Rhinovirus(EPIARR)에 대한 선천 및 적응 숙주 반응에 대한 프로바이오틱의 효과 (EPIARR)
연구 개요
상세 설명
감기는 심각한 의학적 및 사회 경제적 결과와 관련된 인간의 유비쿼터스 질병입니다. 효능이 입증된 감기에 대한 현재 치료법은 특정 증상을 지시하는 약리학적 제제로 제한됩니다. 항히스타민제, 비강 충혈 완화제 및 진통제와 같은 이러한 치료법은 효과가 제한적이며 일반적으로 활동 최고점에서 대상 증상을 15-25% 완화하고 성가신 부작용과 관련이 있습니다. 현재 라이노바이러스 감염을 예방하기 위한 효과적인 치료법은 없습니다.
FAO/WHO는 프로바이오틱스를 "적절한 양을 투여했을 때 숙주에게 건강상의 이점을 주는 살아 있는 미생물"로 정의했습니다. 가장 일반적인 프로바이오틱스는 Lactobacillus 또는 Bifidobacterium 속에 속합니다. 비피도박테리아는 100년 전에 모유를 먹은 유아의 대변에서 발견된 천연 인간 장내 거주자입니다. 연구 제품 Bifidobacterium animalis 아종(subsp.) lactis Bl-04(Bl-04)는 유전학적으로 B. animalis subsp. 16S rRNA 유전자 시퀀싱 및 전체 게놈 서열 비교에 의한 lactis. Bl-04는 American Type Culture Collections 안전 기탁에 SD5219로 기탁되었습니다.
이 연구는 프로바이오틱 Bifidobacterium animalis subsp. lactis Bl-04는 라이노바이러스 감염에 대한 선천적 및 적응적 숙주 반응을 변경합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- University of Virginia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
등록 시:
- 피험자는 18-60세여야 합니다.
- 피험자는 승인된 동의서 사본을 읽고 서명해야 합니다.
- 여성 피험자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
-28일째 포함 기준
- 피험자는 승인된 동의서 사본을 읽고 서명해야 합니다.
챌린지:
- 여성 피험자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
- 피험자는 rhinovirus type 39에 대해 1:4 이하의 혈청 중화 항체 역가를 가져야 합니다.
제외 기준:
등록 시:
- 지난 6개월 동안 현재 암 진단 또는 면역억제 요법
- 상기도의 임상적으로 유의한 이상
- 임상적으로 중요한 급성 또는 만성 호흡기 질환
- 병력에 의해 임상적으로 유의한 출혈 경향
- 항고혈압제 치료가 필요한 고혈압
- 협심증 또는 기타 임상적으로 중요한 심장 질환의 병력
- 연구책임자의 의견에 따라 연구에서 제외되는 모든 의학적 상태
- 지난 2주 동안 담배 제품을 정기적으로 사용한 이력(7에서 3일 이상)
- 연구 전 6개월 동안의 약물 또는 알코올 남용 이력
-28일째 제외 기준
- 연구 시작 전 3개월 이내에 항생제 사용
- 소변 임신 선별 검사가 양성인 여성 피험자.
- 지난 2주 동안 프로바이오틱스 사용 이력.
챌린지 제외 기준:
- 연구 시작 전 2주 동안 상기도 감염 또는 알레르기성 비염
- 연구책임자의 의견에 따라 연구에서 제외되는 모든 의학적 상태
- 연구 전 2주 동안 임의의 항염증제(스테로이드 또는 NSAID) 또는 기침/감기 제제의 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Bifidobacterium animalis lactis Bl-04
Bifidobacterium animalis 아종 lactis Bl-04는 음료에 혼합된 분말입니다.
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연구 제품은 캐리어로서 수크로스 1g과 혼합된 프로바이오틱 비피도박테리움 락티스 Bl-04의 2*109 cfus일 것입니다.
실험적 도전을 위한 라이노바이러스
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위약 비교기: 위약
위약은 연구 제품과 동일한 모양, 냄새 및 맛을 가진 1g의 자당입니다.
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실험적 도전을 위한 라이노바이러스
위약은 연구 제품과 동일한 모양, 냄새 및 맛을 가진 1g의 자당입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인터루킨-8(IL-8)
기간: 72시간
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코 세척은 IL-8을 수집하고 측정하기 위해 수행됩니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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