- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01670305
Terapia Fotodinámica y Terapia Periodontal. Un Análisis Clínico, Microbiológico e Inmunoenzimático
Terapia Fotodinámica y Terapia Periodontal. Un Análisis Clínico, Microbiológico e Inmunoenzimático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Las bolsas residuales serán tratadas con láser + fotosensibilizador
- Procedimiento: Las bolsas residuales se tratarán solo con fotosensibilizador.
- Procedimiento: Las bolsas residuales se tratarán con raspado y alisado radicular.
- Procedimiento: láser + fotosensibilizador asociado al raspado y alisado radicular
- Procedimiento: los defectos de bifurcación se tratarán mediante raspado y alisado radicular
Descripción detallada
Las bolsas residuales y las lesiones de furca de clase II son sitios desafiantes que requieren terapia periodontal adicional. Los objetivos de este estudio fueron evaluar:
1) el efecto de un solo TFD como bolsas residuales de monoterapia en dientes uniradiculares y 2) el efecto de TFD en asociación con SRP en lesiones de furca de clase II.
Se realizó un ensayo clínico controlado aleatorio ciego en sujetos que presentaban al menos tres bolsas residuales en dientes de una sola raíz y sujetos con al menos un molar que presentaba afectación de furcación de clase II.
Para evaluar el efecto de una sola TFD como monoterapia en bolsas residuales, los sitios seleccionados se asignaron para recibir una de las siguientes terapias: TFD sola, fotosensibilizador solo o SRP solo.
Para evaluar el efecto de la TFD en asociación con SRP en las lesiones de furca de clase II, los sitios seleccionados se asignaron para recibir TFD+SRP o SRP solo. Análisis microbiológicos, inmunoenzimáticos y parámetros clínicos: profundidad de sondaje (PPD), posición del margen gingival (PGM), nivel de inserción clínico relativo (RCAL), placa bucal completa (FMPS) y puntuación de sangrado (FMBS), se evaluarán al inicio del estudio. ,3 y 6 meses post-terapias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil
- School of dentistry - Paulista University UNIP
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de periodontitis crónica (según los criterios de la clasificación internacional de 1999)
- al menos tres dientes contralaterales de una sola raíz con PPD residual > 5 mm con sangrado al sondaje (BoP) en terapia periodontal de soporte o con al menos un molar que presente un defecto de furcación de clase II.
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- lactancia
- tabaquismo actual y tabaquismo en los últimos 10 años
- terapias con antibióticos en los últimos 6 meses
- uso de enjuagues bucales que contienen antimicrobianos en los 2 meses anteriores
- condiciones sistémicas que podrían afectar la progresión de la periodontitis
- aparatos de ortodoncia
- uso de la administración a largo plazo de medicamentos antiinflamatorios e inmunosupresores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bolsillo residual - PDT
Fotosensibilizador más láser de diyodo
|
Grupo experimental: Las bolsas residuales serán tratadas con láser + fotosensibilizador
|
Comparador de placebos: Bolsillo residual - Fotosensibilizante
Fotosensibilizante solo
|
Comparador de placebo: las bolsas residuales se tratarán solo con fotosensibilizador
|
Comparador activo: Bolsillo residual - SRP
raspado y alisado radicular solo
|
Comparador activo: las bolsas residuales se tratarán con raspado y alisado radicular
|
Experimental: Furcación - PDT+SRP
Fotosensibilizador más láser de diyodo asociado al raspado y alisado radicular
|
Grupo experimental: los defectos de furca serán tratados con láser + fotosensibilizador asociado al raspado y alisado radicular
|
Comparador activo: Furcacion - SRP
Fotosensibilizante asociado al raspado y alisado radicular
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Comparador activo: los defectos de furcación se tratarán mediante raspado y alisado radicular
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el nivel de apego clínico a los 3 y 6 meses.
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 meses después de las terapias
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línea de base, 3 y 6 meses después de las terapias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sondaje Profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 meses después de las terapias.
|
línea de base, 3 y 6 meses después de las terapias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0272.0.251.000-10
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