Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia Fotodinámica y Terapia Periodontal. Un Análisis Clínico, Microbiológico e Inmunoenzimático

10 de septiembre de 2013 actualizado por: Marcio Zaffalon Casati, Paulista University

Terapia Fotodinámica y Terapia Periodontal. Un Análisis Clínico, Microbiológico e Inmunoenzimático.

Las bolsas residuales y los defectos de furcación son sitios desafiantes que requieren una terapia periodontal adicional. El objetivo de este estudio es evaluar 1) el efecto de una sola terapia fotodinámica (TFD) como monoterapia en bolsas residuales en dientes uniradiculares y 2) el efecto de la TFD en asociación con el raspado y alisado radicular (SRP) en lesiones de furca clase II con profundidad de sondaje (PPD) >5 mm y sangrado al sondaje (BoP). Se realizó un ensayo clínico controlado aleatorio ciego en sujetos que presentaban al menos tres bolsas residuales en dientes de una sola raíz y sujetos con al menos un molar que presentaba un defecto de furcación de clase II. Para evaluar el efecto de una sola TFD como monoterapia en las bolsas residuales, los sitios seleccionados se asignaron para recibir: TFD sola, fotosensibilizador solo o SRP solo. Para evaluar el efecto de la TFD en asociación con SRP en las lesiones de furca de clase II, los sitios seleccionados se asignaron a TFD+SRP o SRP solo. Los análisis clínicos, microbiológicos e inmunoenzimáticos se evaluaron al inicio, 3 y 6 meses después de las terapias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las bolsas residuales y las lesiones de furca de clase II son sitios desafiantes que requieren terapia periodontal adicional. Los objetivos de este estudio fueron evaluar:

1) el efecto de un solo TFD como bolsas residuales de monoterapia en dientes uniradiculares y 2) el efecto de TFD en asociación con SRP en lesiones de furca de clase II.

Se realizó un ensayo clínico controlado aleatorio ciego en sujetos que presentaban al menos tres bolsas residuales en dientes de una sola raíz y sujetos con al menos un molar que presentaba afectación de furcación de clase II.

Para evaluar el efecto de una sola TFD como monoterapia en bolsas residuales, los sitios seleccionados se asignaron para recibir una de las siguientes terapias: TFD sola, fotosensibilizador solo o SRP solo.

Para evaluar el efecto de la TFD en asociación con SRP en las lesiones de furca de clase II, los sitios seleccionados se asignaron para recibir TFD+SRP o SRP solo. Análisis microbiológicos, inmunoenzimáticos y parámetros clínicos: profundidad de sondaje (PPD), posición del margen gingival (PGM), nivel de inserción clínico relativo (RCAL), placa bucal completa (FMPS) y puntuación de sangrado (FMBS), se evaluarán al inicio del estudio. ,3 y 6 meses post-terapias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

75

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • School of dentistry - Paulista University UNIP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de periodontitis crónica (según los criterios de la clasificación internacional de 1999)
  • al menos tres dientes contralaterales de una sola raíz con PPD residual > 5 mm con sangrado al sondaje (BoP) en terapia periodontal de soporte o con al menos un molar que presente un defecto de furcación de clase II.

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • lactancia
  • tabaquismo actual y tabaquismo en los últimos 10 años
  • terapias con antibióticos en los últimos 6 meses
  • uso de enjuagues bucales que contienen antimicrobianos en los 2 meses anteriores
  • condiciones sistémicas que podrían afectar la progresión de la periodontitis
  • aparatos de ortodoncia
  • uso de la administración a largo plazo de medicamentos antiinflamatorios e inmunosupresores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bolsillo residual - PDT
Fotosensibilizador más láser de diyodo
Grupo experimental: Las bolsas residuales serán tratadas con láser + fotosensibilizador
Comparador de placebos: Bolsillo residual - Fotosensibilizante
Fotosensibilizante solo
Comparador de placebo: las bolsas residuales se tratarán solo con fotosensibilizador
Comparador activo: Bolsillo residual - SRP
raspado y alisado radicular solo
Comparador activo: las bolsas residuales se tratarán con raspado y alisado radicular
Experimental: Furcación - PDT+SRP
Fotosensibilizador más láser de diyodo asociado al raspado y alisado radicular
Grupo experimental: los defectos de furca serán tratados con láser + fotosensibilizador asociado al raspado y alisado radicular
Comparador activo: Furcacion - SRP
Fotosensibilizante asociado al raspado y alisado radicular
Comparador activo: los defectos de furcación se tratarán mediante raspado y alisado radicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el nivel de apego clínico a los 3 y 6 meses.
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 meses después de las terapias
línea de base, 3 y 6 meses después de las terapias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sondaje Profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: línea de base, 3 y 6 meses después de las terapias.
línea de base, 3 y 6 meses después de las terapias.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0272.0.251.000-10

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad periodontal

3
Suscribir