- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01670305
Fotodynamisk terapi og parodontal terapi. En klinisk, mikrobiologisk og immunoenzymatisk analyse
Fotodynamisk terapi og parodontal terapi. En klinisk, mikrobiologisk og immunoenzymatisk analyse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: Resterende lommer vil blive behandlet med laser + fotosensibilisator
- Procedure: Resterende lommer behandles kun fotosensibiliserende
- Procedure: Resterende lommer vil blive behandlet afskalning og rodhøvling
- Procedure: laser + fotosensibilisator forbundet med skalering og rodplaning
- Procedure: furkationsdefekter vil blive behandlet ved skæl og rodhøvling
Detaljeret beskrivelse
Resterende lommer og klasse II furkationslæsioner er udfordrende steder, der kræver yderligere parodontal terapi. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere:
1) effekten af en enkelt PDT som monoterapi-restlommer i enkeltrodede tænder og 2) effekten af PDT i forbindelse med SRP i klasse II furkationslæsioner.
Et blindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg blev udført i forsøgspersoner med mindst tre resterende lommer i enkeltrodstænder og forsøgspersoner med mindst én molar med klasse II-furkationsinvolvering.
For at evaluere effekten af en enkelt PDT som monoterapi i resterende lommer, blev de udvalgte steder tildelt en af følgende terapier: PDT alene, fotosensibilisator alene eller SRP alene.
For at evaluere effekten af PDT i forbindelse med SRP i klasse II furkationslæsioner, blev de udvalgte steder tildelt til at modtage PDT+SRP eller SRP alene. Mikrobiologiske, immunoenzymatiske analyser og kliniske parametre: sonderingslommedybde (PPD), position af tandkødsmarginen (PGM), relativ klinisk tilknytningsniveau (RCAL), fuld mund plak (FMPS) og blødningsscore (FMBS), vil blive vurderet ved baseline 3 og 6 måneder efter behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- School of dentistry - Paulista University UNIP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af kronisk paradentose (i henhold til kriterierne i den internationale klassifikation fra 1999)
- mindst tre kontralaterale enkeltrodede tænder med resterende PPD > 5 mm med blødning ved sondering (BoP) i understøttende periodontal terapi eller med mindst én molar præsenteret klasse II furkationsdefekt.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- amning
- nuværende rygning og rygning inden for de seneste 10 år
- antibiotikabehandlinger inden for de foregående 6 måneder
- brug af mundskyllemidler indeholdende antimikrobielle stoffer i de foregående 2 måneder
- systemiske tilstande, der kan påvirke udviklingen af parodontitis
- ortodontiske apparater
- brug af langvarig administration af antiinflammatoriske og immunsuppressive lægemidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Resterende lomme - PDT
Fotosensibilisator plus diiodo laser
|
Eksperimentel gruppe: Resterende lommer vil blive behandlet med laser + fotosensibilisator
|
Placebo komparator: Resterende lomme - Fotosensibilisator
Fotosensibilisator alene
|
Placebo Comparator: Resterende lommer behandles kun fotosensibiliserende
|
Aktiv komparator: Resterende lomme - SRP
afskalning og rodhøvling alene
|
Aktiv komparator: Resterende lommer vil blive behandlet med skæl og rodplaning
|
Eksperimentel: Furkation - PDT+SRP
Fotosensibilisator plus diiodolaser forbundet med skalering og rodplaning
|
Eksperimentel gruppe: furkationsdefekter vil blive behandlet med laser + fotosensibilisator forbundet med skæl og rodplaning
|
Aktiv komparator: Furkation - SRP
Fotosensibilisator forbundet med skalering og rodplaning
|
Active Comparator: Furkationsdefekter vil blive behandlet ved afskalning og rodhøvling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline i klinisk tilknytningsniveau efter 3 og 6 måneder.
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder efter behandlinger
|
baseline, 3 og 6 måneder efter behandlinger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder efter behandlinger.
|
baseline, 3 og 6 måneder efter behandlinger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0272.0.251.000-10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontal sygdom
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Mansoura UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Nova Southeastern UniversityRekruttering
-
October 6 UniversityAfsluttet