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严重精神疾病患者的 PACT (SMI-PACT)

2020年2月13日 更新者:VA Office of Research and Development

改善严重精神疾病患者医疗保健的 PACT (SMI-PACT)

患有严重精神疾病的人难以充分利用初级保健,并且平均比其他人早死几年。 造成过早死亡的最大因素是内科疾病,尤其是心血管疾病和癌症。 以患者为中心的医疗之家是重组初级保健实践的典范,使医疗保健更加有效、高效和用户友好。 它已在 VA 中作为“患者联合护理团队”(PACT) 实施。 然而,尚不清楚这种 PACT 模型如何适用于主要疾病由专科医生治疗的人。 患有严重精神疾病 (SMI) 的人就是这种情况,其中许多人在精神卫生诊所接受持续治疗。 为了在 SMI 人群中实现最佳健康结果,可能有必要调整 PACT 模型,使其包含已证明可改善该人群医疗保健的方法。 该项目实施了经过调整的“SMI-PACT”模型,并评估了其对患有 SMI 的退伍军人的影响。

研究概览

详细说明

背景/理由:

患有严重精神疾病 (SMI) 的人平均会早死很多年,过早死亡率是普通人群的 2 到 3 倍。 这一人群中超过 60% 的过早死亡是由于“自然原因”,尤其是心血管、呼吸系统和传染病治疗不当。 尽管 VA 是一个集中组织的综合医疗保健系统,但患有 SMI 的退伍军人仍然难以驾驭该系统,并且过早死亡的风险大大增加。 很多时候,他们不参加预定的约会或不参与初级保健治疗,因此得不到有价值的预防和初级保健服务。

在基于以患者为中心的医疗之家 (PCMH) 概念的专利联合护理团队 (PACT) 模型下,VA 的初级保健经历了重大变革。 PACT 的目标是提高初级保健的质量、效率和以患者为中心。 但目前尚不清楚 PACT 将如何影响主要疾病在专业机构接受治疗的大量退伍军人,例如 SMI 患者。 研究可以为应用 PACT 模型的努力提供信息。 例如,虽然 SMI 患者在通常的初级保健安排方面表现不佳,但有大量证据表明综合护理和医疗管理方法可以改善 SMI 患者的医疗和结果,并降低治疗成本。

客观的:

利用现有证据,研究人员建议实施和评估满足 SMI 患者需求的专门 PACT 模型(“SMI-PACT”)。

方法:

该项目将与领导层合作实施 SMI-PACT,目标是改善 SMI 患者的医疗保健和结果,同时减少不必要的急救和医院服务。 基于证据的质量改进策略将用于重组护理过程。 在现场级对照试验中,该项目将评估相对于常规护理,SMI-PACT 实施对 (a) 提供适当的预防和医疗治疗的效果; (b) 患者与健康相关的生活质量和护理满意度; (c) 医疗和心理健康治疗的利用和费用。 该项目包括对常规护理和 SMI-PACT 实施的混合方法形成性评估,以加强干预,并评估其实施的障碍和促进因素。 还将使用混合方法来调查组织背景、干预因素以及患者和提供者结果之间的关系;并确定与成功的患者结果相关的患者因素。

意义:

该项目的 SMI-PACT 方法与 VA PACT 模型一致,并与 VA 努力改善对患有精神疾病的退伍军人的护理有关。 这将是首批针对严重精神疾病患者系统实施和评估 PCMH 和 PACT 概念的项目之一。 如果 SMI-PACT 被证明是可行和有效的,该模型可以更广泛地用于提高退伍军人护理的质量和效率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

331

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles、California、美国、90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

患者对象:

  • 目前就读于 3 个参与的 VA 医疗中心之一
  • 老将
  • 精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍、慢性严重创伤后应激障碍或复发性重度抑郁症伴精神病的诊断
  • Milestone of Recovery Scale (MORS) 得分为 6 分或以上(表示恢复状态为应对康复或更好)

员工科目:

  • 在 3 个参与的 VA 医疗中心之一工作
  • PACT 成员、SMI PACT 成员、初级保健心理健康整合成员、心理健康诊所提供者、监督心理健康的管理员或监督初级保健的管理员

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:SMI协议
Patient Aligned Care Team (PACT) 医疗家庭模式,以满足严重精神疾病患者的身体保健需求
一种综合医疗保健模式,用于协调和解决严重精神疾病患者的身体健康需求。 这种专门的 PACT 医疗家庭模型专为患有严重精神疾病的人设计。
其他名称:
  • SMI协议
NO_INTERVENTION:日常护理
通常的初级保健

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
提供适当的预防和医疗
大体时间:15个月
筛查体重指数、血压、血脂和葡萄糖或血红蛋白 A1c。
15个月
患者健康相关生活质量:退伍军人 RAND 6 项健康调查 (VR-6) 身体健康
大体时间:15个月
身体健康与生活质量有关。 刻度范围是 0 到 100。 更高的分数意味着更好的结果。
15个月
患者健康相关生活质量:退伍军人 RAND 6 项健康调查 (VR-6) 心理健康
大体时间:15个月
心理健康与生活质量有关。 刻度范围是 0 到 100。 更高的分数意味着更好的结果。
15个月
患者对护理的满意度:门诊护理体验调查(ACES;简表)
大体时间:15个月
评估患者的体验和对医生执业的满意度。 ACES 使用医学研究所对初级保健的定义作为其测量的基本概念模型。 ACES 范围是 0 到 100。 更高的分数意味着更好的结果。
15个月
患者对护理的满意度:慢性病护理的患者评估 (ACIC/PACIC)
大体时间:15个月
评估患者对接受长期护理的体验和满意度。 该措施符合慢性病护理模式。 ACIC/PACIC 的范围从 1 到 5。分数越高意味着结果越好。
15个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者精神病理学:行为和症状识别量表 (BASIS-R) 精神病
大体时间:15个月
在精神病领域评估患者的精神病理学。 分数范围从 0 到 4。分数越高意味着结果越差。
15个月
患者精神病理学:行为和症状识别量表 (BASIS-R) 抑郁日常功能
大体时间:15个月
评估抑郁症/日常功能领域的患者精神病理学。 分数范围从 0 到 4。分数越高意味着结果越差。
15个月
患者精神病理学:行为和症状识别量表 (BASIS-R) 人际功能
大体时间:15个月
在人际功能领域评估患者的精神病理学。 分数范围从 0 到 4。分数越低意味着结果越差。
15个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月1日

初级完成 (实际的)

2019年2月6日

研究完成 (实际的)

2019年2月6日

研究注册日期

首次提交

2012年8月7日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月14日

首次发布 (估计)

2012年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月13日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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