Fotodynaaminen hoito ja parodontaalinen hoito. Kliininen, mikrobiologinen ja immunoentsymaattinen analyysi
tiistai 10. syyskuuta 2013 päivittänyt: Marcio Zaffalon Casati, Paulista University
Fotodynaaminen hoito ja parodontaalinen hoito. Kliininen, mikrobiologinen ja immunoentsymaattinen analyysi.
Jäännöstaskut ja furkaatiovauriot ovat haastavia kohtia, jotka vaativat lisähoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 1) yksittäisen fotodynaamisen hoidon (PDT) vaikutusta monoterapian jäännöstaskuina yksittäisissä juurtuneissa hampaissa ja 2) PDT:n vaikutusta hilseilyn ja juuren höyläyksen (SRP) yhteydessä luokan II furkaatiovaurioissa, mittaustaskun syvyys (PPD) > 5 mm ja verenvuoto mittauksessa (BoP).
Sokea satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin koehenkilöillä, joilla oli vähintään kolme jäännöstaskua yksittäisissä juurihampaissa, ja henkilöillä, joilla oli vähintään yksi poskihampaat, joilla oli luokan II furkaatiovika.
Yksittäisen PDT:n vaikutuksen arvioimiseksi monoterapiana jäännöstaskuissa valitut paikat määritettiin vastaanottamaan: pelkkä PDT, pelkkä valoherkistäjä tai pelkkä SRP.
PDT:n vaikutuksen arvioimiseksi yhdessä SRP:n kanssa luokan II furkaatioleesioissa valitut kohdat määritettiin PDT+SRP:lle tai yksinään SRP:lle.
Kliiniset, mikrobiologiset ja immunoentsymaattiset analyysit arvioitiin lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: Jäljelle jääneet taskut käsitellään laserilla + valoherkistäjällä
- Menettely: Jäljelle jääneet taskut käsitellään vain valolle herkistävällä aineella
- Menettely: Jäljelle jääneet taskut käsitellään hilseilyllä ja juurihöyläyksellä
- Menettely: laser + valoherkistäjä liittyy skaalaus ja juuren höyläys
- Menettely: furkaatioviat hoidetaan hilseilemällä ja juurihöyläyksellä
Yksityiskohtainen kuvaus
Jäännöstaskut ja luokan II furkaatiovauriot ovat haastavia kohtia, jotka vaativat lisähoitoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida:
1) yksittäisen PDT:n vaikutus monoterapian jäännöstaskuina yksittäisissä juurtuneissa hampaissa ja 2) PDT:n vaikutus SRP:n yhteydessä luokan II furkaatioleesioissa.
Sokea satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus suoritettiin koehenkilöillä, joilla oli vähintään kolme jäännöstaskua yksittäisissä juurihampaissa, ja henkilöillä, joilla oli vähintään yksi poskihampaat, joilla oli luokan II furkaatiovaikutus.
Arvioidakseen yksittäisen PDT:n vaikutusta monoterapiana jäännöstaskuissa, valitut paikat määrättiin saamaan yksi seuraavista hoidoista: pelkkä PDT, pelkkä valoherkistäjä tai pelkkä SRP.
PDT:n vaikutuksen arvioimiseksi yhdessä SRP:n kanssa luokan II furkaatioleesioissa valitut kohdat määritettiin vastaanottamaan PDT+SRP:tä tai SRP:tä yksinään. Mikrobiologiset, immunoentsymaattiset analyysit ja kliiniset parametrit: mittaustaskun syvyys (PPD), ienreunan sijainti (PGM), suhteellinen kliininen kiinnittymistaso (RCAL), täysi suuplakki (FMPS) ja verenvuotopisteet (FMBS) arvioidaan lähtötilanteessa ,3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia
- School of dentistry - Paulista University UNIP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonisen parodontiitin diagnoosi (vuoden 1999 kansainvälisen luokituksen kriteerien mukaan)
- vähintään kolme vastakkaista yksijuurista hammasta, joiden jäännös-PPD on > 5 mm ja verenvuotoa koetushoidossa (BoP) tukihoidossa parodontaalihoidossa tai jossa on vähintään yksi molaarinen luokan II furkaatiovika.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- imetys
- nykyinen tupakointi ja tupakointi viimeisen 10 vuoden aikana
- antibioottihoidot viimeisen 6 kuukauden aikana
- antimikrobisia aineita sisältävien suuhuuhteluvesien käyttö kahden edeltävän kuukauden aikana
- systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa parodontiitin etenemiseen
- ortodonttiset laitteet
- anti-inflammatoristen ja immunosuppressiivisten lääkkeiden pitkäaikainen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jäljellä oleva tasku - PDT
Valoherkistäjä ja dijodilaser
|
Kokeellinen ryhmä: Jäljelle jääneet taskut käsitellään laserilla + valoherkistäjällä
|
|
Placebo Comparator: Jäännöstasku - Valoherkistäjä
Valoherkistäjä yksinään
|
Placebo Comparator: Jäljelle jääneet taskut käsitellään vain valolle herkistävällä aineella
|
|
Active Comparator: Jäljellä oleva tasku - SRP
skaalaus ja juurihöyläys yksinään
|
Active Comparator: Jäljelle jääneet taskut käsitellään skaalaus ja juurihöyläys
|
|
Kokeellinen: Furkaatio - PDT+SRP
Valoherkistäjä ja dijodolaser liittyvät skaalaus- ja juurihöyläykseen
|
Kokeellinen ryhmä: furkaatioviat hoidetaan laserilla + valoherkistäjällä, joka liittyy hilseilyyn ja juuren höyläykseen
|
|
Active Comparator: Furkaatio - SRP
Skaalaukseen ja juuren höyläykseen liittyvä valoherkistäjä
|
Active Comparator: furkaatioviat käsitellään skaalalla ja juurihöyläyksellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kliinisen kiinnittymisen tasolla 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Taskun syvyyden mittaus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0272.0.251.000-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .