Fotodynamische therapie en parodontale therapie. Een klinische, microbiologische en immuno-enzymatische analyse
Fotodynamische therapie en parodontale therapie. Een klinische, microbiologische en immuno-enzymatische analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Procedure: Restzakken worden behandeld met laser + fotosensibilisator
- Procedure: Restzakken worden alleen met fotosensibilisator behandeld
- Procedure: Restzakken worden behandeld met schilfering en wortelschaven
- Procedure: laser + fotosensibilisator geassocieerd met scaling en rootplaning
- Procedure: furcatiedefecten worden behandeld door middel van schalen en rootplaning
Gedetailleerde beschrijving
Restpockets en furcatielaesies klasse II zijn lastige locaties die aanvullende parodontale therapie vereisen. De doelstellingen van deze studie waren het evalueren van:
1) het effect van een enkele PDT als monotherapie-residupockets in tanden met één wortel en 2) het effect van PDT in combinatie met SRP in furcatielaesies klasse II.
Er is een blinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie uitgevoerd bij proefpersonen met ten minste drie resterende pockets in enkelvoudige worteltanden en proefpersonen met ten minste één kies met aantasting van furcatieklasse II.
Om het effect van een enkele PDT als monotherapie in resterende pockets te evalueren, werden de geselecteerde locaties toegewezen aan een van de volgende therapieën: alleen PDT, alleen fotosensibilisator of alleen SRP.
Om het effect van PDT in combinatie met SRP in furcatielaesies van klasse II te evalueren, werden de geselecteerde locaties toegewezen om PDT+SRP of alleen SRP te ontvangen. Microbiologische, immuno-enzymatische analyses en klinische parameters: pocketdiepte (PPD), positie van de gingivale rand (PGM), relatieve klinische hechtingsniveau (RCAL), volledige mondplaque (FMPS) en bloedingsscore (FMBS) worden beoordeeld bij baseline ,3 en 6 maanden post-therapieën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië
- School of dentistry - Paulista University UNIP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van chronische parodontitis (volgens de criteria van de internationale classificatie van 1999)
- ten minste drie contralaterale gebitselementen met enkelvoudige wortel met resterende PPD > 5 mm met bloeding bij sonderen (BoP) bij ondersteunende parodontale therapie of met ten minste één kies met furcatiedefect klasse II.
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- borstvoeding
- huidig roken en roken in de afgelopen 10 jaar
- antibioticatherapieën in de afgelopen 6 maanden
- gebruik van mondspoelingen met antimicrobiële stoffen in de voorgaande 2 maanden
- systemische aandoeningen die de progressie van parodontitis kunnen beïnvloeden
- orthodontische apparaten
- gebruik van langdurige toediening van ontstekingsremmende en immunosuppressieve medicijnen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Restzak - PDT
Fotosensibilisator plus dijoodlaser
|
Experimentele groep: Restzakken worden behandeld met laser + fotosensibilisator
|
|
Placebo-vergelijker: Restzak - Fotosensibilisator
Fotosensibilisator alleen
|
Placebo-vergelijker: resterende pockets worden alleen met fotosensibilisator behandeld
|
|
Actieve vergelijker: Restzak - SRP
scaling en rootplaning alleen
|
Actieve comparator: resterende pockets worden behandeld met scaling en rootplaning
|
|
Experimenteel: Furcatie - PDT+SRP
Fotosensitizer plus dijoodlaser geassocieerd met schaling en rootplaning
|
Experimentele groep: furcatiedefecten zullen worden behandeld met laser + fotosensibilisator geassocieerd met scaling en rootplaning
|
|
Actieve vergelijker: Furcatie - SRP
Fotosensibilisator geassocieerd met schalen en rootplaning
|
Actieve comparator: furcatiedefecten worden behandeld door scaling en rootplaning
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in klinisch hechtingsniveau na 3 en 6 maanden.
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden na de therapieën
|
baseline, 3 en 6 maanden na de therapieën
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: baseline, 3 en 6 maanden na de therapieën.
|
baseline, 3 en 6 maanden na de therapieën.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0272.0.251.000-10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .