- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01670305
Fotodynamisk terapi og periodontal terapi. En klinisk, mikrobiologisk og immunoenzymatisk analyse
Fotodynamisk terapi og periodontal terapi. En klinisk, mikrobiologisk og immunoenzymatisk analyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Fremgangsmåte: Resterende lommer vil bli behandlet med laser + fotosensibilisator
- Fremgangsmåte: Resterende lommer behandles kun fotosensibiliserende
- Fremgangsmåte: Resterlommer vil bli behandlet avskalling og rothøvling
- Fremgangsmåte: laser + fotosensibilisator assosiert med skalering og rotplaning
- Fremgangsmåte: furkasjonsdefekter vil bli behandlet ved avskalling og rothøvling
Detaljert beskrivelse
Resterende lommer og furkasjonslesjoner i klasse II er utfordrende steder som krever ekstra periodontal terapi. Målet med denne studien var å evaluere:
1) effekten av en enkelt PDT som monoterapi-resterlommer i enkeltrotede tenner og 2) effekten av PDT i assosiasjon med SRP i klasse II furkasjonslesjoner.
En blind randomisert kontrollert klinisk studie ble utført med personer som hadde minst tre gjenværende lommer i enkeltrottenner og personer med minst én molar med klasse II-furkasjonsinvolvering.
For å evaluere effekten av en enkelt PDT som monoterapi i gjenværende lommer, ble de utvalgte stedene tildelt en av følgende terapier: PDT alene, fotosensibilisator alene eller SRP alene.
For å evaluere effekten av PDT i assosiasjon med SRP i klasse II furkasjonslesjoner, ble de utvalgte stedene tildelt PDT+SRP eller SRP alene. Mikrobiologiske, immunoenzymatiske analyser og kliniske parametere: sonderingslommedybde (PPD), posisjon av gingivalmargin (PGM), relativ klinisk tilknytningsnivå (RCAL), full munnplakk (FMPS) og blødningsscore (FMBS), vil bli vurdert ved baseline ,3 og 6 måneder etter terapi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil
- School of dentistry - Paulista University UNIP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnose av kronisk periodontitt (i henhold til kriteriene i den internasjonale klassifiseringen fra 1999)
- minst tre kontralaterale enkeltrotede tenner med gjenværende PPD > 5 mm med blødning ved sondering (BoP) i støttende periodontal terapi eller med minst én molar presenterende furkasjonsdefekt i klasse II.
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- amming
- nåværende røyking og røyking i løpet av de siste 10 årene
- antibiotikabehandlinger de siste 6 månedene
- bruk av munnskyllinger som inneholder antimikrobielle midler i de foregående 2 månedene
- systemiske tilstander som kan påvirke utviklingen av periodontitt
- kjeveortopedisk apparater
- bruk av langvarig administrering av antiinflammatoriske og immundempende medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Restlomme - PDT
Fotosensibilisator pluss dijodolaser
|
Eksperimentell gruppe: Resterende lommer vil bli behandlet med laser + fotosensibilisator
|
Placebo komparator: Restlomme - Fotosensibilisator
Fotosensibilisator alene
|
Placebo-komparator: Resterende lommer behandles kun fotosensibiliserende
|
Aktiv komparator: Restlomme - SRP
skalering og rothøvling alene
|
Aktiv komparator: Resterende lommer vil bli behandlet avskalling og rothøvling
|
Eksperimentell: Furkasjon - PDT+SRP
Fotosensibilisator pluss dijodolaser assosiert med skalering og rotplaning
|
Eksperimentell gruppe: furkasjonsdefekter vil bli behandlet med laser + fotosensibilisator assosiert med skalering og rotplaning
|
Aktiv komparator: Furkasjon - SRP
Fotosensibilisator assosiert med skalering og rotplaning
|
Active Comparator: furkasjonsdefekter vil bli behandlet ved avskalling og rothøvling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring fra baseline i klinisk tilknytningsnivå ved 3 og 6 måneder.
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder etter behandling
|
baseline, 3 og 6 måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder etter behandling.
|
baseline, 3 og 6 måneder etter behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0272.0.251.000-10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkjøttsykdom
-
G. d'Annunzio UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriodontale sykdommer | Intrabony periodontal defekt | Periodontalt tilknytningstap | Lomme, periodontal
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalFullførtPeriodontitt | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Lomme, periodontalIndia
-
University of BeykentFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontal sykdom, AVDC trinn 3 | Periodontal sykdom, AVDC stadium 4Tyrkia
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal helseEgypt
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar ikke rekruttert ennåIntrabony periodontal defektIndia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
University of Roma La SapienzaFullførtIntrabony periodontal defekt
-
Alexandria UniversityUkjent