- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01670305
광역학 치료 및 치주 치료. 임상, 미생물 및 면역 효소 분석
광역학 치료 및 치주 치료. 임상, 미생물 및 면역 효소 분석.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
잔여 포켓 및 클래스 II 이개부 병변은 추가 치주 치료가 필요한 까다로운 부위입니다. 이 연구의 목적은 다음을 평가하는 것이었습니다.
1) 단일 뿌리 치아의 단일 요법 잔류 포켓으로서의 단일 PDT의 효과 및 2) 클래스 II 이개부 병변에서 SRP와 관련된 PDT의 효과.
단일 치근에 3개 이상의 잔여 주머니가 있는 피험자와 적어도 하나의 어금니가 II급 이개부 침범을 나타내는 피험자를 대상으로 맹검 무작위 통제 임상 시험을 실시했습니다.
잔류 주머니에서 단일 PDT의 단일 요법 효과를 평가하기 위해 선택한 부위를 PDT 단독 요법, 감광제 단독 요법 또는 SRP 단독 요법 중 하나를 받도록 지정했습니다.
클래스 II 이개부 병변에서 SRP와 관련된 PDT의 효과를 평가하기 위해 선택된 부위를 PDT+SRP 또는 SRP 단독으로 받도록 지정했습니다. 미생물학적, 면역효소적 분석 및 임상적 매개변수: 프로빙 포켓 깊이(PPD), 치은 변연 위치(PGM), 상대적 임상 부착 수준(RCAL), 전체 구강 플라크(FMPS) 및 출혈 점수(FMBS)는 기준선에서 평가됩니다. , 치료 후 3개월 및 6개월.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질
- School of dentistry - Paulista University UNIP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 치주염 진단(1999년 국제분류기준에 의거)
- 보조적 치주 요법에서 프로빙 시 출혈(BoP)이 있는 잔존 PPD > 5mm를 가진 적어도 3개의 반대측 단근 치아 또는 적어도 하나의 어금니가 클래스 II 이개부 결함을 나타냅니다.
제외 기준:
- 임신
- 젖 분비
- 현재 흡연 및 지난 10년 이내 흡연
- 지난 6개월 동안의 항생제 치료
- 지난 2개월 동안 항균제를 함유한 구강 세정제 사용
- 치주염의 진행에 영향을 줄 수 있는 전신 상태
- 교정 장치
- 항 염증 및 면역 억제 약물의 장기 투여 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 잔여 포켓 - PDT
감광제 플러스 diiodo 레이저
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실험군: 잔여 포켓을 레이저 + 감광제로 처리
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위약 비교기: 잔여 포켓 - 감광제
감광제 단독
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위약 비교기: 잔류 주머니는 감광제로만 처리됩니다.
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활성 비교기: 잔여 포켓 - SRP
스케일링 및 루트 플래닝 단독
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활성 비교기: 잔여 포켓은 스케일링 및 루트 플래닝으로 처리됩니다.
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실험적: 퍼케이션 - PDT+SRP
스케일링 및 루트 플래닝과 관련된 감광제 + diiodo 레이저
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실험군: 이개부 결함은 스케일링 및 루트 플래닝과 관련된 레이저 + 광감작제로 처리됩니다.
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활성 비교기: 분기 - SRP
스케일링 및 루트 플래닝과 관련된 감광제
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활성 비교기: 이개부 결함은 스케일링 및 루트 플래닝으로 처리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3개월 및 6개월에 임상적 애착 수준의 기준선으로부터의 변화.
기간: 기준선, 치료 후 3개월 및 6개월
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기준선, 치료 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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프로빙 포켓 깊이
기간: 기준선, 치료 후 3개월 및 6개월.
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기준선, 치료 후 3개월 및 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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