen, har veteraner med SMI fortsatt problemer med å navigere i systemet, og har en betydelig forhøyet risiko for for tidlig død. Altfor ofte møter de ikke opp til avtalte avtaler eller unnlater å delta i primærhelsetjenesten, og får følgelig ikke verdifulle forebyggende og primærhelsetjenester.

Primæromsorgen i VA har gjennomgått betydelig transformasjon under Patent Aligned Care Team (PACT)-modellen, som er basert på pasientsentrert medisinsk hjem (PCMH)-konseptet. PACT har som mål å forbedre kvaliteten, effektiviteten og pasientsentreringen i primærhelsetjenesten. Men det er fortsatt uklart hvordan PACT vil påvirke de store populasjonene av veteraner hvis dominerende sykdom behandles i spesialitetsmiljøer, for eksempel personer med SMI. Forskning kan gi grunnlag for arbeidet med å anvende PACT-modellen. For eksempel, mens personer med SMI klarer seg dårlig med vanlige primærpleieordninger, er det betydelig bevis på at integrerte behandlings- og medisinske behandlingsmetoder kan forbedre medisinsk behandling og resultater, og redusere behandlingskostnadene, hos personer med SMI.

Objektiv:

Ved å bruke tilgjengelig bevis, foreslår etterforskerne å implementere og evaluere en spesialisert PACT-modell som møter behovene til individer med SMI ("SMI-PACT").

Metoder:

Dette prosjektet vil samarbeide med ledere for å implementere SMI-PACT, med mål om å forbedre helsetjenester og resultater blant personer med SMI, samtidig som unødvendig bruk av akutt- og sykehustjenester reduseres. Evidensbaserte kvalitetsforbedringsstrategier vil bli brukt for å omorganisere omsorgsprosesser. I en kontrollert studie på stedsnivå vil dette prosjektet evaluere effekten, i forhold til vanlig pleie, av implementering av SMI-PACT på (a) tilveiebringelse av passende forebyggende og medisinske behandlinger; (b) pasientens helserelaterte livskvalitet og tilfredshet med omsorg; og (c) bruk og kostnader for medisinsk og psykisk helsebehandling. Prosjektet inkluderer en blandet metode formativ evaluering av vanlig omsorg og SMI-PACT implementering for å styrke intervensjonen, og vurdere barrierer og tilretteleggere for implementeringen. Blandede metoder vil også bli brukt for å undersøke sammenhenger mellom organisatorisk kontekst, intervensjonsfaktorer og pasient- og leverandørutfall; og identifisere pasientfaktorer knyttet til vellykkede pasientresultater.

Betydning:

Dette prosjektets tilnærming til SMI-PACT er i samsvar med VA PACT-modellen, og med innsats i VA for å forbedre omsorgen for veteraner med psykiatriske lidelser. Dette vil være et av de første prosjektene som systematisk implementerer og evaluerer PCMH- og PACT-konseptene for pasienter med alvorlig psykisk lidelse. Skulle SMI-PACT vise seg å være gjennomførbar og effektiv, kan modellen brukes bredere for å forbedre kvaliteten og effektiviteten i omsorgen for veteraner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

331

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Forente stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter:

  • for tiden registrert ved et av de 3 deltakende VA-helsesentrene
  • Veteran
  • diagnose av schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, kronisk alvorlig PTSD eller tilbakevendende alvorlig depresjon med psykose
  • Milestone of Recovery Scale (MORS) poengsum er 6 eller høyere (indikerer at rehabiliteringsstatus er mestringsrehabiliterende eller bedre)

Personalets fag:

  • ansatt ved en av de 3 deltakende VA helsesentre
  • medlem av PACT, medlem av SMI PACT, medlem av integrering av psykisk helse i primærhelsetjenesten, leverandør ved klinikk for psykisk helse, administrator som fører tilsyn med mental helse, eller administrator som fører tilsyn med primærhelsetjenesten

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: SMI-PAKT
Patient Aligned Care Team (PACT) medisinsk hjemmemodell for å møte de fysiske helsebehovene til individer med alvorlig psykisk lidelse
En integrert helsemodell for å koordinere og adressere fysiske helsebehov til mennesker med alvorlig psykisk lidelse. Denne spesialiserte PACT medisinske hjemmemodellen er designet for personer med alvorlig psykisk lidelse.
Andre navn:
  • SMI-PAKT
INGEN_INTERVENSJON: Vanlig omsorg
Vanlig primærhelsetjeneste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilveiebringelse av passende forebyggende og medisinske behandlinger
Tidsramme: 15 måneder
Screenet for kroppsmasseindeks, blodtrykk, lipider og glukose eller hemoglobin A1c.
15 måneder
Pasienthelserelatert livskvalitet: Veterans RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Fysisk helse
Tidsramme: 15 måneder
Fysisk helserelatert livskvalitet. Skalaområdet er 0 til 100. Høyere score betyr et bedre resultat.
15 måneder
Pasientens helserelatert livskvalitet: Veterans RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Mental Health
Tidsramme: 15 måneder
Psykisk helserelatert livskvalitet. Skalaområdet er 0 til 100. Høyere score betyr et bedre resultat.
15 måneder
Pasienttilfredshet med omsorg: Ambulant omsorgserfaringsundersøkelse (ACES; kort skjema)
Tidsramme: 15 måneder
Evaluerer pasientenes erfaringer og tilfredshet med en leges praksis. ACES bruker Institute of Medicine definisjon av primæromsorg som sin underliggende konseptuelle modell for måling. ACES-området er 0 til 100. Høyere score betyr et bedre resultat.
15 måneder
Pasienttilfredshet med omsorg: Pasientvurdering av behandling for kroniske sykdommer (ACIC/PACIC)
Tidsramme: 15 måneder
Vurderer pasientens opplevelse og tilfredshet med mottak av kronisk behandling. Dette tiltaket stemmer overens med Chronic Care Model. ACIC/PACIC varierer fra 1 til 5. Høyere score betyr et bedre resultat.
15 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientpsykopatologi: atferds- og symptomidentifikasjonsskala (BASIS-R) psykose
Tidsramme: 15 måneder
Vurderer pasientens psykopatologi innen psykosedomenet. Poeng varierer fra 0 til 4. Høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
15 måneder
Pasientpsykopatologi: Atferds- og symptomidentifikasjonsskala (BASIS-R) Depresjon Daglig funksjon
Tidsramme: 15 måneder
Vurderer pasientens psykopatologi i domenet depresjon/daglig funksjon. Poeng varierer fra 0 til 4. Høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
15 måneder
Pasientpsykopatologi: Atferds- og symptomidentifikasjonsskala (BASIS-R) Mellommenneskelig funksjon
Tidsramme: 15 måneder
Vurderer pasientens psykopatologi i domenet mellommenneskelig fungering. Poeng varierer fra 0 til 4. Lavere poengsum betyr et dårligere resultat.
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

6. februar 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

20. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere