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PACT pour les personnes atteintes de maladie mentale grave (SMI-PACT)

13 février 2020 mis à jour par: VA Office of Research and Development

PACT pour améliorer les soins de santé des personnes atteintes de maladies mentales graves (SMI-PACT)

Les personnes atteintes de maladie mentale grave ont du mal à faire bon usage des soins primaires et meurent, en moyenne, des années plus tôt que les autres membres de la population. Les principales causes de cette mortalité prématurée sont les maladies médicales, en particulier les maladies cardiovasculaires et le cancer. Le Patient Centered Medical Home est un modèle de réorganisation de la pratique des soins primaires afin que les soins de santé soient plus efficaces, efficients et conviviaux. Il a été mis en œuvre à travers VA sous le nom de "Patient Aligned Care Team" (PACT). On ne sait pas, cependant, comment ce modèle PACT s'applique aux personnes dont la maladie prédominante est traitée par des spécialistes. C'est le cas des personnes atteintes d'une maladie mentale grave (MMS), dont beaucoup reçoivent un traitement continu dans des cliniques de santé mentale. Pour obtenir des résultats de santé optimaux dans la population atteinte de MMS, il peut être nécessaire d'adapter le modèle PACT afin qu'il inclue des approches qui se sont avérées efficaces pour améliorer les soins de santé dans cette population. Ce projet met en œuvre un modèle « SMI-PACT » adapté et évalue son effet sur les vétérans atteints de SMI.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte/Justification :

Les personnes atteintes de maladie mentale grave (MMS) meurent en moyenne plusieurs années prématurément, avec des taux de mortalité prématurée 2 à 3 fois supérieurs à ceux de la population générale. Plus de 60 % des décès prématurés dans cette population sont dus à des « causes naturelles », en particulier des maladies cardiovasculaires, respiratoires et infectieuses mal traitées. Bien que l'AV soit un système de santé complet et organisé de manière centralisée, les vétérans atteints de SMI ont encore des difficultés à naviguer dans le système et courent un risque considérablement élevé de décès prématuré. Trop souvent, ils ne se présentent pas aux rendez-vous prévus ou ne participent pas aux soins primaires et, par conséquent, ne bénéficient pas de précieux services de soins préventifs et primaires.

Les soins primaires en Virginie ont subi une transformation importante dans le cadre du modèle d'équipe de soins alignés sur les brevets (PACT), qui est basé sur le concept de la maison médicale centrée sur le patient (PCMH). PACT a pour objectif d'améliorer la qualité, l'efficacité et l'orientation patient des soins primaires. Mais on ne sait toujours pas comment le PACT aura un impact sur les vastes populations d'anciens combattants dont la maladie prédominante est traitée dans des établissements spécialisés, comme les personnes atteintes de MMS. La recherche peut éclairer les efforts visant à appliquer le modèle PACT. Par exemple, alors que les personnes atteintes de MMS réussissent mal avec les arrangements habituels de soins primaires, il existe des preuves substantielles que les approches intégrées de soins et de gestion des soins médicaux peuvent améliorer le traitement médical et les résultats, et réduire les coûts de traitement, chez les personnes atteintes de MMS.

Objectif:

À l'aide des preuves disponibles, les chercheurs proposent de mettre en œuvre et d'évaluer un modèle PACT spécialisé qui répond aux besoins des personnes atteintes de SMI ("SMI-PACT").

Méthodes :

Ce projet s'associera à la direction pour mettre en œuvre SMI-PACT, dans le but d'améliorer les soins de santé et les résultats chez les personnes atteintes de MMS, tout en réduisant l'utilisation inutile des services d'urgence et hospitaliers. Des stratégies d'amélioration de la qualité fondées sur des données probantes seront utilisées pour réorganiser les processus de soins. Dans un essai contrôlé au niveau du site, ce projet évaluera l'effet, par rapport aux soins habituels, de la mise en œuvre du SMI-PACT sur (a) la fourniture de traitements préventifs et médicaux appropriés ; (b) la qualité de vie liée à la santé des patients et la satisfaction à l'égard des soins ; et (c) l'utilisation et les coûts des traitements médicaux et de santé mentale. Le projet comprend une évaluation formative à méthodes mixtes des soins habituels et de la mise en œuvre du SMI-PACT pour renforcer l'intervention et évaluer les obstacles et les facilitateurs à sa mise en œuvre. Des méthodes mixtes seront également utilisées pour étudier les relations entre le contexte organisationnel, les facteurs d'intervention et les résultats pour les patients et les prestataires ; et identifier les facteurs liés au patient liés à des résultats positifs pour le patient.

