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PACT per individui con gravi malattie mentali (SMI-PACT)

13 febbraio 2020 aggiornato da: VA Office of Research and Development

PACT per migliorare l'assistenza sanitaria nelle persone con gravi malattie mentali (SMI-PACT)

Le persone con gravi malattie mentali hanno difficoltà a fare buon uso delle cure primarie e muoiono, in media, anni prima rispetto ad altri nella popolazione. I maggiori contributori a questa mortalità prematura sono le malattie mediche, in particolare le malattie cardiovascolari e il cancro. La casa medica centrata sul paziente è un modello per riorganizzare la pratica delle cure primarie in modo che l'assistenza sanitaria sia più efficace, efficiente e di facile utilizzo. È stato implementato in VA come "Patient Aligned Care Team" (PACT). Non è chiaro, tuttavia, come questo modello PACT si applichi alle persone la cui malattia predominante è curata da specialisti. Questo è il caso delle persone con gravi malattie mentali (SMI), molte delle quali ricevono cure continue presso cliniche di salute mentale. Per ottenere risultati di salute ottimali nella popolazione con SMI, potrebbe essere necessario adattare il modello PACT in modo che includa approcci che hanno dimostrato di migliorare l'assistenza sanitaria in questa popolazione. Questo progetto implementa un modello "SMI-PACT" adattato e ne valuta l'effetto sui veterani con SMI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto/motivazione:

Le persone con gravi malattie mentali (SMI) muoiono, in media, molti anni prima del previsto, con tassi di mortalità prematura da 2 a 3 volte superiori rispetto alla popolazione generale. Oltre il 60% delle morti premature in questa popolazione sono dovute a "cause naturali", in particolare malattie cardiovascolari, respiratorie e infettive mal curate. Sebbene il VA sia un sistema sanitario completo e organizzato centralmente, i veterani con SMI hanno ancora difficoltà a navigare nel sistema e presentano un rischio sostanzialmente elevato di morte prematura. Troppo spesso non si presentano agli appuntamenti programmati o non si impegnano nelle cure primarie e, di conseguenza, non ricevono preziosi servizi di assistenza preventiva e primaria.

L'assistenza primaria in VA ha subito una trasformazione significativa nell'ambito del modello Patent Aligned Care Team (PACT), che si basa sul concetto di Patient Centered Medical Home (PCMH). PACT ha l'obiettivo di migliorare la qualità, l'efficienza e la centralità del paziente delle cure primarie. Ma non è chiaro in che modo PACT avrà un impatto sulle grandi popolazioni di veterani la cui malattia predominante è trattata in contesti speciali, come le persone con SMI. La ricerca può informare gli sforzi per applicare il modello PACT. Ad esempio, mentre le persone con DMS ottengono scarsi risultati con le normali cure primarie, vi sono prove sostanziali che gli approcci integrati di gestione dell'assistenza medica e dell'assistenza possono migliorare le cure mediche e gli esiti e ridurre i costi del trattamento nelle persone con DMS.

Obbiettivo:

Utilizzando le prove disponibili, i ricercatori propongono di implementare e valutare un modello PACT specializzato che soddisfi le esigenze delle persone con DMS ("SMI-PACT").

Metodi:

Questo progetto collaborerà con la leadership per implementare SMI-PACT, con l'obiettivo di migliorare l'assistenza sanitaria e gli esiti tra le persone con SMI, riducendo al contempo l'uso non necessario dei servizi di emergenza e ospedalieri. Saranno utilizzate strategie di miglioramento della qualità basate sull'evidenza per riorganizzare i processi di cura. In uno studio controllato a livello di sito, questo progetto valuterà l'effetto, rispetto alle cure abituali, dell'implementazione di SMI-PACT su (a) fornitura di trattamenti medici e preventivi appropriati; (b) qualità della vita correlata alla salute del paziente e soddisfazione per le cure; e (c) utilizzo e costi di cure mediche e di salute mentale. Il progetto include una valutazione formativa con metodi misti dell'assistenza abituale e l'implementazione di SMI-PACT per rafforzare l'intervento e valutare le barriere ei facilitatori alla sua attuazione. Saranno utilizzati anche metodi misti per indagare le relazioni tra contesto organizzativo, fattori di intervento e risultati del paziente e del fornitore; e identificare i fattori del paziente correlati agli esiti positivi del paziente.

