- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01668355
PACT para Indivíduos com Doença Mental Grave (SMI-PACT)
PACT para melhorar os cuidados de saúde em pessoas com doenças mentais graves (SMI-PACT)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes/Justificativa:
Pessoas com doença mental grave (SMI) morrem, em média, muitos anos prematuramente, com taxas de mortalidade prematura 2 a 3 vezes maiores do que a população em geral. Mais de 60% das mortes prematuras nessa população são devidas a "causas naturais", especialmente doenças cardiovasculares, respiratórias e infecciosas mal tratadas. Embora o VA seja um sistema de saúde abrangente e centralmente organizado, os veteranos com SMI ainda têm dificuldade em navegar no sistema e correm um risco substancialmente elevado de morte prematura. Muitas vezes, eles não comparecem às consultas agendadas ou deixam de se envolver no tratamento de cuidados primários e, consequentemente, não recebem serviços preventivos e de cuidados primários valiosos.
A atenção primária em AV passou por uma transformação significativa sob o modelo Patent Aligned Care Team (PACT), que é baseado no conceito Patient Centered Medical Home (PCMH). O PACT tem o objetivo de melhorar a qualidade, eficiência e centralização do paciente na atenção primária. Mas ainda não está claro como o PACT afetará as grandes populações de veteranos cuja doença predominante é tratada em ambientes especializados, como pessoas com SMI. A pesquisa pode informar os esforços para aplicar o modelo PACT. Por exemplo, enquanto as pessoas com SMI se saem mal com os arranjos usuais de cuidados primários, há evidências substanciais de que cuidados integrados e abordagens de gerenciamento de cuidados médicos podem melhorar o tratamento e os resultados médicos e reduzir os custos de tratamento em pessoas com SMI.
Objetivo:
Usando as evidências disponíveis, os investigadores propõem implementar e avaliar um modelo PACT especializado que atenda às necessidades de indivíduos com SMI ("SMI-PACT").
Métodos:
Este projeto fará parceria com a liderança para implementar o SMI-PACT, com o objetivo de melhorar os cuidados de saúde e os resultados entre as pessoas com SMI, reduzindo o uso desnecessário de serviços hospitalares e de emergência. Estratégias de melhoria da qualidade baseadas em evidências serão usadas para reorganizar os processos de atendimento. Em um estudo controlado em nível local, este projeto avaliará o efeito, em relação aos cuidados habituais, da implementação do SMI-PACT em (a) fornecimento de tratamentos preventivos e médicos adequados; (b) qualidade de vida relacionada à saúde do paciente e satisfação com o atendimento; e (c) utilização e custos de tratamentos médicos e de saúde mental. O projeto inclui uma avaliação formativa de métodos mistos dos cuidados habituais e implementação do SMI-PACT para fortalecer a intervenção e avaliar barreiras e facilitadores à sua implementação. Métodos mistos também serão usados para investigar as relações entre contexto organizacional, fatores de intervenção e resultados do paciente e do provedor; e identificar os fatores do paciente relacionados a resultados bem-sucedidos do paciente.
Significado:
A abordagem deste projeto ao SMI-PACT é consistente com o modelo VA PACT e com os esforços em VA para melhorar o atendimento a veteranos com distúrbios psiquiátricos. Este será um dos primeiros projetos a implementar e avaliar sistematicamente os conceitos PCMH e PACT para pacientes com doença mental grave. Caso o SMI-PACT seja viável e eficaz, o modelo pode ser usado de forma mais ampla para melhorar a qualidade e a eficiência do atendimento aos veteranos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
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West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Sujeitos do paciente:
- atualmente matriculado em um dos 3 centros de saúde VA participantes
- Veterano
- diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, TEPT crônico grave ou depressão maior recorrente com psicose
- A pontuação da escala Milestone of Recovery (MORS) é 6 ou superior (indica que o estado de recuperação é enfrentamento, reabilitação ou melhor)
Assuntos da equipe:
- empregado em um dos 3 centros de saúde VA participantes
- membro do PACT, membro do SMI PACT, membro da integração de cuidados primários de saúde mental, provedor de clínica de saúde mental, administrador que supervisiona a saúde mental ou administrador que supervisiona os cuidados primários
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: SMI-PACT
Modelo de casa médica da Equipe de Cuidados Alinhados ao Paciente (PACT) para atender às necessidades físicas de saúde de indivíduos com doenças mentais graves
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Um modelo de saúde integrado para coordenar e atender às necessidades de saúde física de pessoas com doenças mentais graves.
