Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PAKT för individer med allvarlig psykisk ohälsa (SMI-PACT)

13 februari 2020 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

PACT för att förbättra hälsovården för personer med allvarlig psykisk ohälsa (SMI-PACT)

Personer med allvarlig psykisk ohälsa har svårt att utnyttja primärvården och dör i genomsnitt år tidigare än andra i befolkningen. De största bidragsgivarna till denna förtida dödlighet är medicinska sjukdomar, särskilt hjärt- och kärlsjukdomar och cancer. Det patientcentrerade sjukvårdshemmet är en modell för att omorganisera primärvården så att vården blir mer effektiv, effektiv och användarvänlig. Det har implementerats över hela VA som "Patient Aligned Care Team" (PACT). Det är dock oklart hur denna PACT-modell tillämpas på personer vars övervägande sjukdom behandlas av specialister. Så är fallet för personer med allvarlig psykisk ohälsa (SMI), av vilka många får löpande behandling på mentalvårdsmottagningar. För att uppnå optimala hälsoresultat i befolkningen med SMI kan det bli nödvändigt att anpassa PACT-modellen så att den inkluderar tillvägagångssätt som har visat sig förbättra sjukvården i denna population. Detta projekt implementerar en anpassad "SMI-PACT"-modell och utvärderar dess effekt på veteraner med SMI.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund/motiv:

Människor med allvarlig psykisk sjukdom (SMI) dör i genomsnitt många år i förtid, med en för tidig dödlighet som är 2 till 3 gånger högre än den allmänna befolkningen. Över 60 % av förtida dödsfall i denna befolkning beror på "naturliga orsaker", särskilt dåligt behandlade hjärt- och kärlsjukdomar, andningssjukdomar och infektionssjukdomar. Även om VA är ett centralt organiserat, heltäckande sjukvårdssystem, har veteraner med SMI fortfarande svårt att navigera i systemet och löper en väsentligt förhöjd risk för för tidig död. Alltför ofta kommer de inte till schemalagda möten eller misslyckas med att engagera sig i primärvårdsbehandling och får följaktligen inte värdefulla förebyggande och primärvårdstjänster.

Primärvården i VA har genomgått en betydande förändring under modellen Patent Aligned Care Team (PACT), som är baserad på konceptet Patient Centered Medical Home (PCMH). PACT har som mål att förbättra kvaliteten, effektiviteten och patientcentreringen i primärvården. Men det är fortfarande oklart hur PACT kommer att påverka de stora populationerna av veteraner vars övervägande sjukdom behandlas i specialmiljöer, såsom personer med SMI. Forskning kan vara underlag för ansträngningar att tillämpa PACT-modellen. Till exempel, medan personer med SMI klarar sig dåligt med vanliga primärvårdsarrangemang, finns det betydande bevis för att integrerade vård- och sjukvårdshanteringsmetoder kan förbättra medicinsk behandling och resultat, och minska behandlingskostnaderna, hos personer med SMI.

Mål:

Med hjälp av tillgänglig evidens föreslår utredarna att implementera och utvärdera en specialiserad PACT-modell som möter behoven hos individer med SMI ("SMI-PACT").

Metoder:

Detta projekt kommer att samarbeta med ledarskap för att implementera SMI-PACT, med målet att förbättra sjukvården och resultat bland personer med SMI, samtidigt som onödig användning av akut- och sjukhustjänster minskar. Evidensbaserade kvalitetsförbättringsstrategier kommer att användas för att omorganisera vårdens processer. I en kontrollerad studie på platsnivå kommer detta projekt att utvärdera effekten, i förhållande till vanlig vård, av implementering av SMI-PACT på (a) tillhandahållande av lämpliga förebyggande och medicinska behandlingar; (b) Patienthälsorelaterad livskvalitet och tillfredsställelse med vården. och (c) användning och kostnader för medicinsk och mental hälsovård. Projektet inkluderar en formativ utvärdering av ordinarie vård och SMI-PACT-implementering med blandade metoder för att stärka interventionen och bedöma hinder och facilitatorer för dess implementering. Blandade metoder kommer också att användas för att undersöka sambanden mellan organisatorisk kontext, interventionsfaktorer och patient- och leverantörsresultat; och identifiera patientfaktorer relaterade till framgångsrika patientresultat.

Betydelse:

Detta projekts inställning till SMI-PACT överensstämmer med VA PACT-modellen, och med insatser i VA för att förbättra vården för veteraner med psykiatriska störningar. Detta blir ett av de första projekten för att systematiskt implementera och utvärdera PCMH- och PACT-koncepten för patienter med allvarlig psykisk ohälsa. Skulle SMI-PACT visa sig vara genomförbart och effektivt skulle modellen kunna användas bredare för att förbättra kvaliteten och effektiviteten i vården för veteraner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

331

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • för närvarande inskriven på en av de 3 deltagande VA-vårdcentralerna
  • Veteran
  • diagnos av schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär sjukdom, kronisk svår PTSD eller återkommande allvarlig depression med psykos
  • Milestone of Recovery Scale (MORS)-poäng är 6 eller högre (indikerar att återhämtningsstatus är att klara rehabilitering eller bättre)

Personalämnen:

  • anställd på någon av de 3 deltagande VA-vårdcentralerna
  • medlem av PACT, medlem av SMI PACT, medlem av primärvårdens mentala hälsointegrering, leverantör på mentalvårdskliniken, administratör som övervakar mental hälsa eller administratör som övervakar primärvården

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: SMI-PAKT
Patient Aligned Care Team (PACT) medicinsk hemmodell för att tillgodose de fysiska hälsovårdsbehoven hos individer med allvarlig psykisk sjukdom
En integrerad vårdmodell för att samordna och möta fysiska hälsobehov hos personer med allvarlig psykisk ohälsa. Denna specialiserade PACT medicinska hemmodell är designad för individer med allvarlig psykisk sjukdom.
Andra namn:
  • SMI-PAKT
NO_INTERVENTION: Vanlig vård
Vanlig primärvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillhandahållande av lämpliga förebyggande och medicinska behandlingar
Tidsram: 15 månader
Screenad för kroppsmassaindex, blodtryck, lipider och glukos eller hemoglobin A1c.
15 månader
Patienthälsorelaterad livskvalitet: Veterans RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Fysisk hälsa
Tidsram: 15 månader
Fysisk hälsorelaterad livskvalitet. Skalområdet är 0 till 100. Högre poäng betyder bättre resultat.
15 månader
Patienthälsorelaterad livskvalitet: Veterans RAND 6 Item Health Survey (VR-6) Mental Health
Tidsram: 15 månader
Mental hälsorelaterad livskvalitet. Skalområdet är 0 till 100. Högre poäng betyder bättre resultat.
15 månader
Patientnöjdhet med vården: Ambulatorisk vårdupplevelseundersökning (ACES; kortform)
Tidsram: 15 månader
Utvärderar patienternas erfarenheter och tillfredsställelse med en läkares praktik. ACES använder Institute of Medicine definition av primärvård som sin underliggande konceptuella modell för mätning. ACES-intervallet är 0 till 100. Högre poäng betyder bättre resultat.
15 månader
Patientnöjdhet med vården: Patientbedömning av vården för kroniska sjukdomar (ACIC/PACIC)
Tidsram: 15 månader
Bedömer patientens upplevelse och tillfredsställelse med att få kronisk vård. Denna åtgärd överensstämmer med Chronic Care Model. ACIC/PACIC varierar från 1 till 5. Högre poäng betyder ett bättre resultat.
15 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientpsykopatologi: Beteende- och symtomidentifieringsskala (BASIS-R) psykos
Tidsram: 15 månader
Bedömer patientens psykopatologi inom psykosdomänen. Poäng varierar från 0 till 4. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
15 månader
Patientpsykopatologi: Beteende- och symtomidentifieringsskala (BASIS-R) Depression Daglig funktion
Tidsram: 15 månader
Bedömer patientens psykopatologi inom området depression/daglig funktion. Poäng varierar från 0 till 4. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
15 månader
Patientpsykopatologi: Beteende- och symtomidentifieringsskala (BASIS-R) Interpersonell funktion
Tidsram: 15 månader
Bedömer patientens psykopatologi inom området interpersonell funktion. Poäng varierar från 0 till 4. Lägre poäng innebär ett sämre resultat.
15 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 februari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

6 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2012

Första postat (UPPSKATTA)

20 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera