Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PACT dla osób z poważną chorobą psychiczną (SMI-PACT)

13 lutego 2020 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

PACT na rzecz poprawy opieki zdrowotnej nad osobami z poważną chorobą psychiczną (SMI-PACT)

Osoby z poważnymi chorobami psychicznymi mają trudności z właściwym korzystaniem z podstawowej opieki zdrowotnej i umierają średnio lata wcześniej niż inne osoby w populacji. Największy udział w tej przedwczesnej śmiertelności mają choroby medyczne, zwłaszcza choroby układu krążenia i nowotwory. Dom Medyczny Centrum Pacjenta to model reorganizacji praktyki podstawowej opieki zdrowotnej, tak aby opieka zdrowotna była bardziej efektywna, wydajna i przyjazna dla użytkownika. Został wdrożony w całym VA jako „Zespół opieki dostosowanej do pacjenta” (PACT). Nie jest jednak jasne, w jaki sposób ten model PACT odnosi się do osób, u których choroba dominująca jest leczona przez specjalistów. Dotyczy to osób z poważną chorobą psychiczną (SMI), z których wiele jest stale leczonych w poradniach zdrowia psychicznego. Aby osiągnąć optymalne wyniki zdrowotne w populacji z SMI, może być konieczne dostosowanie modelu PACT tak, aby obejmował podejścia, które udowodniły, że poprawiają opiekę zdrowotną w tej populacji. Ten projekt wdraża zaadaptowany model „SMI-PACT” i ocenia jego wpływ na weteranów z SMI.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło/uzasadnienie:

Osoby z poważną chorobą psychiczną (SMI) umierają średnio wiele lat przedwcześnie, a wskaźniki przedwczesnej umieralności są 2 do 3 razy większe niż w populacji ogólnej. Ponad 60% przedwczesnych zgonów w tej populacji wynika z „przyczyn naturalnych”, zwłaszcza źle leczonych chorób układu krążenia, układu oddechowego i chorób zakaźnych. Chociaż VA jest centralnie zorganizowanym, kompleksowym systemem opieki zdrowotnej, weterani z SMI nadal mają trudności z poruszaniem się po systemie i są znacznie bardziej narażeni na przedwczesną śmierć. Zbyt często nie zgłaszają się na umówione wizyty lub nie angażują się w leczenie podstawowej opieki zdrowotnej, aw konsekwencji nie otrzymują wartościowych świadczeń profilaktycznych i podstawowej opieki zdrowotnej.

Podstawowa opieka zdrowotna w VA przeszła znaczną transformację w ramach modelu Patent Aligned Care Team (PACT), który opiera się na koncepcji Domu Medycznego skoncentrowanego na pacjencie (PCMH). PACT ma na celu poprawę jakości, wydajności i ukierunkowania podstawowej opieki zdrowotnej na pacjenta. Nie jest jednak jasne, w jaki sposób PACT wpłynie na duże populacje weteranów, których dominująca choroba jest leczona w placówkach specjalistycznych, takich jak osoby z SMI. Badania mogą pomóc w wysiłkach na rzecz zastosowania modelu PACT. Na przykład, podczas gdy osoby z SMI słabo radzą sobie ze zwykłymi rozwiązaniami podstawowej opieki zdrowotnej, istnieją istotne dowody na to, że zintegrowane podejście do opieki i zarządzania opieką medyczną może poprawić leczenie i wyniki oraz obniżyć koszty leczenia osób z SMI.

Cel:

Korzystając z dostępnych dowodów, badacze proponują wdrożenie i ocenę specjalistycznego modelu PACT, który spełnia potrzeby osób z SMI („SMI-PACT”).

Metody:

Ten projekt będzie współpracował z przywódcami w celu wdrożenia SMI-PACT, w celu poprawy opieki zdrowotnej i wyników wśród osób z SMI, przy jednoczesnym ograniczeniu niepotrzebnego korzystania z usług ratunkowych i szpitalnych. Strategie poprawy jakości oparte na dowodach zostaną wykorzystane do reorganizacji procesów opieki. W kontrolowanym badaniu na poziomie ośrodka projekt ten oceni wpływ, w odniesieniu do zwykłej opieki, wdrożenia SMI-PACT na (a) zapewnienie odpowiednich zabiegów profilaktycznych i medycznych; (b) jakość życia pacjenta związana ze zdrowiem i zadowolenie z opieki; oraz (c) wykorzystania i kosztów leczenia medycznego i psychicznego. Projekt obejmuje mieszane metody ewaluacji formatywnej zwykłej opieki i wdrażania SMI-PACT w celu wzmocnienia interwencji oraz oceny barier i czynników ułatwiających jej wdrożenie. Metody mieszane zostaną również wykorzystane do zbadania relacji między kontekstem organizacyjnym, czynnikami interwencji oraz wynikami pacjentów i świadczeniodawców; i zidentyfikować czynniki pacjenta związane z pomyślnymi wynikami leczenia.

