Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PACT súlyos mentális betegségben szenvedők számára (SMI-PACT)

2020. február 13. frissítette: VA Office of Research and Development

PACT a súlyos mentális betegségben szenvedők egészségügyi ellátásának javítására (SMI-PACT)

A súlyos mentális betegségben szenvedők nehezen tudják megfelelően igénybe venni az alapellátást, és átlagosan évekkel korábban halnak meg, mint a lakosság többi tagja. A korai halálozáshoz leginkább az egészségügyi betegségek, különösen a szív- és érrendszeri betegségek és a rák járulnak hozzá. A Betegközpontú Orvosi Otthon az alapellátási praxis átszervezésének modellje, hogy az egészségügyi ellátás hatékonyabb, hatékonyabb és felhasználóbarátabb legyen. Az egész VA-ban „Patient Aligned Care Team” (PACT) néven vezették be. Nem világos azonban, hogy ez a PACT-modell hogyan vonatkozik azokra az emberekre, akiknek túlnyomórészt betegségét szakorvosok kezelik. Ez a helyzet a súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedő emberek esetében, akik közül sokan mentálhigiénés klinikákon kapnak folyamatos kezelést. Az SMI-ben szenvedő populáció optimális egészségi állapotának elérése érdekében szükség lehet a PACT-modell adaptálására, hogy olyan megközelítéseket tartalmazzon, amelyek bizonyítottan javítják az egészségügyi ellátást ebben a populációban. Ez a projekt egy adaptált "SMI-PACT" modellt valósít meg, és értékeli annak hatását az SMI-vel rendelkező veteránokra.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér/indoklás:

A súlyos mentális betegségben (SMI) szenvedők átlagosan sok évvel idő előtt halnak meg, és a korai halálozási arány 2-3-szor magasabb, mint az általános népességben. Ebben a populációban az idő előtti halálozások több mint 60%-a „természetes okokra” vezethető vissza, különösen a rosszul kezelt szív- és érrendszeri, légúti és fertőző betegségek miatt. Bár a VA egy központilag szervezett, átfogó egészségügyi rendszer, az SMI-vel rendelkező veteránok továbbra is nehezen tudnak eligazodni a rendszerben, és jelentősen megnövekedett a korai halálozás kockázata. Túl gyakran nem vesznek részt a megbeszélt időpontokban, vagy nem vesznek részt az alapellátásban, és ennek következtében nem részesülnek értékes megelőző és alapellátásban.

A VA-ban az alapellátás jelentős átalakuláson ment keresztül a Patent Aligned Care Team (PACT) modell alapján, amely a páciensközpontú orvosi otthon (PCMH) koncepcióján alapul. A PACT célja az alapellátás minőségének, hatékonyságának és betegközpontúságának javítása. De továbbra sem világos, hogy a PACT milyen hatással lesz a veteránok nagy populációjára, akiknek túlnyomórészt betegségét speciális körülmények között kezelik, például SMI-ben szenvedőket. A kutatás megalapozhatja a PACT-modell alkalmazására irányuló erőfeszítéseket. Például, míg az SMI-ben szenvedők rosszul teljesítenek a szokásos alapellátási intézkedésekkel, jelentős bizonyíték van arra, hogy az integrált ellátási és orvosi ellátási menedzsment megközelítések javíthatják az orvosi kezelést és az eredményeket, valamint csökkenthetik a kezelési költségeket az SMI-ben szenvedőknél.

Célkitűzés:

A rendelkezésre álló bizonyítékok felhasználásával a vizsgálók egy speciális PACT-modell bevezetését és értékelését javasolják, amely megfelel az SMI-ben szenvedő egyének szükségleteinek ("SMI-PACT").

Mód:

Ez a projekt az SMI-PACT megvalósításában a vezetőséggel fog együttműködni, azzal a céllal, hogy javítsa az egészségügyi ellátást és az SMI-ben szenvedők eredményeit, miközben csökkenti a sürgősségi és kórházi szolgáltatások szükségtelen használatát. Az ápolási folyamatok átszervezésére bizonyítékokon alapuló minőségfejlesztési stratégiákat alkalmaznak. Helyszíni kontrollos kísérletben ez a projekt a szokásos ellátáshoz viszonyítva értékeli az SMI-PACT végrehajtásának hatását a) megfelelő megelőző és orvosi kezelések biztosítására; b) a betegek egészségével összefüggő életminőség és az ellátással való elégedettség; és (c) az orvosi és mentálhigiénés kezelések igénybevétele és költségei. A projekt magában foglalja a szokásos ellátás és az SMI-PACT megvalósításának vegyes módszerű formáló értékelését a beavatkozás megerősítése, valamint a végrehajtás akadályainak és elősegítőinek felmérése érdekében. Vegyes módszereket is alkalmaznak a szervezeti kontextus, a beavatkozási tényezők, valamint a betegek és a szolgáltatók eredményei közötti kapcsolatok vizsgálatára; és azonosítsa a betegek sikeres kimenetelével kapcsolatos tényezőket.