Significato:

L'approccio di questo progetto a SMI-PACT è coerente con il modello VA PACT e con gli sforzi in VA per migliorare l'assistenza ai veterani con disturbi psichiatrici. Questo sarà uno dei primi progetti per implementare e valutare sistematicamente i concetti PCMH e PACT per i pazienti con gravi malattie mentali. Se SMI-PACT dovesse dimostrarsi fattibile ed efficace, il modello potrebbe essere utilizzato in modo più ampio per migliorare la qualità e l'efficienza dell'assistenza ai veterani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

331

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Soggetti pazienti:

  • attualmente arruolato presso uno dei 3 centri sanitari VA partecipanti
  • Veterano
  • diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare, disturbo da stress post-traumatico cronico grave o depressione maggiore ricorrente con psicosi
  • Il punteggio MORS (Milestone of Recovery Scale) è 6 o superiore (indica che lo stato di recupero sta affrontando la riabilitazione o migliore)

Materie del personale:

  • impiegato presso uno dei 3 centri sanitari VA partecipanti
  • membro di PACT, membro di SMI PACT, membro dell'integrazione della salute mentale delle cure primarie, fornitore presso la clinica di salute mentale, amministratore che sovrintende alla salute mentale o amministratore che sovrintende alle cure primarie

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: SMI-PATTO
Modello medico domiciliare Patient Aligned Care Team (PACT) per soddisfare le esigenze di assistenza sanitaria fisica delle persone con gravi malattie mentali
Un modello sanitario integrato per coordinare e affrontare i bisogni di salute fisica delle persone con gravi malattie mentali. Questo modello di casa medica PACT specializzato è progettato per le persone con gravi malattie mentali.
Altri nomi:
  • SMI-PATTO
NESSUN_INTERVENTO: Solita cura
Solita assistenza primaria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fornitura di trattamenti preventivi e medici appropriati
Lasso di tempo: 15 mesi
Screening per indice di massa corporea, pressione sanguigna, lipidi e glucosio o emoglobina A1c.
15 mesi
Qualità della vita correlata alla salute del paziente: Veterans RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Physical Health
Lasso di tempo: 15 mesi
Qualità della vita correlata alla salute fisica. L'intervallo di scala va da 0 a 100. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
15 mesi
Qualità della vita correlata alla salute del paziente: Veterans RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Mental Health
Lasso di tempo: 15 mesi
Qualità della vita correlata alla salute mentale. L'intervallo di scala va da 0 a 100. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
15 mesi
Soddisfazione del paziente riguardo all'assistenza: indagine sulle esperienze di assistenza ambulatoriale (ACES; modulo breve)
Lasso di tempo: 15 mesi
Valuta le esperienze e la soddisfazione dei pazienti con la pratica di un medico. L'ACES utilizza la definizione di cure primarie dell'Istituto di medicina come modello concettuale sottostante per la misurazione. L'intervallo ACES va da 0 a 100. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
15 mesi
Soddisfazione del paziente con l'assistenza: valutazione del paziente sull'assistenza per malattie croniche (ACIC/PACIC)
Lasso di tempo: 15 mesi
Valuta l'esperienza e la soddisfazione del paziente nel ricevere cure croniche. Questa misura è in linea con il Chronic Care Model. L'ACIC/PACIC varia da 1 a 5. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
15 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psicopatologia del paziente: scala di identificazione del comportamento e dei sintomi (BASIS-R) Psicosi
Lasso di tempo: 15 mesi
Valuta la psicopatologia del paziente nel dominio della psicosi. I punteggi vanno da 0 a 4. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
15 mesi
Psicopatologia del paziente: scala di identificazione del comportamento e dei sintomi (BASIS-R) funzionamento quotidiano della depressione
Lasso di tempo: 15 mesi
Valuta la psicopatologia del paziente nel dominio della depressione/funzionamento quotidiano. I punteggi vanno da 0 a 4. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
15 mesi
Psicopatologia del paziente: scala di identificazione del comportamento e dei sintomi (BASIS-R) Funzionamento interpersonale
Lasso di tempo: 15 mesi
Valuta la psicopatologia del paziente nel dominio del funzionamento interpersonale. I punteggi vanno da 0 a 4. Punteggi più bassi significano un risultato peggiore.
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 febbraio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

20 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici

Prove cliniche su Team di cura allineato al paziente (PACT)

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