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PACT para Indivíduos com Doença Mental Grave (SMI-PACT)

13 de fevereiro de 2020 atualizado por: VA Office of Research and Development

PACT para melhorar os cuidados de saúde em pessoas com doenças mentais graves (SMI-PACT)

As pessoas com doença mental grave têm dificuldade em fazer bom uso dos cuidados primários e morrem, em média, anos mais cedo do que as outras pessoas da população. Os maiores contribuintes para esta mortalidade prematura são doenças médicas, especialmente doenças cardiovasculares e câncer. A Casa Médica Centrada no Paciente é um modelo para reorganizar a prática de cuidados primários para que os cuidados de saúde sejam mais eficazes, eficientes e fáceis de usar. Ele foi implementado em VA como o "Patient Aligned Care Team" (PACT). Não está claro, no entanto, como esse modelo PACT se aplica a pessoas cuja doença predominante é tratada por especialistas. Este é o caso de pessoas com doença mental grave (SMI), muitas das quais recebem tratamento contínuo em clínicas de saúde mental. Para alcançar resultados de saúde ideais na população com TMG, pode ser necessário adaptar o modelo PACT para que inclua abordagens que comprovadamente melhoram os cuidados de saúde nessa população. Este projeto implementa um modelo "SMI-PACT" adaptado e avalia o seu efeito em veteranos com SMI.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Antecedentes/Justificativa:

Pessoas com doença mental grave (SMI) morrem, em média, muitos anos prematuramente, com taxas de mortalidade prematura 2 a 3 vezes maiores do que a população em geral. Mais de 60% das mortes prematuras nessa população são devidas a "causas naturais", especialmente doenças cardiovasculares, respiratórias e infecciosas mal tratadas. Embora o VA seja um sistema de saúde abrangente e centralmente organizado, os veteranos com SMI ainda têm dificuldade em navegar no sistema e correm um risco substancialmente elevado de morte prematura. Muitas vezes, eles não comparecem às consultas agendadas ou deixam de se envolver no tratamento de cuidados primários e, consequentemente, não recebem serviços preventivos e de cuidados primários valiosos.

A atenção primária em AV passou por uma transformação significativa sob o modelo Patent Aligned Care Team (PACT), que é baseado no conceito Patient Centered Medical Home (PCMH). O PACT tem o objetivo de melhorar a qualidade, eficiência e centralização do paciente na atenção primária. Mas ainda não está claro como o PACT afetará as grandes populações de veteranos cuja doença predominante é tratada em ambientes especializados, como pessoas com SMI. A pesquisa pode informar os esforços para aplicar o modelo PACT. Por exemplo, enquanto as pessoas com SMI se saem mal com os arranjos usuais de cuidados primários, há evidências substanciais de que cuidados integrados e abordagens de gerenciamento de cuidados médicos podem melhorar o tratamento e os resultados médicos e reduzir os custos de tratamento em pessoas com SMI.

Objetivo:

Usando as evidências disponíveis, os investigadores propõem implementar e avaliar um modelo PACT especializado que atenda às necessidades de indivíduos com SMI ("SMI-PACT").

Métodos:

Este projeto fará parceria com a liderança para implementar o SMI-PACT, com o objetivo de melhorar os cuidados de saúde e os resultados entre as pessoas com SMI, reduzindo o uso desnecessário de serviços hospitalares e de emergência. Estratégias de melhoria da qualidade baseadas em evidências serão usadas para reorganizar os processos de atendimento. Em um estudo controlado em nível local, este projeto avaliará o efeito, em relação aos cuidados habituais, da implementação do SMI-PACT em (a) fornecimento de tratamentos preventivos e médicos adequados; (b) qualidade de vida relacionada à saúde do paciente e satisfação com o atendimento; e (c) utilização e custos de tratamentos médicos e de saúde mental. O projeto inclui uma avaliação formativa de métodos mistos dos cuidados habituais e implementação do SMI-PACT para fortalecer a intervenção e avaliar barreiras e facilitadores à sua implementação. Métodos mistos também serão usados ​​para investigar as relações entre contexto organizacional, fatores de intervenção e resultados do paciente e do provedor; e identificar os fatores do paciente relacionados a resultados bem-sucedidos do paciente.