Importance:

L'approche de SMI-PACT de ce projet est conforme au modèle VA PACT et aux efforts déployés en VA pour améliorer les soins aux anciens combattants souffrant de troubles psychiatriques. Ce sera l'un des premiers projets à mettre en œuvre et à évaluer systématiquement les concepts PCMH et PACT pour les patients atteints de maladie mentale grave. S'il s'avère que SMI-PACT est faisable et efficace, le modèle pourrait être utilisé plus largement pour améliorer la qualité et l'efficacité des soins aux anciens combattants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

331

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, États-Unis, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Sujets patients :

  • actuellement inscrit dans l'un des 3 centres de soins de santé VA participants
  • Vétéran
  • diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble bipolaire, de SSPT chronique sévère ou de dépression majeure récurrente avec psychose
  • Le score de l'échelle d'étape de récupération (MORS) est de 6 ou plus (indique que l'état de récupération est en train de se réhabiliter ou mieux)

Sujets du personnel :

  • employé dans l'un des 3 centres de soins de santé VA participants
  • membre de PACT, membre de SMI PACT, membre de l'intégration des soins primaires en santé mentale, fournisseur d'une clinique de santé mentale, administrateur supervisant la santé mentale ou administrateur supervisant les soins primaires

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: SMI-PACT
Modèle de maison médicale de l'équipe de soins alignés sur les patients (PACT) pour répondre aux besoins de soins de santé physiques des personnes atteintes de maladie mentale grave
Un modèle de soins de santé intégrés pour coordonner et répondre aux besoins de santé physique des personnes atteintes de maladies mentales graves. Ce modèle de maison médicale spécialisée PACT est conçu pour les personnes atteintes de maladies mentales graves.
Autres noms:
  • SMI-PACT
AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Soins primaires habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fourniture de traitements préventifs et médicaux appropriés
Délai: 15 mois
Dépisté pour l'indice de masse corporelle, la tension artérielle, les lipides et le glucose ou l'hémoglobine A1c.
15 mois
Qualité de vie liée à la santé des patients : Vétérans RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Santé physique
Délai: 15 mois
Qualité de vie liée à la santé physique. La plage d'échelle est de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
15 mois
Qualité de vie liée à la santé des patients : Vétérans RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Santé mentale
Délai: 15 mois
Qualité de vie liée à la santé mentale. La plage d'échelle est de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
15 mois
Satisfaction des patients à l'égard des soins : Sondage sur les expériences de soins ambulatoires (ACES ; formulaire abrégé)
Délai: 15 mois
Évalue les expériences et la satisfaction des patients à l'égard de la pratique d'un médecin. L'ACES utilise la définition des soins primaires de l'Institute of Medicine comme modèle conceptuel sous-jacent de mesure. La plage ACES est de 0 à 100. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
15 mois
Satisfaction des patients à l'égard des soins : évaluation des soins des patients atteints de maladies chroniques (ACIC/PACIC)
Délai: 15 mois
Évalue l'expérience du patient et sa satisfaction à l'égard de la réception de soins chroniques. Cette mesure est conforme au modèle de soins chroniques. L'ACIC/PACIC varie de 1 à 5. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
15 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Psychopathologie du patient : Échelle d'identification du comportement et des symptômes (BASIS-R) Psychose
Délai: 15 mois
Évalue la psychopathologie du patient dans le domaine de la psychose. Les scores vont de 0 à 4. Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
15 mois
Psychopathologie du patient : Échelle d'identification des comportements et des symptômes (BASIS-R) Dépression Fonctionnement quotidien
Délai: 15 mois
Évalue la psychopathologie du patient dans le domaine de la dépression/du fonctionnement quotidien. Les scores vont de 0 à 4. Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
15 mois
Psychopathologie du patient : Échelle d'identification des comportements et des symptômes (BASIS-R) Fonctionnement interpersonnel
Délai: 15 mois
Évalue la psychopathologie du patient dans le domaine du fonctionnement interpersonnel. Les scores vont de 0 à 4. Des scores plus faibles signifient un moins bon résultat.
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

6 février 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

6 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2012

Première publication (ESTIMATION)

20 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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