- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01668355
PACT pour les personnes atteintes de maladie mentale grave (SMI-PACT)
PACT pour améliorer les soins de santé des personnes atteintes de maladies mentales graves (SMI-PACT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte/Justification :
Les personnes atteintes de maladie mentale grave (MMS) meurent en moyenne plusieurs années prématurément, avec des taux de mortalité prématurée 2 à 3 fois supérieurs à ceux de la population générale. Plus de 60 % des décès prématurés dans cette population sont dus à des « causes naturelles », en particulier des maladies cardiovasculaires, respiratoires et infectieuses mal traitées. Bien que l'AV soit un système de santé complet et organisé de manière centralisée, les vétérans atteints de SMI ont encore des difficultés à naviguer dans le système et courent un risque considérablement élevé de décès prématuré. Trop souvent, ils ne se présentent pas aux rendez-vous prévus ou ne participent pas aux soins primaires et, par conséquent, ne bénéficient pas de précieux services de soins préventifs et primaires.
Les soins primaires en Virginie ont subi une transformation importante dans le cadre du modèle d'équipe de soins alignés sur les brevets (PACT), qui est basé sur le concept de la maison médicale centrée sur le patient (PCMH). PACT a pour objectif d'améliorer la qualité, l'efficacité et l'orientation patient des soins primaires. Mais on ne sait toujours pas comment le PACT aura un impact sur les vastes populations d'anciens combattants dont la maladie prédominante est traitée dans des établissements spécialisés, comme les personnes atteintes de MMS. La recherche peut éclairer les efforts visant à appliquer le modèle PACT. Par exemple, alors que les personnes atteintes de MMS réussissent mal avec les arrangements habituels de soins primaires, il existe des preuves substantielles que les approches intégrées de soins et de gestion des soins médicaux peuvent améliorer le traitement médical et les résultats, et réduire les coûts de traitement, chez les personnes atteintes de MMS.
Objectif:
À l'aide des preuves disponibles, les chercheurs proposent de mettre en œuvre et d'évaluer un modèle PACT spécialisé qui répond aux besoins des personnes atteintes de SMI ("SMI-PACT").
Méthodes :
Ce projet s'associera à la direction pour mettre en œuvre SMI-PACT, dans le but d'améliorer les soins de santé et les résultats chez les personnes atteintes de MMS, tout en réduisant l'utilisation inutile des services d'urgence et hospitaliers. Des stratégies d'amélioration de la qualité fondées sur des données probantes seront utilisées pour réorganiser les processus de soins. Dans un essai contrôlé au niveau du site, ce projet évaluera l'effet, par rapport aux soins habituels, de la mise en œuvre du SMI-PACT sur (a) la fourniture de traitements préventifs et médicaux appropriés ; (b) la qualité de vie liée à la santé des patients et la satisfaction à l'égard des soins ; et (c) l'utilisation et les coûts des traitements médicaux et de santé mentale. Le projet comprend une évaluation formative à méthodes mixtes des soins habituels et de la mise en œuvre du SMI-PACT pour renforcer l'intervention et évaluer les obstacles et les facilitateurs à sa mise en œuvre. Des méthodes mixtes seront également utilisées pour étudier les relations entre le contexte organisationnel, les facteurs d'intervention et les résultats pour les patients et les prestataires ; et identifier les facteurs liés au patient liés à des résultats positifs pour le patient.
Importance:
L'approche de SMI-PACT de ce projet est conforme au modèle VA PACT et aux efforts déployés en VA pour améliorer les soins aux anciens combattants souffrant de troubles psychiatriques. Ce sera l'un des premiers projets à mettre en œuvre et à évaluer systématiquement les concepts PCMH et PACT pour les patients atteints de maladie mentale grave. S'il s'avère que SMI-PACT est faisable et efficace, le modèle pourrait être utilisé plus largement pour améliorer la qualité et l'efficacité des soins aux anciens combattants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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West Los Angeles, California, États-Unis, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Sujets patients :
- actuellement inscrit dans l'un des 3 centres de soins de santé VA participants
- Vétéran
- diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble bipolaire, de SSPT chronique sévère ou de dépression majeure récurrente avec psychose
- Le score de l'échelle d'étape de récupération (MORS) est de 6 ou plus (indique que l'état de récupération est en train de se réhabiliter ou mieux)
Sujets du personnel :
- employé dans l'un des 3 centres de soins de santé VA participants
- membre de PACT, membre de SMI PACT, membre de l'intégration des soins primaires en santé mentale, fournisseur d'une clinique de santé mentale, administrateur supervisant la santé mentale ou administrateur supervisant les soins primaires
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: SMI-PACT
Modèle de maison médicale de l'équipe de soins alignés sur les patients (PACT) pour répondre aux besoins de soins de santé physiques des personnes atteintes de maladie mentale grave
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Un modèle de soins de santé intégrés pour coordonner et répondre aux besoins de santé physique des personnes atteintes de maladies mentales graves.
