- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01668355
PACT dla osób z poważną chorobą psychiczną (SMI-PACT)
PACT na rzecz poprawy opieki zdrowotnej nad osobami z poważną chorobą psychiczną (SMI-PACT)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło/uzasadnienie:
Osoby z poważną chorobą psychiczną (SMI) umierają średnio wiele lat przedwcześnie, a wskaźniki przedwczesnej umieralności są 2 do 3 razy większe niż w populacji ogólnej. Ponad 60% przedwczesnych zgonów w tej populacji wynika z „przyczyn naturalnych”, zwłaszcza źle leczonych chorób układu krążenia, układu oddechowego i chorób zakaźnych. Chociaż VA jest centralnie zorganizowanym, kompleksowym systemem opieki zdrowotnej, weterani z SMI nadal mają trudności z poruszaniem się po systemie i są znacznie bardziej narażeni na przedwczesną śmierć. Zbyt często nie zgłaszają się na umówione wizyty lub nie angażują się w leczenie podstawowej opieki zdrowotnej, aw konsekwencji nie otrzymują wartościowych świadczeń profilaktycznych i podstawowej opieki zdrowotnej.
Podstawowa opieka zdrowotna w VA przeszła znaczną transformację w ramach modelu Patent Aligned Care Team (PACT), który opiera się na koncepcji Domu Medycznego skoncentrowanego na pacjencie (PCMH). PACT ma na celu poprawę jakości, wydajności i ukierunkowania podstawowej opieki zdrowotnej na pacjenta. Nie jest jednak jasne, w jaki sposób PACT wpłynie na duże populacje weteranów, których dominująca choroba jest leczona w placówkach specjalistycznych, takich jak osoby z SMI. Badania mogą pomóc w wysiłkach na rzecz zastosowania modelu PACT. Na przykład, podczas gdy osoby z SMI słabo radzą sobie ze zwykłymi rozwiązaniami podstawowej opieki zdrowotnej, istnieją istotne dowody na to, że zintegrowane podejście do opieki i zarządzania opieką medyczną może poprawić leczenie i wyniki oraz obniżyć koszty leczenia osób z SMI.
Cel:
Korzystając z dostępnych dowodów, badacze proponują wdrożenie i ocenę specjalistycznego modelu PACT, który spełnia potrzeby osób z SMI („SMI-PACT”).
Metody:
Ten projekt będzie współpracował z przywódcami w celu wdrożenia SMI-PACT, w celu poprawy opieki zdrowotnej i wyników wśród osób z SMI, przy jednoczesnym ograniczeniu niepotrzebnego korzystania z usług ratunkowych i szpitalnych. Strategie poprawy jakości oparte na dowodach zostaną wykorzystane do reorganizacji procesów opieki. W kontrolowanym badaniu na poziomie ośrodka projekt ten oceni wpływ, w odniesieniu do zwykłej opieki, wdrożenia SMI-PACT na (a) zapewnienie odpowiednich zabiegów profilaktycznych i medycznych; (b) jakość życia pacjenta związana ze zdrowiem i zadowolenie z opieki; oraz (c) wykorzystania i kosztów leczenia medycznego i psychicznego. Projekt obejmuje mieszane metody ewaluacji formatywnej zwykłej opieki i wdrażania SMI-PACT w celu wzmocnienia interwencji oraz oceny barier i czynników ułatwiających jej wdrożenie. Metody mieszane zostaną również wykorzystane do zbadania relacji między kontekstem organizacyjnym, czynnikami interwencji oraz wynikami pacjentów i świadczeniodawców; i zidentyfikować czynniki pacjenta związane z pomyślnymi wynikami leczenia.
Znaczenie:
Podejście tego projektu do SMI-PACT jest zgodne z modelem VA PACT i wysiłkami VA mającymi na celu poprawę opieki nad weteranami z zaburzeniami psychicznymi. Będzie to jeden z pierwszych projektów, który systematycznie wdraża i ocenia koncepcje PCMH i PACT dla pacjentów z poważnymi chorobami psychicznymi. Gdyby SMI-PACT okazał się wykonalny i skuteczny, model ten mógłby być szerzej wykorzystywany do poprawy jakości i efektywności opieki nad Weteranami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci:
- obecnie zapisany do jednego z 3 uczestniczących ośrodków opieki zdrowotnej VA
- Weteran
- rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, choroby afektywnej dwubiegunowej, przewlekłego ciężkiego zespołu stresu pourazowego lub nawracającej dużej depresji z psychozą
- Wynik Milestone of Recovery Scale (MORS) wynosi 6 lub więcej (wskazuje, że stan powrotu do zdrowia to radzenie sobie z rehabilitacją lub lepszy)
Przedmioty pracownicze:
- zatrudniony w jednym z 3 uczestniczących ośrodków opieki zdrowotnej VA
- członek PACT, członek SMI PACT, członek podstawowej opieki zdrowotnej integracji zdrowia psychicznego, świadczeniodawca w poradni zdrowia psychicznego, administrator nadzorujący zdrowie psychiczne lub administrator nadzorujący podstawową opiekę zdrowotną
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: SMI-PAKT
Domowy model opieki medycznej Patient Aligned Care Team (PACT) w celu zaspokojenia fizycznych potrzeb zdrowotnych osób z poważnymi chorobami psychicznymi
|
Zintegrowany model opieki zdrowotnej mający na celu koordynację i zaspokajanie potrzeb osób z poważnymi chorobami psychicznymi w zakresie zdrowia fizycznego.
