입덧 완화를 위한 동결 치료제
입덧 완화를 위한 자연적인 비약물 프리지 치료법의 효과
연구 개요
상태
정황
상세 설명
임신 중 메스꺼움 및 구토(NVP)는 임신 중 가장 흔한 의학적 상태로, 입덧으로도 알려져 있으며 임산부의 최대 80%에 영향을 미칩니다. Lillipops Iced Soothies는 입덧이 있는 여성을 위해 영국에서 개발된 천연 맛의 냉동고입니다. 자몽과 귤, 레몬과 민트, 카모마일과 오렌지, 라임과 바닐라, 생강의 5가지 맛이 있습니다. 풍미는 껍질(자몽, 귤, 레몬, 오렌지, 라임), 민트 잎, 카모마일 꽃을 증기 증류하여 에센셜 오일을 방출하고 수집합니다. 바닐라 꼬투리와 생강을 불린 후 수지를 사용합니다. 이러한 향은 생강과 같은 NVP에 대한 전통적인 치료법이거나 카모마일, 바닐라 및 감귤류와 같은 진정 및 상쾌한 향이므로 증상 완화를 제공할 수 있기 때문에 선택됩니다.
이 연구는 Lillipops Iced Soothies를 사용하면 임신의 메스꺼움 및 구토에 대한 PUQE-24(구토 및 메스꺼움의 임신 고유 정량화) 점수 시스템에 따라 NVP 증상의 중증도를 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 또한 금속성 미각이나 위장 장애(예: 속 쓰림, 위산 역류, 소화 불량 및 가스)가 완화됩니다. 우리는 NVP 및 동시 증상에 대한 개선이 시중에서 판매되는 다른 냉동고에 비해 Lillipop 냉동고에서 더 클 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 4주에서 12주 사이의 임신.
- NVP에 대한 치료(있는 경우)와 관계없이 NVP가 있는 임산부.
- 최초 인터뷰 전에 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공하십시오.
- Sick Kids에 직접 오거나 합의된 장소에서 만날 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신 12주를 넘은 재태 연령.
- 18세 미만의 임산부.
- 영어에 능숙하지 않은 여성.
- 알레르기, 약물 상호 작용 또는 기타 이유로 Lillipops 또는 Mr. Freeze 프리즈에 나열된 성분을 섭취할 수 없습니다.
- 연구 기간 동안 생강 제품 공급원을 피하기를 거부하는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Lillipops Iced Soothies (4가지 맛)
처음에는 여성에게 생강 맛(4가지 맛)을 뺀 다양한 맛의 Lillipop 샘플 상자 1개가 제공됩니다. 각 상자에는 24개의 냉동고(각 20mL), 각 맛이 6개씩 들어 있습니다. 그들은 증상을 완화하기 위해 필요에 따라 하루 최대 12개까지 프리지를 먹고 연구 기간(7일) 동안 다른 아이스 캔디, 프리지 또는 생강 제품을 먹지 말라고 지시할 것입니다. 필요에 따라 각 후속 조치에서 추가로 다양한 맛의 냉동고 상자를 요청할 수 있습니다. 모든 참가자는 초기에 Motherisk NVP 상담사로부터 증상 관리에 대한 상담 및 조언을 받게 됩니다. 여기에는 Motherisk NVP 프로토콜에 따른 식이 요법, 비약물 및 의학적 치료에 대한 조언이 포함됩니다. |
Lillipops Iced Soothies는 입덧이 있는 여성을 위해 영국에서 개발된 천연 맛의 냉동고입니다.
자몽과 귤, 레몬과 민트, 카모마일과 오렌지, 라임과 바닐라, 생강의 5가지 맛이 있습니다.
풍미는 껍질(자몽, 귤, 레몬, 오렌지, 라임), 민트 잎, 카모마일 꽃을 증기 증류하여 에센셜 오일을 방출하고 수집합니다.
바닐라 꼬투리와 생강을 불린 후 수지를 사용합니다.
이러한 향료는 생강과 같은 NVP에 대한 전통적인 치료법이거나 카모마일, 바닐라 및 감귤류와 같은 진정 및 상쾌한 향으로 증상 완화를 제공할 수 있기 때문에 선택되었습니다.
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실험적: Lillipop Iced Soothies (생강 맛)
처음에는 여성에게 Lillipop 샘플의 생강 맛 상자 1개가 제공됩니다.
각 상자에는 24개의 냉동고(각각 20mL)가 들어 있습니다.
각 20ml에는 말린 생강 뿌리 80mg이 들어 있습니다.
