Terapia fotodinamica e terapia parodontale. Un'analisi clinica, microbiologica e immunoenzimatica
Terapia fotodinamica e terapia parodontale. Un'analisi clinica, microbiologica e immunoenzimatica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Procedura: Le tasche residue saranno trattate con laser + fotosensibilizzante
- Procedura: Le tasche residue saranno trattate solo con fotosensibilizzante
- Procedura: Le tasche residue saranno trattate con scaling e root planing
- Procedura: laser + fotosensibilizzante associato a detartrasi e levigatura radicolare
- Procedura: i difetti di forcazione saranno trattati mediante scaling e root planing
Descrizione dettagliata
Le tasche residue e le lesioni della biforcazione di classe II sono siti difficili che richiedono un'ulteriore terapia parodontale. Gli obiettivi di questo studio erano di valutare:
1) l'effetto di una singola PDT come tasche residue in monoterapia nei denti a radice singola e 2) l'effetto della PDT in associazione con SRP nelle lesioni della biforcazione di classe II.
È stato condotto uno studio clinico controllato randomizzato in cieco su soggetti che presentavano almeno tre tasche residue in denti a radice singola e soggetti con almeno un molare che presentava un coinvolgimento della forcazione di classe II.
Per valutare l'effetto di una singola PDT come monoterapia nelle tasche residue, i siti selezionati sono stati assegnati a ricevere una delle seguenti terapie: solo PDT, solo fotosensibilizzante o solo SRP.
Per valutare l'effetto della PDT in associazione con SRP nelle lesioni della biforcazione di classe II, i siti selezionati sono stati assegnati a ricevere PDT+SRP o solo SRP. Analisi microbiologiche, immunoenzimatiche e parametri clinici: profondità di sondaggio (PPD), posizione del margine gengivale (PGM), livello di attacco clinico relativo (RCAL), placca a bocca piena (FMPS) e punteggio di sanguinamento (FMBS), saranno valutati al basale ,3 e 6 mesi post-terapie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile
- School of dentistry - Paulista University UNIP
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di parodontite cronica (secondo i criteri della classificazione internazionale del 1999)
- almeno tre denti controlaterali a radice singola con PPD residuo > 5 mm con sanguinamento al sondaggio (BoP) in terapia parodontale di supporto o con almeno un molare che presenta un difetto di forcazione di classe II.
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- allattamento
- fumo attuale e fumo negli ultimi 10 anni
- terapie antibiotiche nei 6 mesi precedenti
- uso di collutori contenenti antimicrobici nei 2 mesi precedenti
- condizioni sistemiche che potrebbero influenzare la progressione della parodontite
- apparecchi ortodontici
- uso della somministrazione a lungo termine di farmaci antinfiammatori e immunosoppressori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tasca residua - PDT
Fotosensibilizzatore più laser al diiodo
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Gruppo sperimentale: Le tasche residue saranno trattate con laser + fotosensibilizzante
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Comparatore placebo: Tasca residua - Fotosensibilizzante
Fotosensibilizzante da solo
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Comparatore Placebo: le tasche residue saranno trattate solo con fotosensibilizzante
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Comparatore attivo: Tasca residua - SRP
scaling e levigatura radicolare da soli
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Comparatore attivo: le tasche residue saranno trattate con scaling e root planing
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Sperimentale: Forcazione - PDT+SRP
Fotosensibilizzante più laser diiodo associato a detartrasi e levigatura radicolare
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Gruppo sperimentale: i difetti di forcazione saranno trattati con laser + fotosensibilizzante associato a scaling e levigatura radicolare
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Comparatore attivo: Forcazione - SRP
Fotosensibilizzante associato al ridimensionamento e alla levigatura radicolare
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Comparatore attivo: i difetti di forcazione saranno trattati mediante scaling e root planing
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale del livello di attaccamento clinico a 3 e 6 mesi.
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi dopo le terapie
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basale, 3 e 6 mesi dopo le terapie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tastatura della profondità della tasca
Lasso di tempo: basale, 3 e 6 mesi dopo le terapie.
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basale, 3 e 6 mesi dopo le terapie.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0272.0.251.000-10
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