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PACT para personas con enfermedades mentales graves (SMI-PACT)

13 de febrero de 2020 actualizado por: VA Office of Research and Development

PACTO para Mejorar la Atención Sanitaria en Personas con Enfermedad Mental Grave (SMI-PACT)

Las personas con enfermedad mental grave tienen dificultades para hacer un buen uso de la atención primaria y mueren, en promedio, años antes que el resto de la población. Los mayores contribuyentes a esta mortalidad prematura son las enfermedades médicas, especialmente las enfermedades cardiovasculares y el cáncer. El hogar médico centrado en el paciente es un modelo para reorganizar la práctica de atención primaria para que la atención médica sea más efectiva, eficiente y fácil de usar. Se ha implementado en VA como el "Equipo de atención alineado con el paciente" (PACT). Sin embargo, no está claro cómo se aplica este modelo PACT a las personas cuya enfermedad predominante es tratada por especialistas. Este es el caso de las personas con enfermedad mental grave (SMI), muchas de las cuales reciben tratamiento continuo en clínicas de salud mental. Para lograr resultados de salud óptimos en la población con TMG, puede ser necesario adaptar el modelo PACT para que incluya enfoques que han demostrado mejorar la atención médica en esta población. Este proyecto implementa un modelo "SMI-PACT" adaptado, y evalúa su efecto en Veteranos con SMI.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes/Razones:

Las personas con enfermedad mental grave (EMG) mueren, en promedio, muchos años prematuramente, con tasas de mortalidad prematura de 2 a 3 veces mayores que la población general. Más del 60% de las muertes prematuras en esta población se deben a "causas naturales", especialmente enfermedades cardiovasculares, respiratorias e infecciosas mal tratadas. Si bien el VA es un sistema de atención médica integral organizado centralmente, los veteranos con SMI todavía tienen dificultades para navegar por el sistema y tienen un riesgo sustancialmente elevado de muerte prematura. Con demasiada frecuencia, no asisten a las citas programadas o no participan en el tratamiento de atención primaria y, en consecuencia, no obtienen valiosos servicios preventivos y de atención primaria.

La atención primaria en VA ha experimentado una transformación significativa bajo el modelo del Equipo de Atención Alineado con Patentes (PACT), que se basa en el concepto de Hogar Médico Centrado en el Paciente (PCMH). PACT tiene el objetivo de mejorar la calidad, la eficiencia y la atención centrada en el paciente de la atención primaria. Pero aún no está claro cómo PACT afectará a las grandes poblaciones de veteranos cuya enfermedad predominante se trata en entornos especializados, como las personas con SMI. La investigación puede informar los esfuerzos para aplicar el modelo PACT. Por ejemplo, mientras que a las personas con SMI les va mal con los arreglos habituales de atención primaria, existe evidencia sustancial de que los enfoques integrados de atención y gestión de la atención médica pueden mejorar el tratamiento médico y los resultados, y reducir los costos del tratamiento, en personas con SMI.

Objetivo:

Usando la evidencia disponible, los investigadores proponen implementar y evaluar un modelo PACT especializado que satisfaga las necesidades de las personas con SMI ("SMI-PACT").

Métodos:

Este proyecto se asociará con el liderazgo para implementar SMI-PACT, con el objetivo de mejorar la atención médica y los resultados entre las personas con SMI, al tiempo que se reduce el uso innecesario de los servicios hospitalarios y de emergencia. Se utilizarán estrategias de mejora de la calidad basadas en la evidencia para reorganizar los procesos de atención. En un ensayo controlado a nivel de sitio, este proyecto evaluará el efecto, en relación con la atención habitual, de la implementación de SMI-PACT en (a) la provisión de tratamientos médicos y preventivos apropiados; (b) calidad de vida relacionada con la salud del paciente y satisfacción con la atención; y (c) utilización y costos de tratamientos médicos y de salud mental. El proyecto incluye una evaluación formativa de métodos mixtos de la atención habitual y la implementación de SMI-PACT para fortalecer la intervención y evaluar las barreras y facilitadores para su implementación. También se utilizarán métodos mixtos para investigar las relaciones entre el contexto organizacional, los factores de intervención y los resultados del paciente y el proveedor; e identificar los factores del paciente relacionados con los resultados exitosos del paciente.

