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重度の精神疾患を持つ個人のための PACT (SMI-PACT)

2020年2月13日 更新者：VA Office of Research and Development

重度の精神疾患を持つ人々のヘルスケアを改善するための PACT (SMI-PACT)

重度の精神疾患を持つ人々は、プライマリケアを十分に活用することが困難であり、人口の他の人々よりも平均して数年早く死亡します. この早期死亡率の最大の原因は、内科疾患、特に心血管疾患とがんです。 患者中心のメディカル ホームは、プライマリ ケアの実践を再編成して、ヘルスケアをより効果的、効率的、かつユーザー フレンドリーにするためのモデルです。 これは、「Patient Aligned Care Team」（PACT）としてVA全体に実装されています。 しかし、この PACT モデルが、主な病気が専門家によって治療されている人々にどのように適用されるかは不明です。 これは、深刻な精神疾患 (SMI) を持つ人々の場合であり、その多くは精神保健クリニックで継続的な治療を受けています。 SMI を持つ集団で最適な健康状態を達成するには、この集団の医療を改善することが証明されているアプローチが含まれるように PACT モデルを適応させる必要があるかもしれません。 このプロジェクトは、適応された「SMI-PACT」モデルを実装し、SMI を持つ退役軍人への影響を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景/根拠:

重度の精神疾患 (SMI) を持つ人々は、平均して何年も早く死亡し、早期死亡率は一般人口の 2 ～ 3 倍です。 この集団の早期死亡の 60% 以上は、「自然な原因」、特に治療が不十分な心血管、呼吸器、および感染症によるものです。 VA は一元的に組織された包括的な医療システムですが、SMI の退役軍人は依然としてシステムをナビゲートすることが困難であり、早期死亡のリスクが大幅に高くなります。 あまりにも多くの場合、彼らは予定された予約に出席しないか、プライマリケア治療に従事できず、その結果、貴重な予防およびプライマリケアサービスを受けられません.

VA のプライマリ ケアは、Patient Centered Medical Home (PCMH) の概念に基づく Patent Aligned Care Team (PACT) モデルの下で大きな変革を遂げました。 PACT には、プライマリ ケアの質、効率、および患者中心性を向上させるという目標があります。 しかし、PACT が、SMI 患者など、主な病気が専門の環境で治療されている多数の退役軍人にどのように影響するかは不明のままです。 研究は、PACT モデルを適用するための取り組みを知らせることができます。 たとえば、SMI を持つ人々は通常のプライマリケアの取り決めではうまくいきませんが、統合されたケアと医療管理アプローチが SMI を持つ人々の治療と転帰を改善し、治療費を削減できるという実質的な証拠があります。

目的：

利用可能な証拠を使用して、研究者は、SMI を持つ個人のニーズを満たす特殊な PACT モデル (「SMI-PACT」) を実装および評価することを提案します。

方法:

このプロジェクトは、緊急サービスや病院サービスの不必要な利用を減らしながら、SMI を持つ人々の医療と転帰を改善することを目標に、SMI-PACT を実装するためにリーダーシップと提携します。 エビデンスに基づく品質改善戦略は、ケアのプロセスを再編成するために使用されます。 サイト レベルの制御試験では、このプロジェクトは、通常のケアと比較して、(a) 適切な予防および治療の提供に対する SMI-PACT の実装の効果を評価します。 (b) 患者の健康関連の生活の質とケアの満足度。 (c) 医療およびメンタルヘルス治療の利用と費用。 このプロジェクトには、介入を強化し、その実施に対する障壁とファシリテーターを評価するために、通常のケアとSMI-PACTの実施の混合方法の形成的評価が含まれています。 組織の状況、介入要因、および患者と医療提供者の結果の間の関係を調査するために、混合方法も使用されます。成功した患者転帰に関連する患者要因を特定します。