Jelentőség:

A projekt SMI-PACT megközelítése összhangban van a VA PACT modellel és a VA-ban a pszichiátriai zavarokkal küzdő veteránok ellátásának javítására tett erőfeszítésekkel. Ez lesz az egyik első olyan projekt, amely szisztematikusan bevezeti és értékeli a PCMH és a PACT koncepcióit súlyos mentális betegségben szenvedő betegek számára. Ha bebizonyosodik, hogy az SMI-PACT megvalósítható és hatékony, a modell szélesebb körben is használható a veteránok ellátásának minőségének és hatékonyságának javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

331

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Beteg alanyok:

  • jelenleg beiratkozott a 3 részt vevő VA egészségügyi központ egyikébe
  • Veterán
  • skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, bipoláris zavar, krónikus súlyos PTSD vagy visszatérő, pszichózissal járó súlyos depresszió diagnózisa
  • A felépülési skála mérföldköve (MORS) pontszáma 6 vagy annál magasabb (az azt jelzi, hogy a felépülés állapota rehabilitációs vagy jobb)

A személyzet tantárgyai:

  • a 3 részt vevő VA egészségügyi központ egyikében dolgoztak
  • a PACT tagja, az SMI PACT tagja, az alapellátás mentálhigiénés integrációs tagja, a mentálhigiénés klinika szolgáltatója, a mentális egészséget felügyelő adminisztrátor vagy az alapellátást felügyelő adminisztrátor

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: SMI-PACT
A Patient Aligned Care Team (PACT) orvosi otthoni modellje a súlyos mentális betegségben szenvedő egyének fizikai egészségügyi szükségleteinek kielégítésére
Integrált egészségügyi modell a súlyos mentális betegségben szenvedők testi egészségügyi szükségleteinek összehangolására és kielégítésére. Ez a speciális PACT orvosi otthoni modell súlyos mentális betegségben szenvedők számára készült.
Más nevek:
  • SMI-PACT
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozás
Szokásos alapellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfelelő megelőző és orvosi kezelések biztosítása
Időkeret: 15 hónap
Testtömegindex, vérnyomás, lipidek és glükóz vagy hemoglobin A1c szűrése.
15 hónap
A betegek egészségével kapcsolatos életminőség: Veteránok, RAND 6 tételes egészségügyi felmérés (VR-6) Fizikai egészség
Időkeret: 15 hónap
A fizikai egészséggel összefüggő életminőség. A skála 0-tól 100-ig terjed. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
15 hónap
A betegek egészségével kapcsolatos életminőség: Veteránok, RAND 6 tételes egészségügyi felmérés (VR-6) Mentális egészség
Időkeret: 15 hónap
Mentális egészséggel kapcsolatos életminőség. A skála 0-tól 100-ig terjed. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
15 hónap
Betegek ellátással való elégedettsége: Ambuláns gondozási tapasztalatok felmérése (ACES; rövid forma)
Időkeret: 15 hónap
Értékeli a betegek tapasztalatait és elégedettségét az orvosi gyakorlattal. Az ACES az Institute of Medicine alapellátás definícióját használja a mérés alapjául szolgáló fogalmi modelljeként. Az ACES tartomány 0 és 100 között van. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
15 hónap
Betegek elégedettsége a gondozással: A krónikus betegségek ellátásának betegértékelése (ACIC/PACIC)
Időkeret: 15 hónap
Felméri a páciens tapasztalatát és elégedettségét a krónikus ellátás igénybevételével. Ez az intézkedés összhangban van a krónikus gondozási modellel. Az ACIC/PACIC 1-től 5-ig terjed. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
15 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegpszichopatológia: Viselkedés- és Tünetazonosító Skála (BASIS-R) Pszichózis
Időkeret: 15 hónap
Felméri a betegek pszichopatológiáját a pszichózis területén. A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
15 hónap
Betegpszichopatológia: Viselkedés- és Tünetazonosító Skála (BASIS-R) Depresszió napi működése
Időkeret: 15 hónap
Felméri a betegek pszichopatológiáját a depresszió/napi működés területén. A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
15 hónap
Betegpszichopatológia: Viselkedés- és Tünetazonosító Skála (BASIS-R) Interperszonális működés
Időkeret: 15 hónap
Felméri a betegek pszichopatológiáját az interperszonális működés területén. A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek. Az alacsonyabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. február 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. február 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel