Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PACT voor personen met een ernstige psychische aandoening (SMI-PACT)

13 februari 2020 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

PACT om de gezondheidszorg voor mensen met een ernstige psychische aandoening te verbeteren (SMI-PACT)

Mensen met een ernstige psychische aandoening hebben moeite met het goed gebruiken van de eerstelijnszorg en overlijden gemiddeld jaren eerder dan anderen in de bevolking. De grootste bijdragers aan deze voortijdige sterfte zijn medische ziekten, met name hart- en vaatziekten en kanker. Het Patient Centered Medical Home is een model voor het reorganiseren van de eerstelijnszorg, zodat de gezondheidszorg effectiever, efficiënter en gebruiksvriendelijker wordt. Het is in heel VA geïmplementeerd als het "Patient Aligned Care Team" (PACT). Het is echter onduidelijk hoe dit PACT-model van toepassing is op mensen van wie de belangrijkste ziekte wordt behandeld door specialisten. Dit is het geval voor mensen met een ernstige psychische aandoening (SMI), van wie velen doorlopend worden behandeld in klinieken voor geestelijke gezondheidszorg. Om optimale gezondheidsresultaten te bereiken in de populatie met SMI, kan het nodig zijn om het PACT-model aan te passen zodat het benaderingen omvat waarvan bewezen is dat ze de gezondheidszorg in deze populatie verbeteren. Dit project implementeert een aangepast "SMI-PACT"-model en evalueert het effect ervan op veteranen met SMI.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond/grondgedachte:

Mensen met een ernstige psychische aandoening (SMI) sterven gemiddeld vele jaren voortijdig, met sterftecijfers die 2 tot 3 keer hoger zijn dan die van de algemene bevolking. Meer dan 60% van de voortijdige sterfgevallen in deze populatie is te wijten aan "natuurlijke oorzaken", met name slecht behandelde cardiovasculaire, respiratoire en infectieziekten. Hoewel de VA een centraal georganiseerd, alomvattend gezondheidszorgsysteem is, hebben veteranen met SMI nog steeds moeite om door het systeem te navigeren en lopen ze een aanzienlijk verhoogd risico op vroegtijdig overlijden. Te vaak komen ze niet naar geplande afspraken of nemen ze geen deel aan de eerstelijnsbehandeling, en krijgen ze bijgevolg geen waardevolle preventieve en eerstelijnszorgdiensten.

De eerstelijnszorg in VA heeft een aanzienlijke transformatie ondergaan onder het Patent Aligned Care Team (PACT)-model, dat is gebaseerd op het Patient Centered Medical Home (PCMH)-concept. PACT heeft tot doel de kwaliteit, efficiëntie en patiëntgerichtheid van de eerstelijnszorg te verbeteren. Maar het blijft onduidelijk hoe PACT de grote populaties veteranen zal beïnvloeden van wie de overheersende ziekte wordt behandeld in gespecialiseerde instellingen, zoals mensen met SMI. Onderzoek kan bijdragen aan pogingen om het PACT-model toe te passen. Hoewel mensen met SMI het bijvoorbeeld slecht doen met de gebruikelijke eerstelijnszorgarrangementen, is er substantieel bewijs dat geïntegreerde benaderingen van zorg en medisch zorgbeheer de medische behandeling en resultaten kunnen verbeteren en de behandelingskosten kunnen verlagen bij mensen met SMI.

Objectief:

Met behulp van beschikbaar bewijs stellen de onderzoekers voor om een ​​gespecialiseerd PACT-model te implementeren en te evalueren dat voldoet aan de behoeften van personen met SMI ("SMI-PACT").

methoden:

Dit project zal samenwerken met leiderschap om SMI-PACT te implementeren, met als doel de gezondheidszorg en resultaten voor mensen met SMI te verbeteren, terwijl onnodig gebruik van spoedeisende hulp en ziekenhuisdiensten wordt verminderd. Evidence-based kwaliteitsverbeteringsstrategieën zullen worden gebruikt om zorgprocessen te reorganiseren. In een gecontroleerd onderzoek op locatieniveau zal dit project het effect evalueren, in verhouding tot de gebruikelijke zorg, van de implementatie van SMI-PACT op (a) het aanbieden van geschikte preventieve en medische behandelingen; (b) gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van de patiënt en tevredenheid met de zorg; en (c) het gebruik en de kosten van medische en geestelijke gezondheidszorg. Het project omvat een formatieve evaluatie met gemengde methoden van de gebruikelijke zorg en de implementatie van SMI-PACT om de interventie te versterken en de belemmeringen en factoren die de implementatie ervan vergemakkelijken, te beoordelen. Gemengde methoden zullen ook worden gebruikt om de relaties tussen organisatorische context, interventiefactoren en uitkomsten voor patiënten en zorgverleners te onderzoeken; en patiëntfactoren identificeren die verband houden met succesvolle patiëntresultaten.