意義：

SMI-PACT に対するこのプロジェクトのアプローチは、VA PACT モデルと一致しており、精神障害のある退役軍人のケアを改善するための VA の取り組みとも一致しています。 これは、深刻な精神疾患を持つ患者のために PCMH および PACT の概念を体系的に実装および評価する最初のプロジェクトの 1 つです。 SMI-PACT が実行可能で効果的であることが実証されれば、このモデルをより広く使用して、退役軍人のケアの質と効率を向上させることができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

331

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles、California、アメリカ、90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

患者の被験者:

  • 現在、参加している3つのVAヘルスケアセンターの1つに登録されています
  • ベテラン
  • 統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害、慢性重度PTSD、または精神病を伴う大うつ病の再発の診断
  • Milestone of Recovery Scale (MORS) スコアが 6 以上 (回復状態がリハビリテーションに対処している、またはそれ以上であることを示します)

スタッフの対象:

  • 参加している3つのVAヘルスケアセンターの1つで雇用されています
  • PACT のメンバー、SMI PACT のメンバー、プライマリ ケア メンタルヘルス インテグレーションのメンバー、メンタル ヘルス クリニックのプロバイダー、メンタル ヘルスを監督する管理者、またはプライマリ ケアを監督する管理者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：SMI-PACT
重度の精神疾患を持つ個人の身体的ヘルスケアのニーズに対応する、Patient Aligned Care Team (PACT) の医療施設モデル
他の：患者連携ケアチーム (PACT)
重度の精神疾患を持つ人々の身体的健康ニーズを調整し、対処するための統合ヘルスケア モデル。 この特殊な PACT メディカル ホーム モデルは、深刻な精神疾患を持つ個人向けに設計されています。
他の名前：
  • SMI-PACT
NO_INTERVENTION：いつものお手入れ
通常のプライマリケア

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適切な予防・治療の提供
時間枠：15ヶ月
体格指数、血圧、脂質、およびグルコースまたはヘモグロビン A1c についてスクリーニングされます。
15ヶ月
患者の健康関連の生活の質: 退役軍人 RAND 6 項目の健康調査 (VR-6) 身体の健康
時間枠：15ヶ月
身体の健康に関連する生活の質。 スケール範囲は 0 ～ 100 です。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
15ヶ月
患者の健康関連の生活の質: 退役軍人 RAND 6 項目健康調査 (VR-6) メンタルヘルス
時間枠：15ヶ月
メンタルヘルス関連の生活の質。 スケール範囲は 0 ～ 100 です。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
15ヶ月
ケアに対する患者の満足度: 外来診療経験調査 (ACES; 簡易版)
時間枠：15ヶ月
医師の診療に対する患者の経験と満足度を評価します。 ACES は、医学研究所のプライマリ ケアの定義を、測定の基礎となる概念モデルとして使用します。 ACES の範囲は 0 ～ 100 です。 スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
15ヶ月
ケアに対する患者の満足度: 慢性疾患ケアの患者評価 (ACIC/PACIC)
時間枠：15ヶ月
慢性的なケアを受けることで、患者の経験と満足度を評価します。 この措置は、慢性ケア モデルに沿ったものです。 ACIC/PACIC の範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、結果が良好であることを意味します。
15ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の精神病理学: 行動と症状の識別尺度 (BASIS-R) 精神病
時間枠：15ヶ月
精神病の領域で患者の精神病理を評価します。 スコアの範囲は 0 ～ 4 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
15ヶ月
患者の精神病理学: 行動と症状の識別尺度 (BASIS-R) うつ病 日常生活機能
時間枠：15ヶ月
うつ病/日常機能の領域で患者の精神病理を評価します。 スコアの範囲は 0 ～ 4 です。スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
15ヶ月
患者の精神病理学: 行動および症状識別尺度 (BASIS-R) 対人機能
時間枠：15ヶ月
対人機能の領域で患者の精神病理を評価します。 スコアの範囲は 0 ～ 4 です。スコアが低いほど、結果が悪いことを意味します。
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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VA Office of Research and Development

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年9月1日

一次修了 (実際)

2019年2月6日

研究の完了 (実際)

2019年2月6日

試験登録日

最初に提出

2012年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月13日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SDP 12-177

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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