- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01668355
PAKT för individer med allvarlig psykisk ohälsa (SMI-PACT)
PACT för att förbättra hälsovården för personer med allvarlig psykisk ohälsa (SMI-PACT)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund/motiv:
Människor med allvarlig psykisk sjukdom (SMI) dör i genomsnitt många år i förtid, med en för tidig dödlighet som är 2 till 3 gånger högre än den allmänna befolkningen. Över 60 % av förtida dödsfall i denna befolkning beror på "naturliga orsaker", särskilt dåligt behandlade hjärt- och kärlsjukdomar, andningssjukdomar och infektionssjukdomar. Även om VA är ett centralt organiserat, heltäckande sjukvårdssystem, har veteraner med SMI fortfarande svårt att navigera i systemet och löper en väsentligt förhöjd risk för för tidig död. Alltför ofta kommer de inte till schemalagda möten eller misslyckas med att engagera sig i primärvårdsbehandling och får följaktligen inte värdefulla förebyggande och primärvårdstjänster.
Primärvården i VA har genomgått en betydande förändring under modellen Patent Aligned Care Team (PACT), som är baserad på konceptet Patient Centered Medical Home (PCMH). PACT har som mål att förbättra kvaliteten, effektiviteten och patientcentreringen i primärvården. Men det är fortfarande oklart hur PACT kommer att påverka de stora populationerna av veteraner vars övervägande sjukdom behandlas i specialmiljöer, såsom personer med SMI. Forskning kan vara underlag för ansträngningar att tillämpa PACT-modellen. Till exempel, medan personer med SMI klarar sig dåligt med vanliga primärvårdsarrangemang, finns det betydande bevis för att integrerade vård- och sjukvårdshanteringsmetoder kan förbättra medicinsk behandling och resultat, och minska behandlingskostnaderna, hos personer med SMI.
Mål:
Med hjälp av tillgänglig evidens föreslår utredarna att implementera och utvärdera en specialiserad PACT-modell som möter behoven hos individer med SMI ("SMI-PACT").
Metoder:
Detta projekt kommer att samarbeta med ledarskap för att implementera SMI-PACT, med målet att förbättra sjukvården och resultat bland personer med SMI, samtidigt som onödig användning av akut- och sjukhustjänster minskar. Evidensbaserade kvalitetsförbättringsstrategier kommer att användas för att omorganisera vårdens processer. I en kontrollerad studie på platsnivå kommer detta projekt att utvärdera effekten, i förhållande till vanlig vård, av implementering av SMI-PACT på (a) tillhandahållande av lämpliga förebyggande och medicinska behandlingar; (b) Patienthälsorelaterad livskvalitet och tillfredsställelse med vården. och (c) användning och kostnader för medicinsk och mental hälsovård. Projektet inkluderar en formativ utvärdering av ordinarie vård och SMI-PACT-implementering med blandade metoder för att stärka interventionen och bedöma hinder och facilitatorer för dess implementering. Blandade metoder kommer också att användas för att undersöka sambanden mellan organisatorisk kontext, interventionsfaktorer och patient- och leverantörsresultat; och identifiera patientfaktorer relaterade till framgångsrika patientresultat.
Betydelse:
Detta projekts inställning till SMI-PACT överensstämmer med VA PACT-modellen, och med insatser i VA för att förbättra vården för veteraner med psykiatriska störningar. Detta blir ett av de första projekten för att systematiskt implementera och utvärdera PCMH- och PACT-koncepten för patienter med allvarlig psykisk ohälsa. Skulle SMI-PACT visa sig vara genomförbart och effektivt skulle modellen kunna användas bredare för att förbättra kvaliteten och effektiviteten i vården för veteraner.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter:
- för närvarande inskriven på en av de 3 deltagande VA-vårdcentralerna
- Veteran
- diagnos av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär sjukdom, kronisk svår PTSD eller återkommande allvarlig depression med psykos
- Milestone of Recovery Scale (MORS)-poäng är 6 eller högre (indikerar att återhämtningsstatus är att klara rehabilitering eller bättre)
Personalämnen:
- anställd på någon av de 3 deltagande VA-vårdcentralerna
- medlem av PACT, medlem av SMI PACT, medlem av primärvårdens mentala hälsointegrering, leverantör på mentalvårdskliniken, administratör som övervakar mental hälsa eller administratör som övervakar primärvården
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: SMI-PAKT
Patient Aligned Care Team (PACT) medicinsk hemmodell för att tillgodose de fysiska hälsovårdsbehoven hos individer med allvarlig psykisk sjukdom
|
En integrerad vårdmodell för att samordna och möta fysiska hälsobehov hos personer med allvarlig psykisk ohälsa.