Ce modèle de maison médicale spécialisée PACT est conçu pour les personnes atteintes de maladies mentales graves.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Soins habituels
Soins primaires habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fourniture de traitements préventifs et médicaux appropriés
Délai: 15 mois
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Dépisté pour l'indice de masse corporelle, la tension artérielle, les lipides et le glucose ou l'hémoglobine A1c.
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15 mois
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Qualité de vie liée à la santé des patients : Vétérans RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Santé physique
Délai: 15 mois
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Qualité de vie liée à la santé physique.
La plage d'échelle est de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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15 mois
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Qualité de vie liée à la santé des patients : Vétérans RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Santé mentale
Délai: 15 mois
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Qualité de vie liée à la santé mentale.
La plage d'échelle est de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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15 mois
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Satisfaction des patients à l'égard des soins : Sondage sur les expériences de soins ambulatoires (ACES ; formulaire abrégé)
Délai: 15 mois
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Évalue les expériences et la satisfaction des patients à l'égard de la pratique d'un médecin.
L'ACES utilise la définition des soins primaires de l'Institute of Medicine comme modèle conceptuel sous-jacent de mesure.
La plage ACES est de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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15 mois
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Satisfaction des patients à l'égard des soins : évaluation des soins des patients atteints de maladies chroniques (ACIC/PACIC)
Délai: 15 mois
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Évalue l'expérience du patient et sa satisfaction à l'égard de la réception de soins chroniques.
Cette mesure est conforme au modèle de soins chroniques.
L'ACIC/PACIC varie de 1 à 5. Des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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15 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Psychopathologie du patient : Échelle d'identification du comportement et des symptômes (BASIS-R) Psychose
Délai: 15 mois
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Évalue la psychopathologie du patient dans le domaine de la psychose.
Les scores vont de 0 à 4. Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
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15 mois
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Psychopathologie du patient : Échelle d'identification des comportements et des symptômes (BASIS-R) Dépression Fonctionnement quotidien
Délai: 15 mois
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Évalue la psychopathologie du patient dans le domaine de la dépression/du fonctionnement quotidien.
Les scores vont de 0 à 4. Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
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15 mois
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Psychopathologie du patient : Échelle d'identification des comportements et des symptômes (BASIS-R) Fonctionnement interpersonnel
Délai: 15 mois
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Évalue la psychopathologie du patient dans le domaine du fonctionnement interpersonnel.
Les scores vont de 0 à 4. Des scores plus faibles signifient un moins bon résultat.
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Young AS, Cohen AN, Chang ET, Flynn AWP, Hamilton AB, Oberman R, Vinzon M. A clustered controlled trial of the implementation and effectiveness of a medical home to improve health care of people with serious mental illness: study protocol. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 7;18(1):428. doi: 10.1186/s12913-018-3237-0.
- Young AS, Chang ET, Cohen AN, Oberman R, Chang DT, Hamilton AB, Lindamer LA, Sanford J, Whelan F. The Effectiveness of a Specialized Primary Care Medical Home for Patients with Serious Mental Illness. J Gen Intern Med. 2022 Oct;37(13):3258-3265. doi: 10.1007/s11606-021-07270-x. Epub 2022 Apr 5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- Premiers soins
- Psychiatrie
- Recherche sur les services de santé
- Troubles psychotiques
- Maison Médicale
- Amelioration de la qualite
- Qualité, accès et évaluation des soins de santé
- Gestion des soins aux patients
- Prestation de soins de santé
- Gestion des soins infirmiers
- Systèmes de santé intégrés
- Coûts de traitement
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SDP 12-177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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