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Thérapie photodynamique et thérapie parodontale. Une analyse clinique, microbiologique et immunoenzymatique

10 septembre 2013 mis à jour par: Marcio Zaffalon Casati, Paulista University

Thérapie photodynamique et thérapie parodontale. Une analyse clinique, microbiologique et immunoenzymatique.

Les poches résiduelles et les défauts de furcation sont des sites difficiles qui nécessitent un traitement parodontal supplémentaire. Le but de cette étude est d'évaluer 1) l'effet d'une seule thérapie photodynamique (PDT) en tant que poches résiduelles en monothérapie dans les dents à racine unique et 2) l'effet de la PDT en association avec le détartrage et le surfaçage radiculaire (SRP) dans les lésions de furcation de classe II avec profondeur de poche au sondage (PPD) > 5 mm et saignement au sondage (BoP). Un essai clinique contrôlé randomisé en aveugle a été mené chez des sujets présentant au moins trois poches résiduelles sur des dents à racine unique et des sujets présentant au moins une molaire présentant un défaut de furcation de classe II. Pour évaluer l'effet d'une seule PDT en monothérapie dans les poches résiduelles, les sites sélectionnés ont été assignés pour recevoir : PDT seul, photosensibilisant seul ou SRP seul. Pour évaluer l'effet de la PDT en association avec la SRP dans les lésions de furcation de classe II, les sites sélectionnés ont été attribués à la PDT + SRP ou à la SRP seule. Les analyses cliniques, microbiologiques et immunoenzymatiques ont été évaluées au départ, 3 et 6 mois après les traitements.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les poches résiduelles et les furcations de classe II sont des sites difficiles qui nécessitent un traitement parodontal supplémentaire. Les objectifs de cette étude étaient d'évaluer :

1) l'effet d'une seule PDT en tant que poches résiduelles en monothérapie dans les dents à racine unique et 2) l'effet de la PDT en association avec la SRP dans les lésions de furcation de classe II.

Un essai clinique contrôlé randomisé en aveugle a été mené chez des sujets présentant au moins trois poches résiduelles sur des dents à racine unique et des sujets avec au moins une molaire présentant une atteinte de la furcation de classe II.

Pour évaluer l'effet d'une seule PDT en monothérapie dans les poches résiduelles, les sites sélectionnés ont été assignés pour recevoir l'une des thérapies suivantes : PDT seule, photosensibilisant seul ou SRP seul.

Pour évaluer l'effet de la PDT en association avec la SRP dans les lésions de furcation de classe II, les sites sélectionnés ont été affectés pour recevoir la PDT + SRP ou la SRP seule. Analyses microbiologiques, immunoenzymatiques et paramètres cliniques : profondeur de la poche de sondage (PPD), position de la marge gingivale (PGM), niveau d'attache clinique relatif (RCAL), plaque buccale complète (FMPS) et score de saignement (FMBS), seront évalués au départ ,3 et 6 mois post-thérapies.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

75

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil
        • School of dentistry - Paulista University UNIP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de parodontite chronique (selon les critères de la classification internationale de 1999)
  • au moins trois dents controlatérales à racine unique avec PPD résiduel > 5 mm avec saignement au sondage (BoP) en traitement parodontal de soutien ou avec au moins une molaire présentant un défaut de furcation de classe II.

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • lactation
  • tabagisme actuel et tabagisme au cours des 10 dernières années
  • traitements antibiotiques au cours des 6 derniers mois
  • utilisation de bains de bouche contenant des antimicrobiens au cours des 2 mois précédents
  • conditions systémiques qui pourraient affecter la progression de la parodontite
  • appareils orthodontiques
  • utilisation de l'administration à long terme de médicaments anti-inflammatoires et immunosuppresseurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Poche résiduelle - PDT
Photosensibilisateur plus laser diiodo
Groupe expérimental : Les poches résiduelles seront traitées par laser + photosensibilisateur
Comparateur placebo: Poche résiduelle - Photosensibilisant
Photosensibilisateur seul
Comparateur Placebo : Les poches résiduelles seront traitées uniquement par photosensibilisateur
Comparateur actif: Poche résiduelle - SRP
détartrage et surfaçage radiculaire seul
Comparateur actif : Les poches résiduelles seront traitées par détartrage et surfaçage radiculaire
Expérimental: Furcation - PDT+SRP
Photosensibilisateur plus laser diiodo associé au détartrage et surfaçage radiculaire
Groupe expérimental : les défauts de furcation seront traités par laser + photosensibilisateur associé à un détartrage et un surfaçage radiculaire
Comparateur actif: Furcation - SRP
Photosensibilisateur associé au détartrage et au surfaçage radiculaire
Comparateur actif : les défauts de furcation seront traités par détartrage et surfaçage radiculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au niveau de référence du niveau d'attachement clinique à 3 et 6 mois.
Délai: ligne de base, 3 et 6 mois après les thérapies
ligne de base, 3 et 6 mois après les thérapies

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Profondeur de la poche de sondage
Délai: de base, 3 et 6 mois après les thérapies.
de base, 3 et 6 mois après les thérapies.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2012

Première publication (Estimation)

22 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0272.0.251.000-10

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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