Denna specialiserade PACT medicinska hemmodell är designad för individer med allvarlig psykisk sjukdom.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Vanlig primärvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillhandahållande av lämpliga förebyggande och medicinska behandlingar
Tidsram: 15 månader
|
Screenad för kroppsmassaindex, blodtryck, lipider och glukos eller hemoglobin A1c.
|
15 månader
|
|
Patienthälsorelaterad livskvalitet: Veterans RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Fysisk hälsa
Tidsram: 15 månader
|
Fysisk hälsorelaterad livskvalitet.
Skalområdet är 0 till 100.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
15 månader
|
|
Patienthälsorelaterad livskvalitet: Veterans RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Mental Health
Tidsram: 15 månader
|
Mental hälsorelaterad livskvalitet.
Skalområdet är 0 till 100.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
15 månader
|
|
Patientnöjdhet med vården: Ambulatorisk vårdupplevelseundersökning (ACES; kortform)
Tidsram: 15 månader
|
Utvärderar patienternas erfarenheter och tillfredsställelse med en läkares praktik.
ACES använder Institute of Medicine definition av primärvård som sin underliggande konceptuella modell för mätning.
ACES-intervallet är 0 till 100.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
15 månader
|
|
Patientnöjdhet med vården: Patientbedömning av vården för kroniska sjukdomar (ACIC/PACIC)
Tidsram: 15 månader
|
Bedömer patientens upplevelse och tillfredsställelse med att få kronisk vård.
Denna åtgärd överensstämmer med Chronic Care Model.
ACIC/PACIC varierar från 1 till 5. Högre poäng betyder ett bättre resultat.
|
15 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientpsykopatologi: Beteende- och symtomidentifieringsskala (BASIS-R) psykos
Tidsram: 15 månader
|
Bedömer patientens psykopatologi inom psykosdomänen.
Poäng varierar från 0 till 4. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
15 månader
|
|
Patientpsykopatologi: Beteende- och symtomidentifieringsskala (BASIS-R) Depression Daglig funktion
Tidsram: 15 månader
|
Bedömer patientens psykopatologi inom området depression/daglig funktion.
Poäng varierar från 0 till 4. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
15 månader
|
|
Patientpsykopatologi: Beteende- och symtomidentifieringsskala (BASIS-R) Interpersonell funktion
Tidsram: 15 månader
|
Bedömer patientens psykopatologi inom området interpersonell funktion.
Poäng varierar från 0 till 4. Lägre poäng innebär ett sämre resultat.
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Young AS, Cohen AN, Chang ET, Flynn AWP, Hamilton AB, Oberman R, Vinzon M. A clustered controlled trial of the implementation and effectiveness of a medical home to improve health care of people with serious mental illness: study protocol. BMC Health Serv Res. 2018 Jun 7;18(1):428. doi: 10.1186/s12913-018-3237-0.
- Young AS, Chang ET, Cohen AN, Oberman R, Chang DT, Hamilton AB, Lindamer LA, Sanford J, Whelan F. The Effectiveness of a Specialized Primary Care Medical Home for Patients with Serious Mental Illness. J Gen Intern Med. 2022 Oct;37(13):3258-3265. doi: 10.1007/s11606-021-07270-x. Epub 2022 Apr 5.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SDP 12-177
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .