光动力疗法和牙周疗法。临床、微生物学和免疫酶学分析
2013年9月10日 更新者：Marcio Zaffalon Casati、Paulista University
光动力疗法和牙周疗法。临床、微生物学和免疫酶学分析。
残余袋和分叉缺陷是需要额外牙周治疗的具有挑战性的部位。
本研究的目的是评估 1) 单一光动力疗法 (PDT) 作为单根牙齿单一疗法残留袋的效果，以及 2) PDT 与刮治和根面平整 (SRP) 相关的 II 类分叉病变的效果探诊深度 (PPD) >5mm 和探诊出血 (BoP)。
在单根牙齿中存在至少三个残余牙槽窝的受试者和至少有一个磨牙存在 II 类分叉缺损的受试者中进行了一项盲法随机对照临床试验。
为了评估单一 PDT 作为单一疗法对残余囊袋的影响，选定的部位被分配接受：单独 PDT、单独光敏剂或单独 SRP。
为了评估 PDT 联合 SRP 在 II 类分叉病变中的作用，将选定的部位分配给 PDT+SRP 或单独使用 SRP。
在基线、治疗后 3 个月和 6 个月评估临床、微生物学和免疫酶学分析。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
残余袋和 II 类分叉病变是需要额外牙周治疗的具有挑战性的部位。 本研究的目的是评估：
1) 单一 PDT 作为单根牙单一疗法残留袋的效果和 2) PDT 与 SRP 联合治疗 II 类分叉病变的效果。
一项盲法随机对照临床试验在单根牙齿中存在至少三个残留牙槽窝的受试者和至少有一个磨牙存在 II 类分叉受累的受试者中进行。
为了评估单一 PDT 作为单一疗法对残留袋的影响，选定的部位被分配接受以下疗法之一：单独 PDT、单独光敏剂或单独 SRP。
为了评估 PDT 联合 SRP 在 II 类分叉病变中的作用，选定的部位被分配接受 PDT+SRP 或单独接受 SRP。 微生物学、免疫酶学分析和临床参数：探诊深度 (PPD)、牙龈边缘位置 (PGM)、相对临床附着水平 (RCAL)、全口菌斑 (FMPS) 和出血评分 (FMBS)，将在基线时进行评估,治疗后 3 个月和 6 个月。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西
- School of dentistry - Paulista University UNIP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性牙周炎的诊断（根据1999年国际分类标准）
- 至少三颗对侧单根牙残留 PPD > 5mm，并在支持性牙周治疗中探诊出血 (BoP) 或至少一颗磨牙呈现 II 类分叉缺损。
排除标准：
- 怀孕
- 哺乳期
- 当前吸烟和过去 10 年内吸烟
- 过去 6 个月的抗生素治疗
- 在过去 2 个月内使用过含有抗菌剂的漱口水
- 可能影响牙周炎进展的全身状况
- 正畸器具
- 使用长期服用抗炎和免疫抑制药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：残余口袋 - PDT
光敏剂加二碘激光
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实验组：残留的口袋会用激光+光敏剂处理
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安慰剂比较：残留口袋-光敏剂
单独使用光敏剂
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安慰剂比较：残留的口袋将只处理光敏剂
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有源比较器：剩余口袋 - SRP
单独缩放和根面平整
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Active Comparator：残留的口袋将被处理缩放和根面平整
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实验性的：分叉 - PDT+SRP
光敏剂加二碘激光与洗牙和根面平整相关
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实验组：分叉缺损采用激光+光敏剂联合洗牙、根面平整
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有源比较器：分叉 - SRP
与结垢和根面平整相关的光敏剂
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有源比较器：分叉缺陷将通过缩放和根面平整处理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在 3 个月和 6 个月时临床依恋水平相对于基线的变化。
大体时间：基线、治疗后 3 个月和 6 个月
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基线、治疗后 3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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探测口袋深度
大体时间：基线、治疗后 3 个月和 6 个月。
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基线、治疗后 3 个月和 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月17日
首次发布 (估计)
2012年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年9月10日
最后验证
2013年9月1日
更多信息
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