Фотодинамическая терапия и пародонтотерапия. Клинический, микробиологический и иммуноферментный анализ
Фотодинамическая терапия и пародонтотерапия. Клинический, микробиологический и иммуноферментный анализ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: Остаточные карманы будут обработаны лазером + фотосенсибилизатор.
- Процедура: Остаточные карманы будут обрабатываться только фотосенсибилизатором.
- Процедура: Остаточные карманы будут обработаны скейлингом и корневым строганием.
- Процедура: лазер + фотосенсибилизатор, связанный с скейлингом и полировкой корней
- Процедура: дефекты фуркации будут обработаны скейлингом и полировкой корней
Подробное описание
Остаточные карманы и поражения фуркаций класса II являются сложными участками, требующими дополнительной пародонтальной терапии. Цели этого исследования состояли в том, чтобы оценить:
1) эффект одиночной ФДТ в качестве монотерапии остаточных карманов в однокорневых зубах и 2) эффект ФДТ в сочетании с СРП при поражениях фуркаций II класса.
Слепое рандомизированное контролируемое клиническое исследование было проведено с участием субъектов, у которых имелось по крайней мере три остаточных кармана в однокорневых зубах, и субъектов, по крайней мере, с одним моляром, показывающим поражение фуркаций класса II.
Чтобы оценить эффект одной ФДТ в качестве монотерапии в остаточных очагах, выбранные участки были назначены для получения одной из следующих терапий: только ФДТ, только фотосенсибилизатор или только SRP.
Чтобы оценить эффект ФДТ в сочетании с SRP при поражениях фуркаций II класса, выбранные участки были назначены для получения PDT + SRP или только SRP. Микробиологический, иммуноферментный анализы и клинические параметры: глубина кармана при зондировании (PPD), положение края десны (PGM), уровень относительного клинического прикрепления (RCAL), зубной налет во рту (FMPS) и показатель кровоточивости (FMBS) будут оцениваться на исходном уровне. , 3 и 6 месяцев после терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия
- School of dentistry - Paulista University UNIP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика хронического пародонтита (по критериям международной классификации 1999 г.)
- не менее трех контралатеральных однокорневых зубов с остаточным PPD > 5 мм с кровотечением при зондировании (BoP) при поддерживающей пародонтальной терапии или по крайней мере с одним моляром с дефектом фуркации II класса.
Критерий исключения:
- беременность
- кормление грудью
- текущее курение и курение в течение последних 10 лет
- антибиотикотерапия в течение предыдущих 6 мес.
- использование ополаскивателей для рта, содержащих противомикробные препараты, в течение предшествующих 2 месяцев
- системные состояния, которые могут повлиять на прогрессирование пародонтита
- ортодонтические аппараты
- использование длительного приема противовоспалительных и иммуносупрессивных препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Остаточный карман - PDT
Фотосенсибилизатор плюс дийодный лазер
|
Экспериментальная группа: Остаточные карманы будут обработаны лазером + фотосенсибилизатор.
|
|
Плацебо Компаратор: Остаточный карман - Фотосенсибилизатор
Только фотосенсибилизатор
|
Плацебо Компаратор: Остаточные карманы будут обрабатываться только фотосенсибилизатором.
|
|
Активный компаратор: Остаточный карман - SRP
только масштабирование и корневая планировка
|
Активный компаратор: остаточные карманы будут обработаны масштабированием и строганием корней.
|
|
Экспериментальный: Раздвоение - PDT+SRP
Фотосенсибилизатор плюс дийодо-лазер, связанный с удалением зубного камня и полировкой корней
|
Экспериментальная группа: дефекты фуркации будут обрабатываться лазером + фотосенсибилизатор в сочетании с скейлингом и сглаживанием корней
|
|
Активный компаратор: Развилка - SRP
Фотосенсибилизатор, связанный с масштабированием и сглаживанием корней
|
Активный компаратор: дефекты фуркации будут лечиться путем масштабирования и сглаживания корней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня клинической привязанности по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев.
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после терапии
|
исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Зондирование Глубина кармана
Временное ограничение: исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после терапии.
|
исходный уровень, через 3 и 6 месяцев после терапии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0272.0.251.000-10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .