Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotodynamisk terapi og periodontal terapi. En klinisk, mikrobiologisk og immunoenzymatisk analyse

10. september 2013 oppdatert av: Marcio Zaffalon Casati, Paulista University

Fotodynamisk terapi og periodontal terapi. En klinisk, mikrobiologisk og immunoenzymatisk analyse.

Resterende lommer og furkasjonsdefekter er utfordrende steder som krever ekstra periodontal terapi. Målet med denne studien er å evaluere 1) effekten av en enkelt fotodynamisk terapi (PDT) som monoterapi-resterlommer i enkeltrotede tenner og 2) effekten av PDT i forbindelse med skalering og rotplaning (SRP) i klasse II furkasjonslesjoner med sonderingslommedybde (PPD) >5 mm og blødning ved sondering (BoP). En blind randomisert kontrollert klinisk studie ble utført med personer med minst tre gjenværende lommer i enkeltrottenner og personer med minst én molar presenterende furkasjonsdefekt av klasse II. For å evaluere effekten av en enkelt PDT som monoterapi i gjenværende lommer, ble de utvalgte stedene tildelt: PDT alene, fotosensibilisator alene eller SRP alene. For å evaluere effekten av PDT i assosiasjon med SRP i klasse II furkasjonslesjoner, ble de utvalgte stedene tildelt PDT+SRP eller SRP alene. Kliniske, mikrobiologiske og immunoenzymatiske analyser ble vurdert ved baseline, 3 og 6 måneder etter behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Resterende lommer og furkasjonslesjoner i klasse II er utfordrende steder som krever ekstra periodontal terapi. Målet med denne studien var å evaluere:

1) effekten av en enkelt PDT som monoterapi-resterlommer i enkeltrotede tenner og 2) effekten av PDT i assosiasjon med SRP i klasse II furkasjonslesjoner.

En blind randomisert kontrollert klinisk studie ble utført med personer som hadde minst tre gjenværende lommer i enkeltrottenner og personer med minst én molar med klasse II-furkasjonsinvolvering.

For å evaluere effekten av en enkelt PDT som monoterapi i gjenværende lommer, ble de utvalgte stedene tildelt en av følgende terapier: PDT alene, fotosensibilisator alene eller SRP alene.

For å evaluere effekten av PDT i assosiasjon med SRP i klasse II furkasjonslesjoner, ble de utvalgte stedene tildelt PDT+SRP eller SRP alene. Mikrobiologiske, immunoenzymatiske analyser og kliniske parametere: sonderingslommedybde (PPD), posisjon av gingivalmargin (PGM), relativ klinisk tilknytningsnivå (RCAL), full munnplakk (FMPS) og blødningsscore (FMBS), vil bli vurdert ved baseline ,3 og 6 måneder etter terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • School of dentistry - Paulista University UNIP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av kronisk periodontitt (i henhold til kriteriene i den internasjonale klassifiseringen fra 1999)
  • minst tre kontralaterale enkeltrotede tenner med gjenværende PPD > 5 mm med blødning ved sondering (BoP) i støttende periodontal terapi eller med minst én molar presenterende furkasjonsdefekt i klasse II.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • amming
  • nåværende røyking og røyking i løpet av de siste 10 årene
  • antibiotikabehandlinger de siste 6 månedene
  • bruk av munnskyllinger som inneholder antimikrobielle midler i de foregående 2 månedene
  • systemiske tilstander som kan påvirke utviklingen av periodontitt
  • kjeveortopedisk apparater
  • bruk av langvarig administrering av antiinflammatoriske og immundempende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Restlomme - PDT
Fotosensibilisator pluss dijodolaser
Eksperimentell gruppe: Resterende lommer vil bli behandlet med laser + fotosensibilisator
Placebo komparator: Restlomme - Fotosensibilisator
Fotosensibilisator alene
Placebo-komparator: Resterende lommer behandles kun fotosensibiliserende
Aktiv komparator: Restlomme - SRP
skalering og rothøvling alene
Aktiv komparator: Resterende lommer vil bli behandlet avskalling og rothøvling
Eksperimentell: Furkasjon - PDT+SRP
Fotosensibilisator pluss dijodolaser assosiert med skalering og rotplaning
Eksperimentell gruppe: furkasjonsdefekter vil bli behandlet med laser + fotosensibilisator assosiert med skalering og rotplaning
Aktiv komparator: Furkasjon - SRP
Fotosensibilisator assosiert med skalering og rotplaning
Active Comparator: furkasjonsdefekter vil bli behandlet ved avskalling og rothøvling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i klinisk tilknytningsnivå ved 3 og 6 måneder.
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder etter behandling
baseline, 3 og 6 måneder etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sonderende lommedybde
Tidsramme: baseline, 3 og 6 måneder etter behandling.
baseline, 3 og 6 måneder etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

22. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0272.0.251.000-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannkjøttsykdom

3
Abonnere