그들은 증상을 완화하기 위해 필요에 따라 하루 최대 12개까지 프리지를 먹고 연구 기간(7일) 동안 다른 아이스 캔디, 프리지 또는 기타 생강 제품을 먹지 말라고 지시할 것입니다.
생강의 항구토 특성으로 인해 최대 일일 복용량은 임신 중 말린 생강 뿌리 분말의 최대 1000mg/일입니다. 필요에 따라 각 후속 조치에서 추가 냉동 상자를 요청할 수 있습니다. 모든 참가자는 초기에 상담 및 조언을 받습니다. 증상 관리에 대한 Motherisk NVP 상담사.
여기에는 Motherisk NVP 프로토콜에 따른 식이 요법, 비약물 및 의학적 치료에 대한 조언이 포함됩니다.
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Lillipops Iced Soothies는 입덧이 있는 여성을 위해 영국에서 개발된 천연 맛의 냉동고입니다.
자몽과 귤, 레몬과 민트, 카모마일과 오렌지, 라임과 바닐라, 생강 등 5가지 맛이 있습니다. 맛은 껍질(자몽, 귤, 레몬, 오렌지, 라임), 잎과 카모마일 꽃은 에센셜 오일을 방출하고 수집합니다.
바닐라 꼬투리와 생강을 불린 후 수지를 사용합니다.
이러한 향료는 생강과 같은 NVP에 대한 전통적인 치료법이거나 카모마일, 바닐라 및 감귤류와 같은 진정 및 상쾌한 향으로 증상 완화를 제공할 수 있기 때문에 선택되었습니다.
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활성 비교기: Mr. Freeze 프리지 (4가지 맛)
처음에는 여성에게 Mr. Freeze 샘플의 다중 맛 상자 1개가 제공됩니다. 각 상자에는 24개의 냉동고(각 20mL), 각 맛이 6개씩 들어 있습니다. 그들은 증상을 완화하기 위해 필요에 따라 하루 최대 12개까지 프리지를 먹고 연구 기간(7일) 동안 다른 아이스 캔디, 프리지 또는 생강 제품을 먹지 말라고 지시할 것입니다. 필요에 따라 각 후속 조치에서 추가로 다양한 맛의 냉동고 상자를 요청할 수 있습니다. 모든 참가자는 초기에 Motherisk NVP 상담사로부터 증상 관리에 대한 상담 및 조언을 받게 됩니다. 여기에는 Motherisk NVP 프로토콜에 따른 식이 요법, 비약물 및 의학적 치료에 대한 조언이 포함됩니다. |
Mr. Freeze와 같이 상업적으로 이용 가능한 다른 프리지가 있습니다.
Mr. Freeze 프리지는 수박, 체리, 블루 라즈베리 및 크림 소다의 시뮬레이션 맛을 포함합니다.
그러나 NVP 치료에 효과적이라는 보고, 연구 또는 주장은 없습니다.
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간섭 없음: 자연 코스 그룹
여성은 연구 기간(7일) 동안 어떠한 프리즈도 받지 않으며 다른 아이스크림, 프리지 또는 생강 제품을 섭취하지 않도록 요청받을 것입니다. 모든 참가자는 초기에 Motherisk NVP 상담사로부터 증상 관리에 대한 상담 및 조언을 받게 됩니다. 여기에는 Motherisk NVP 프로토콜에 따른 식이 요법, 비약물 및 의학적 치료에 대한 조언이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 중 메스꺼움 및 구토 개선(NVP)
기간: 기준선, +1, +3, +5, +7일
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NVP 증상 개선에 릴리팝의 효과를 평가합니다.
주요 관심 종점은 Motherisk가 개발하고 검증한 임신 중 메스꺼움 및 구토에 대한 PUQE-24(구토 및 메스꺼움의 임신 고유 정량화) 점수 시스템에 따라 정의된 4개 그룹 간의 NVP의 중증도입니다.
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기준선, +1, +3, +5, +7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동시 증상
기간: 기준선, +1, +3, +5, +7일
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금속 맛 또는 위장 문제(예:
속 쓰림, 위산 역류, 소화 불량 및 가스).
관심 있는 두 번째 종점은 금속 맛 또는 위식도 역류 질환과 같은 NVP를 강화할 수 있는 동시 증상의 상태에 대한 4개 그룹의 효과와 PUQE-24(임신 고유 구토 및 메스꺼움의 정량화) Motherisk에서 개발하고 검증한 임신 중 메스꺼움 및 구토에 대한 점수 시스템.
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기준선, +1, +3, +5, +7일
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프리지 맛 선호도
기간: 기준선, +1, +3, +5, +7일
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프리지 맛에 대한 선호도 평가.
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기준선, +1, +3, +5, +7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shinya Ito, MD, The Hospital for Sick Children
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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