Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PAKT for personer med alvorlig psykisk sygdom (SMI-PACT)

13. februar 2020 opdateret af: VA Office of Research and Development

PACT for at forbedre sundhedspleje hos mennesker med alvorlig psykisk sygdom (SMI-PACT)

Mennesker med alvorlige psykiske lidelser har svært ved at udnytte den primære pleje og dør i gennemsnit år tidligere end andre i befolkningen. De største bidragsydere til denne for tidlige dødelighed er medicinske sygdomme, især hjerte-kar-sygdomme og kræft. Det Patientcentrerede Lægehjem er en model til at omorganisere praksis i primærpleje, så sundhedsvæsenet bliver mere effektivt, effektivt og brugervenligt. Det er blevet implementeret på tværs af VA som "Patient Aligned Care Team" (PACT). Det er dog uklart, hvordan denne PACT-model gælder for personer, hvis overvejende sygdom behandles af specialister. Dette er tilfældet for mennesker med alvorlig psykisk sygdom (SMI), hvoraf mange modtager løbende behandling på psykiatrisk klinik. For at opnå optimale sundhedsresultater i befolkningen med SMI kan det være nødvendigt at tilpasse PACT-modellen, så den inkluderer tilgange, der har vist sig at forbedre sundhedsvæsenet i denne befolkning. Dette projekt implementerer en tilpasset "SMI-PACT" model og evaluerer dens effekt på veteraner med SMI.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund/Begrundelse:

Mennesker med alvorlig psykisk sygdom (SMI) dør i gennemsnit mange år for tidligt, med rater af for tidlig dødelighed 2 til 3 gange større end den generelle befolkning. Over 60 % af for tidlige dødsfald i denne befolkning skyldes "naturlige årsager", især dårligt behandlede hjerte-kar-, luftvejs- og infektionssygdomme. Selvom VA er et centralt organiseret, omfattende sundhedsvæsen, har veteraner med SMI stadig svært ved at navigere i systemet og har en væsentlig forhøjet risiko for for tidlig død. Alt for ofte kommer de ikke til planlagte aftaler eller undlader at engagere sig i primær behandling og får derfor ikke værdifulde forebyggende og primære ydelser.

Primærplejen i VA har gennemgået en betydelig transformation under Patent Aligned Care Team (PACT)-modellen, som er baseret på PCMH-konceptet (Patient Centred Medical Home). PACT har som mål at forbedre kvaliteten, effektiviteten og patientcentreringen af ​​den primære pleje. Men det er stadig uklart, hvordan PACT vil påvirke de store populationer af veteraner, hvis overvejende sygdom behandles i specialmiljøer, såsom mennesker med SMI. Forskning kan informere indsatsen for at anvende PACT-modellen. For eksempel, mens mennesker med SMI klarer sig dårligt med sædvanlige primære plejeordninger, er der væsentlige beviser for, at integrerede pleje- og medicinske behandlingsmetoder kan forbedre medicinsk behandling og resultater og reducere behandlingsomkostninger hos mennesker med SMI.

Objektiv:

Ved hjælp af tilgængelig evidens foreslår efterforskerne at implementere og evaluere en specialiseret PACT-model, der opfylder behovene hos individer med SMI ("SMI-PACT").

Metoder:

Dette projekt vil samarbejde med ledere om at implementere SMI-PACT med det mål at forbedre sundhedsydelser og resultater blandt mennesker med SMI, og samtidig reducere unødvendig brug af akut- og hospitalstjenester. Evidensbaserede kvalitetsforbedringsstrategier vil blive brugt til at reorganisere plejeprocesser. I et kontrolleret forsøg på stedniveau vil dette projekt evaluere effekten, i forhold til sædvanlig pleje, af SMI-PACT implementering på (a) tilvejebringelse af passende forebyggende og medicinske behandlinger; (b) patientens helbredsrelateret livskvalitet og tilfredshed med behandlingen; og (c) brug og omkostninger til medicinsk og mental sundhedsbehandling. Projektet omfatter en blandet metode formativ evaluering af sædvanlig pleje og SMI-PACT implementering for at styrke interventionen og vurdere barrierer og facilitatorer for dens implementering. Blandede metoder vil også blive brugt til at undersøge sammenhængen mellem organisatorisk kontekst, interventionsfaktorer og patient- og udbyderresultater; og identificere patientfaktorer relateret til succesfulde patientresultater.