Este modelo especializado de residência médica PACT foi projetado para indivíduos com doenças mentais graves.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Atenção Primária Habitual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fornecimento de Tratamentos Médicos e Preventivos Apropriados
Prazo: 15 meses
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Rastreado para índice de massa corporal, pressão arterial, lipídios e glicose ou hemoglobina A1c.
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15 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde do paciente: Veteranos RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Saúde física
Prazo: 15 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde física.
O intervalo de escala é de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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15 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde do paciente: Veterans RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Saúde Mental
Prazo: 15 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde mental.
O intervalo de escala é de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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15 meses
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Satisfação do paciente com o atendimento: Pesquisa de experiências de atendimento ambulatorial (ACES; formulário curto)
Prazo: 15 meses
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Avalia as experiências e a satisfação dos pacientes com a prática de um médico.
O ACES usa a definição de cuidados primários do Institute of Medicine como seu modelo conceitual subjacente para medição.
O intervalo do ACES é de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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15 meses
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Satisfação do paciente com o atendimento: avaliação do paciente sobre cuidados com doenças crônicas (ACIC/PACIC)
Prazo: 15 meses
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Avalia a experiência e a satisfação do paciente com o recebimento de cuidados crônicos.
Esta medida alinha-se com o Modelo de Cuidados Crónicos.
O ACIC/PACIC varia de 1 a 5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado.
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15 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Psicopatologia do Paciente: Escala de Identificação de Comportamento e Sintomas (BASIS-R) Psicose
Prazo: 15 meses
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Avalia a psicopatologia do paciente no domínio da psicose.
As pontuações variam de 0 a 4. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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15 meses
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Psicopatologia do Paciente: Escala de Identificação de Comportamento e Sintomas (BASIS-R) Depressão Funcionamento Diário
Prazo: 15 meses
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Avalia a psicopatologia do paciente no domínio da depressão/funcionamento diário.
As pontuações variam de 0 a 4. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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15 meses
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Psicopatologia do Paciente: Escala de Identificação de Comportamento e Sintomas (BASIS-R) Funcionamento Interpessoal
Prazo: 15 meses
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Avalia a psicopatologia do paciente no domínio do funcionamento interpessoal.
As pontuações variam de 0 a 4. Pontuações mais baixas significam um resultado pior.
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Young AS, Cohen AN, Chang ET, Flynn AWP, Hamilton AB, Oberman R, Vinzon M. A clustered controlled trial of the implementation and effectiveness of a medical home to improve health care of people with serious mental illness: study protocol. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 7;18(1):428. doi: 10.1186/s12913-018-3237-0.
- Young AS, Chang ET, Cohen AN, Oberman R, Chang DT, Hamilton AB, Lindamer LA, Sanford J, Whelan F. The Effectiveness of a Specialized Primary Care Medical Home for Patients with Serious Mental Illness. J Gen Intern Med. 2022 Oct;37(13):3258-3265. doi: 10.1007/s11606-021-07270-x. Epub 2022 Apr 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Atenção Primária
- Psiquiatria
- Pesquisa de serviços de saúde
- Transtornos Psicóticos
- Residência Médica
- Melhoria da Qualidade
- Qualidade, Acesso e Avaliação da Saúde
- Gerenciamento de Cuidados ao Paciente
- Prestação de cuidados de saúde
- Gestão do Cuidado de Enfermagem
- Sistemas Integrados de Saúde
- Custos de tratamento
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SDP 12-177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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