Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotodynamisk terapi og parodontal terapi. En klinisk, mikrobiologisk og immunoenzymatisk analyse

10. september 2013 opdateret af: Marcio Zaffalon Casati, Paulista University

Fotodynamisk terapi og parodontal terapi. En klinisk, mikrobiologisk og immunoenzymatisk analyse.

Resterende lommer og furkationsdefekter er udfordrende steder, der kræver yderligere parodontal terapi. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere 1) effekten af ​​en enkelt fotodynamisk terapi (PDT) som monoterapi-restlommer i enkeltrodede tænder og 2) effekten af ​​PDT i forbindelse med skældannelse og rodplaning (SRP) i klasse II furkationslæsioner med sonderingslommedybde (PPD) >5 mm og blødning ved sondering (BoP). Et blindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg blev udført i forsøgspersoner med mindst tre resterende lommer i enkeltrodstænder og forsøgspersoner med mindst én molar præsenteret klasse II furkationsdefekt. For at evaluere effekten af ​​en enkelt PDT som monoterapi i resterende lommer, blev de udvalgte steder tildelt til at modtage: PDT alene, fotosensibilisator alene eller SRP alene. For at evaluere effekten af ​​PDT i forbindelse med SRP i klasse II furkationslæsioner, blev de udvalgte steder tildelt PDT+SRP eller SRP alene. Kliniske, mikrobiologiske og immunoenzymatiske analyser blev vurderet ved baseline, 3 og 6 måneder efter behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Resterende lommer og klasse II furkationslæsioner er udfordrende steder, der kræver yderligere parodontal terapi. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere:

1) effekten af ​​en enkelt PDT som monoterapi-restlommer i enkeltrodede tænder og 2) effekten af ​​PDT i forbindelse med SRP i klasse II furkationslæsioner.

Et blindt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg blev udført i forsøgspersoner med mindst tre resterende lommer i enkeltrodstænder og forsøgspersoner med mindst én molar med klasse II-furkationsinvolvering.

For at evaluere effekten af ​​en enkelt PDT som monoterapi i resterende lommer, blev de udvalgte steder tildelt en af ​​følgende terapier: PDT alene, fotosensibilisator alene eller SRP alene.

For at evaluere effekten af ​​PDT i forbindelse med SRP i klasse II furkationslæsioner, blev de udvalgte steder tildelt til at modtage PDT+SRP eller SRP alene. Mikrobiologiske, immunoenzymatiske analyser og kliniske parametre: sonderingslommedybde (PPD), position af tandkødsmarginen (PGM), relativ klinisk tilknytningsniveau (RCAL), fuld mund plak (FMPS) og blødningsscore (FMBS), vil blive vurderet ved baseline 3 og 6 måneder efter behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • School of dentistry - Paulista University UNIP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af kronisk paradentose (i henhold til kriterierne i den internationale klassifikation fra 1999)
  • mindst tre kontralaterale enkeltrodede tænder med resterende PPD > 5 mm med blødning ved sondering (BoP) i understøttende periodontal terapi eller med mindst én molar præsenteret klasse II furkationsdefekt.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • amning
  • nuværende rygning og rygning inden for de seneste 10 år
  • antibiotikabehandlinger inden for de foregående 6 måneder
  • brug af mundskyllemidler indeholdende antimikrobielle stoffer i de foregående 2 måneder
  • systemiske tilstande, der kan påvirke udviklingen af ​​parodontitis
  • ortodontiske apparater
  • brug af langvarig administration af antiinflammatoriske og immunsuppressive lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Resterende lomme - PDT
Fotosensibilisator plus diiodo laser
Eksperimentel gruppe: Resterende lommer vil blive behandlet med laser + fotosensibilisator
Placebo komparator: Resterende lomme - Fotosensibilisator
Fotosensibilisator alene
Placebo Comparator: Resterende lommer behandles kun fotosensibiliserende
Aktiv komparator: Resterende lomme - SRP
afskalning og rodhøvling alene
Aktiv komparator: Resterende lommer vil blive behandlet med skæl og rodplaning
Eksperimentel: Furkation - PDT+SRP
Fotosensibilisator plus diiodolaser forbundet med skalering og rodplaning
Eksperimentel gruppe: furkationsdefekter vil blive behandlet med laser + fotosensibilisator forbundet med skæl og rodplaning
Aktiv komparator: Furkation - SRP
Fotosensibilisator forbundet med skalering og rodplaning
Active Comparator: Furkationsdefekter vil blive behandlet ved afskalning og rodhøvling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i klinisk tilknytningsniveau efter 3 og 6 måneder.
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder efter behandlinger
baseline, 3 og 6 måneder efter behandlinger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sonderende lommedybde
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder efter behandlinger.
baseline, 3 og 6 måneder efter behandlinger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2012

Først opslået (Skøn)

22. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0272.0.251.000-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal sygdom

3
Abonner