Betydning:

Dette projekts tilgang til SMI-PACT er i overensstemmelse med VA PACT-modellen og med indsatsen i VA for at forbedre behandlingen af ​​veteraner med psykiatriske lidelser. Dette bliver et af de første projekter til systematisk at implementere og evaluere PCMH- og PACT-koncepterne for patienter med alvorlig psykisk sygdom. Skulle SMI-PACT påvises at være gennemførlig og effektiv, kan modellen bruges bredere til at forbedre kvaliteten og effektiviteten af ​​plejen til veteraner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

331

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • i øjeblikket tilmeldt et af de 3 deltagende VA-sundhedscentre
  • Veteran
  • diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, kronisk svær PTSD eller tilbagevendende svær depression med psykose
  • Milestone of Recovery Scale (MORS)-score er 6 eller derover (angiver, at rehabiliteringsstatus er coping-rehabilitering eller bedre)

Personalets emner:

  • ansat på et af de 3 deltagende VA-sundhedscentre
  • medlem af PACT, medlem af SMI PACT, medlem af integration af mental sundhed i primærplejen, udbyder på klinik for mental sundhed, administrator, der fører tilsyn med mental sundhed eller administrator, der fører tilsyn med primærpleje

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: SMI-PAGT
Patient Aligned Care Team (PACT) medicinsk hjemmemodel til at imødekomme de fysiske sundhedsbehov hos personer med alvorlig psykisk sygdom
En integreret sundhedsmodel til at koordinere og adressere fysiske sundhedsbehov hos mennesker med alvorlig psykisk sygdom. Denne specialiserede PACT-medicinske hjemmemodel er designet til personer med alvorlig psykisk sygdom.
Andre navne:
  • SMI-PAGT
NO_INTERVENTION: Sædvanlig pleje
Sædvanlig primær pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilvejebringelse af passende forebyggende og medicinske behandlinger
Tidsramme: 15 måneder
Screenet for kropsmasseindeks, blodtryk, lipider og glucose eller hæmoglobin A1c.
15 måneder
Patientsundhedsrelateret livskvalitet: Veterans RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Fysisk sundhed
Tidsramme: 15 måneder
Fysisk sundhedsrelateret livskvalitet. Skalaområdet er 0 til 100. Højere score betyder et bedre resultat.
15 måneder
Patientsundhedsrelateret livskvalitet: Veterans RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Mental Health
Tidsramme: 15 måneder
Mental sundhedsrelateret livskvalitet. Skalaområdet er 0 til 100. Højere score betyder et bedre resultat.
15 måneder
Patienttilfredshed med pleje: Ambulant plejeoplevelsesundersøgelse (ACES; Short Form)
Tidsramme: 15 måneder
Evaluerer patienternes oplevelser og tilfredshed med en læges praksis. ACES bruger Institut for Medicins definition af primær pleje som sin underliggende konceptuelle model for måling. ACES-området er 0 til 100. Højere score betyder et bedre resultat.
15 måneder
Patienttilfredshed med pleje: Patientvurdering af pleje ved kronisk sygdom (ACIC/PACIC)
Tidsramme: 15 måneder
Vurderer patientens oplevelse og tilfredshed med modtagelse af kronisk pleje. Denne foranstaltning stemmer overens med Chronic Care Model. ACIC/PACIC varierer fra 1 til 5. Højere score betyder et bedre resultat.
15 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientpsykopatologi: Behavior and Symptom Identification Scale (BASIS-R) Psykose
Tidsramme: 15 måneder
Vurderer patientens psykopatologi inden for psykosedomænet. Score varierer fra 0 til 4. Højere score betyder et dårligere resultat.
15 måneder
Patientpsykopatologi: adfærds- og symptomidentifikationsskala (BASIS-R) Depression Daglig funktion
Tidsramme: 15 måneder
Vurderer patientens psykopatologi i domænet depression/daglig funktion. Score varierer fra 0 til 4. Højere score betyder et dårligere resultat.
15 måneder
Patientpsykopatologi: adfærds- og symptomidentifikationsskala (BASIS-R) Interpersonel funktion
Tidsramme: 15 måneder
Vurderer patientens psykopatologi inden for interpersonel funktion. Score varierer fra 0 til 4. Lavere score betyder et dårligere resultat.
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2012

Først opslået (SKØN)

20. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patient Aligned Care Team (PACT)

Abonner