Significado:

El enfoque de este proyecto para SMI-PACT es coherente con el modelo VA PACT y con los esfuerzos de VA para mejorar la atención de los veteranos con trastornos psiquiátricos. Este será uno de los primeros proyectos en implementar y evaluar sistemáticamente los conceptos PCMH y PACT para pacientes con enfermedades mentales graves. Si se demuestra que SMI-PACT es factible y eficaz, el modelo podría utilizarse de manera más amplia para mejorar la calidad y la eficiencia de la atención de los veteranos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

331

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos de pacientes:

  • actualmente inscrito en uno de los 3 centros de atención médica de VA participantes
  • Veterano
  • diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático grave crónico o depresión mayor recurrente con psicosis
  • La puntuación de la escala de hito de recuperación (MORS, por sus siglas en inglés) es de 6 o más (indica que el estado de recuperación está afrontando la rehabilitación o mejor)

Materias del personal:

  • empleado en uno de los 3 centros de atención médica de VA participantes
  • miembro de PACT, miembro de SMI PACT, miembro de integración de salud mental de atención primaria, proveedor de una clínica de salud mental, administrador que supervisa la salud mental o administrador que supervisa la atención primaria

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: SMI-PACTO
Modelo de hogar médico del Equipo de atención alineado con el paciente (PACT) para abordar las necesidades de atención médica física de las personas con enfermedades mentales graves
Un modelo integrado de atención médica para coordinar y abordar las necesidades de salud física de las personas con enfermedades mentales graves. Este modelo de hogar médico especializado de PACT está diseñado para personas con enfermedades mentales graves.
Otros nombres:
  • SMI-PACTO
SIN INTERVENCIÓN: Cuidado usual
Atención Primaria Habitual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Provisión de Tratamientos Médicos y Preventivos Apropiados
Periodo de tiempo: 15 meses
Examen de índice de masa corporal, presión arterial, lípidos y glucosa o hemoglobina A1c.
15 meses
Calidad de vida relacionada con la salud del paciente: veteranos RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Salud física
Periodo de tiempo: 15 meses
Calidad de vida relacionada con la salud física. El rango de escala es de 0 a 100. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
15 meses
Calidad de vida relacionada con la salud del paciente: veteranos RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Salud mental
Periodo de tiempo: 15 meses
Calidad de vida relacionada con la salud mental. El rango de escala es de 0 a 100. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
15 meses
Satisfacción del paciente con la atención: Encuesta de experiencias de atención ambulatoria (ACES; formato corto)
Periodo de tiempo: 15 meses
Evalúa las experiencias y la satisfacción de los pacientes con la práctica de un médico. El ACES utiliza la definición de atención primaria del Instituto de Medicina como su modelo conceptual subyacente para la medición. El rango de ACES es de 0 a 100. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
15 meses
Satisfacción del paciente con la atención: evaluación del paciente sobre la atención de enfermedades crónicas (ACIC/PACIC)
Periodo de tiempo: 15 meses
Evalúa la experiencia y satisfacción del paciente con la recepción de cuidados crónicos. Esta medida se alinea con el Modelo de Atención Crónica. El ACIC/PACIC varía de 1 a 5. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
15 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Psicopatología del paciente: escala de identificación de síntomas y comportamiento (BASIS-R) Psicosis
Periodo de tiempo: 15 meses
Evalúa la psicopatología del paciente en el dominio de la psicosis. Las puntuaciones van de 0 a 4. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
15 meses
Psicopatología del paciente: escala de identificación de síntomas y comportamiento (BASIS-R) Funcionamiento diario de la depresión
Periodo de tiempo: 15 meses
Evalúa la psicopatología del paciente en el dominio de la depresión/funcionamiento diario. Las puntuaciones van de 0 a 4. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
15 meses
Psicopatología del paciente: escala de identificación de síntomas y comportamiento (BASIS-R) Funcionamiento interpersonal
Periodo de tiempo: 15 meses
Evalúa la psicopatología del paciente en el dominio del funcionamiento interpersonal. Las puntuaciones van de 0 a 4. Las puntuaciones más bajas significan un peor resultado.
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

6 de febrero de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Equipo de atención alineado con el paciente (PACT)

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