Ten wyspecjalizowany model domu medycznego PACT jest przeznaczony dla osób z poważnymi chorobami psychicznymi.
Inne nazwy:
|
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Zwykła opieka podstawowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zapewnienie odpowiednich zabiegów profilaktycznych i medycznych
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Badanie przesiewowe pod kątem wskaźnika masy ciała, ciśnienia krwi, lipidów i glukozy lub hemoglobiny A1c.
|
15 miesięcy
|
Jakość życia pacjentów związana ze zdrowiem: weterani RAND 6 Item Ankieta o stanie zdrowia (VR-6) Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem fizycznym.
Zakres skali wynosi od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
15 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów: weterani RAND 6 Item Ankieta dotycząca stanu zdrowia (VR-6) Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Jakość życia związana ze zdrowiem psychicznym.
Zakres skali wynosi od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
15 miesięcy
|
Zadowolenie pacjenta z opieki: ankieta dotycząca doświadczeń z opieką ambulatoryjną (ACES; formularz skrócony)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Ocenia doświadczenia pacjentów i satysfakcję z praktyki lekarskiej.
ACES wykorzystuje definicję podstawowej opieki zdrowotnej Instytutu Medycyny jako podstawowy model koncepcyjny do pomiaru.
Zakres ACES wynosi od 0 do 100.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
15 miesięcy
|
Zadowolenie pacjenta z opieki: ocena pacjenta w zakresie opieki nad chorymi na choroby przewlekłe (ACIC/PACIC)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Ocenia doświadczenie i satysfakcję pacjenta z otrzymania opieki przewlekłej.
Ta miara jest zgodna z modelem opieki przewlekłej.
Skala ACIC/PACIC waha się od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
15 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Psychopatologia pacjenta: Skala Identyfikacji Zachowań i Symptomów (BASIS-R) Psychoza
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Ocenia psychopatologię pacjenta w zakresie psychoz.
Wyniki wahają się od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
15 miesięcy
|
Psychopatologia pacjenta: Skala Identyfikacji Zachowań i Objawów (BASIS-R) Depresja Codzienne funkcjonowanie
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Ocenia psychopatologię pacjenta w zakresie depresji/codziennego funkcjonowania.
Wyniki wahają się od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
15 miesięcy
|
Psychopatologia pacjenta: Skala identyfikacji zachowań i objawów (BASIS-R) Funkcjonowanie interpersonalne
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Dokonuje oceny psychopatologii pacjenta w zakresie funkcjonowania interpersonalnego.
Wyniki wahają się od 0 do 4. Niższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Young AS, Cohen AN, Chang ET, Flynn AWP, Hamilton AB, Oberman R, Vinzon M. A clustered controlled trial of the implementation and effectiveness of a medical home to improve health care of people with serious mental illness: study protocol. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 7;18(1):428. doi: 10.1186/s12913-018-3237-0.
- Young AS, Chang ET, Cohen AN, Oberman R, Chang DT, Hamilton AB, Lindamer LA, Sanford J, Whelan F. The Effectiveness of a Specialized Primary Care Medical Home for Patients with Serious Mental Illness. J Gen Intern Med. 2022 Oct;37(13):3258-3265. doi: 10.1007/s11606-021-07270-x. Epub 2022 Apr 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Podstawowa opieka
- Psychiatria
- Badania usług zdrowotnych
- Zaburzenia psychotyczne
- Dom medyczny
- Polepszanie jakości
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Dostawa Opieki Zdrowotnej
- Zarządzanie opieką pielęgniarską
- Zintegrowane Systemy Opieki Zdrowotnej
- Koszty leczenia
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SDP 12-177
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół opieki dostosowanej do pacjenta (PACT)
-
VA Office of Research and DevelopmentRejestracja na zaproszenieChoroby układu krążenia | Używanie papierosów | Spożywanie alkoholu powyżej zalecanych limitów | Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (np. nadciśnienie)Stany Zjednoczone
-
Imperial College Healthcare NHS TrustZakończonyBadanie piersiZjednoczone Królestwo