Znaczenie:

Podejście tego projektu do SMI-PACT jest zgodne z modelem VA PACT i wysiłkami VA mającymi na celu poprawę opieki nad weteranami z zaburzeniami psychicznymi. Będzie to jeden z pierwszych projektów, który systematycznie wdraża i ocenia koncepcje PCMH i PACT dla pacjentów z poważnymi chorobami psychicznymi. Gdyby SMI-PACT okazał się wykonalny i skuteczny, model ten mógłby być szerzej wykorzystywany do poprawy jakości i efektywności opieki nad Weteranami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

331

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci:

  • obecnie zapisany do jednego z 3 uczestniczących ośrodków opieki zdrowotnej VA
  • Weteran
  • rozpoznanie schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, choroby afektywnej dwubiegunowej, przewlekłego ciężkiego zespołu stresu pourazowego lub nawracającej dużej depresji z psychozą
  • Wynik Milestone of Recovery Scale (MORS) wynosi 6 lub więcej (wskazuje, że stan powrotu do zdrowia to radzenie sobie z rehabilitacją lub lepszy)

Przedmioty pracownicze:

  • zatrudniony w jednym z 3 uczestniczących ośrodków opieki zdrowotnej VA
  • członek PACT, członek SMI PACT, członek podstawowej opieki zdrowotnej integracji zdrowia psychicznego, świadczeniodawca w poradni zdrowia psychicznego, administrator nadzorujący zdrowie psychiczne lub administrator nadzorujący podstawową opiekę zdrowotną

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: SMI-PAKT
Domowy model opieki medycznej Patient Aligned Care Team (PACT) w celu zaspokojenia fizycznych potrzeb zdrowotnych osób z poważnymi chorobami psychicznymi
Zintegrowany model opieki zdrowotnej mający na celu koordynację i zaspokajanie potrzeb osób z poważnymi chorobami psychicznymi w zakresie zdrowia fizycznego. Ten wyspecjalizowany model domu medycznego PACT jest przeznaczony dla osób z poważnymi chorobami psychicznymi.
Inne nazwy:
  • SMI-PAKT
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Zwykła opieka podstawowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapewnienie odpowiednich zabiegów profilaktycznych i medycznych
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Badanie przesiewowe pod kątem wskaźnika masy ciała, ciśnienia krwi, lipidów i glukozy lub hemoglobiny A1c.
15 miesięcy
Jakość życia pacjentów związana ze zdrowiem: weterani RAND 6 Item Ankieta o stanie zdrowia (VR-6) Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem fizycznym. Zakres skali wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
15 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem pacjentów: weterani RAND 6 Item Ankieta dotycząca stanu zdrowia (VR-6) Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem psychicznym. Zakres skali wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
15 miesięcy
Zadowolenie pacjenta z opieki: ankieta dotycząca doświadczeń z opieką ambulatoryjną (ACES; formularz skrócony)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Ocenia doświadczenia pacjentów i satysfakcję z praktyki lekarskiej. ACES wykorzystuje definicję podstawowej opieki zdrowotnej Instytutu Medycyny jako podstawowy model koncepcyjny do pomiaru. Zakres ACES wynosi od 0 do 100. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
15 miesięcy
Zadowolenie pacjenta z opieki: ocena pacjenta w zakresie opieki nad chorymi na choroby przewlekłe (ACIC/PACIC)
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Ocenia doświadczenie i satysfakcję pacjenta z otrzymania opieki przewlekłej. Ta miara jest zgodna z modelem opieki przewlekłej. Skala ACIC/PACIC waha się od 1 do 5. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
15 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychopatologia pacjenta: Skala Identyfikacji Zachowań i Symptomów (BASIS-R) Psychoza
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Ocenia psychopatologię pacjenta w zakresie psychoz. Wyniki wahają się od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
15 miesięcy
Psychopatologia pacjenta: Skala Identyfikacji Zachowań i Objawów (BASIS-R) Depresja Codzienne funkcjonowanie
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Ocenia psychopatologię pacjenta w zakresie depresji/codziennego funkcjonowania. Wyniki wahają się od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
15 miesięcy
Psychopatologia pacjenta: Skala identyfikacji zachowań i objawów (BASIS-R) Funkcjonowanie interpersonalne
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Dokonuje oceny psychopatologii pacjenta w zakresie funkcjonowania interpersonalnego. Wyniki wahają się od 0 do 4. Niższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 lutego 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół opieki dostosowanej do pacjenta (PACT)

3
Subskrybuj