Significado:

A abordagem deste projeto ao SMI-PACT é consistente com o modelo VA PACT e com os esforços em VA para melhorar o atendimento a veteranos com distúrbios psiquiátricos. Este será um dos primeiros projetos a implementar e avaliar sistematicamente os conceitos PCMH e PACT para pacientes com doença mental grave. Caso o SMI-PACT seja viável e eficaz, o modelo pode ser usado de forma mais ampla para melhorar a qualidade e a eficiência do atendimento aos veteranos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

331

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Sujeitos do paciente:

  • atualmente matriculado em um dos 3 centros de saúde VA participantes
  • Veterano
  • diagnóstico de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, TEPT crônico grave ou depressão maior recorrente com psicose
  • A pontuação da escala Milestone of Recovery (MORS) é 6 ou superior (indica que o estado de recuperação é enfrentamento, reabilitação ou melhor)

Assuntos da equipe:

  • empregado em um dos 3 centros de saúde VA participantes
  • membro do PACT, membro do SMI PACT, membro da integração de cuidados primários de saúde mental, provedor de clínica de saúde mental, administrador que supervisiona a saúde mental ou administrador que supervisiona os cuidados primários

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: SMI-PACT
Modelo de casa médica da Equipe de Cuidados Alinhados ao Paciente (PACT) para atender às necessidades físicas de saúde de indivíduos com doenças mentais graves
Um modelo de saúde integrado para coordenar e atender às necessidades de saúde física de pessoas com doenças mentais graves. Este modelo especializado de residência médica PACT foi projetado para indivíduos com doenças mentais graves.
Outros nomes:
  • SMI-PACT
SEM_INTERVENÇÃO: Cuidados usuais
Atenção Primária Habitual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fornecimento de Tratamentos Médicos e Preventivos Apropriados
Prazo: 15 meses
Rastreado para índice de massa corporal, pressão arterial, lipídios e glicose ou hemoglobina A1c.
15 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde do paciente: Veteranos RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Saúde física
Prazo: 15 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde física. O intervalo de escala é de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
15 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde do paciente: Veterans RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Saúde Mental
Prazo: 15 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde mental. O intervalo de escala é de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
15 meses
Satisfação do paciente com o atendimento: Pesquisa de experiências de atendimento ambulatorial (ACES; formulário curto)
Prazo: 15 meses
Avalia as experiências e a satisfação dos pacientes com a prática de um médico. O ACES usa a definição de cuidados primários do Institute of Medicine como seu modelo conceitual subjacente para medição. O intervalo do ACES é de 0 a 100. Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
15 meses
Satisfação do paciente com o atendimento: avaliação do paciente sobre cuidados com doenças crônicas (ACIC/PACIC)
Prazo: 15 meses
Avalia a experiência e a satisfação do paciente com o recebimento de cuidados crônicos. Esta medida alinha-se com o Modelo de Cuidados Crónicos. O ACIC/PACIC varia de 1 a 5. Pontuações mais altas significam um melhor resultado.
15 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Psicopatologia do Paciente: Escala de Identificação de Comportamento e Sintomas (BASIS-R) Psicose
Prazo: 15 meses
Avalia a psicopatologia do paciente no domínio da psicose. As pontuações variam de 0 a 4. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
15 meses
Psicopatologia do Paciente: Escala de Identificação de Comportamento e Sintomas (BASIS-R) Depressão Funcionamento Diário
Prazo: 15 meses
Avalia a psicopatologia do paciente no domínio da depressão/funcionamento diário. As pontuações variam de 0 a 4. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
15 meses
Psicopatologia do Paciente: Escala de Identificação de Comportamento e Sintomas (BASIS-R) Funcionamento Interpessoal
Prazo: 15 meses
Avalia a psicopatologia do paciente no domínio do funcionamento interpessoal. As pontuações variam de 0 a 4. Pontuações mais baixas significam um resultado pior.
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

6 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

6 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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