Betekenis:

De aanpak van dit project voor SMI-PACT is consistent met het VA PACT-model en met inspanningen in VA om de zorg voor veteranen met psychiatrische stoornissen te verbeteren. Dit zal een van de eerste projecten zijn waarin de PCMH- en PACT-concepten voor patiënten met een ernstige psychische aandoening systematisch worden geïmplementeerd en geëvalueerd. Als SMI-PACT haalbaar en effectief zou blijken te zijn, zou het model breder kunnen worden gebruikt om de kwaliteit en efficiëntie van de zorg voor veteranen te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

331

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiëntonderwerpen:

  • momenteel ingeschreven bij een van de 3 deelnemende VA-gezondheidscentra
  • Veteraan
  • diagnose van schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis, chronische ernstige PTSS of terugkerende ernstige depressie met psychose
  • Milestone of Recovery Scale (MORS)-score is 6 of hoger (geeft aan dat herstelstatus revalideren of beter is)

Personeelsonderwerpen:

  • werkzaam bij één van de 3 deelnemende VA zorgcentra
  • lid van PACT, lid van SMI PACT, lid van de integratie van de eerstelijns gezondheidszorg, aanbieder van een kliniek voor geestelijke gezondheidszorg, beheerder die toezicht houdt op de geestelijke gezondheidszorg, of beheerder die toezicht houdt op de eerstelijnsgezondheidszorg

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: SMI-PACT
Patient Aligned Care Team (PACT) medisch thuismodel om tegemoet te komen aan de fysieke zorgbehoeften van personen met een ernstige psychische aandoening
Een geïntegreerd zorgmodel om de fysieke gezondheidsbehoeften van mensen met een ernstige psychische aandoening te coördineren en aan te pakken. Dit gespecialiseerde PACT medische thuismodel is ontworpen voor personen met een ernstige psychische aandoening.
Andere namen:
  • SMI-PACT
GEEN_INTERVENTIE: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke eerstelijnszorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorzien in passende preventieve en medische behandelingen
Tijdsspanne: 15 maanden
Gescreend op body mass index, bloeddruk, lipiden en glucose of hemoglobine A1c.
15 maanden
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van de patiënt: veteranen RAND 6 item Gezondheidsenquête (VR-6) Lichamelijke gezondheid
Tijdsspanne: 15 maanden
Lichamelijke gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven. Het schaalbereik is 0 tot 100. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
15 maanden
Patiëntgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven: veteranen RAND 6 item Gezondheidsenquête (VR-6) Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 15 maanden
Geestelijke gezondheid gerelateerde kwaliteit van leven. Het schaalbereik is 0 tot 100. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
15 maanden
Patiënttevredenheid met zorg: onderzoek naar ambulante zorgervaringen (ACES; verkort formulier)
Tijdsspanne: 15 maanden
Evalueert de ervaringen en tevredenheid van patiënten met de praktijk van een arts. De ACES gebruikt de definitie van eerstelijnszorg van het Institute of Medicine als het onderliggende conceptuele meetmodel. Het ACES-bereik is 0 tot 100. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
15 maanden
Patiënttevredenheid met zorg: patiëntbeoordeling van chronische ziektezorg (ACIC/PACIC)
Tijdsspanne: 15 maanden
Beoordeelt de ervaring en tevredenheid van de patiënt met de ontvangst van chronische zorg. Deze maatregel sluit aan bij het Chronisch Zorgmodel. De ACIC/PACIC varieert van 1 tot 5. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
15 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntpsychopathologie: gedrags- en symptoomidentificatieschaal (BASIS-R) Psychose
Tijdsspanne: 15 maanden
Beoordeelt de psychopathologie van de patiënt op het gebied van psychose. Scores variëren van 0 tot 4. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
15 maanden
Patiëntpsychopathologie: gedrags- en symptoomidentificatieschaal (BASIS-R) Depressie Dagelijks functioneren
Tijdsspanne: 15 maanden
Beoordeelt de psychopathologie van de patiënt op het gebied van depressie/dagelijks functioneren. Scores variëren van 0 tot 4. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
15 maanden
Patiëntpsychopathologie: gedrags- en symptoomidentificatieschaal (BASIS-R) Interpersoonlijk functioneren
Tijdsspanne: 15 maanden
Beoordeelt de psychopathologie van de patiënt op het gebied van interpersoonlijk functioneren. Scores variëren van 0 tot 4. Lagere scores betekenen een slechter resultaat.
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 februari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren