Fotodynamisk terapi och parodontal terapi. En klinisk, mikrobiologisk och immunoenzymatisk analys
Fotodynamisk terapi och parodontal terapi. En klinisk, mikrobiologisk och immunoenzymatisk analys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedur: Resterande fickor kommer att behandlas med laser + fotosensibilisator
- Procedur: Resterande fickor kommer att behandlas endast fotosensibiliserande
- Procedur: Resterande fickor kommer att behandlas fjällning och rothyvling
- Procedur: laser + fotosensibilisator förknippad med skalning och rothyvling
- Procedur: Furkationsdefekter kommer att behandlas genom fjällning och rothyvling
Detaljerad beskrivning
Resterande fickor och furkationslesioner av klass II är utmanande platser som kräver ytterligare parodontal terapi. Syftet med denna studie var att utvärdera:
1) effekten av en enda PDT som monoterapirester i enstaka tänder och 2) effekten av PDT i samband med SRP i klass II furkationsskador.
En blind randomiserad kontrollerad klinisk prövning utfördes på försökspersoner som uppvisade minst tre kvarvarande fickor i enstaka rottänder och försökspersoner med minst en molar med klass II-furkationsinblandning.
För att utvärdera effekten av en enda PDT som monoterapi i kvarvarande fickor, tilldelades de utvalda platserna att få en av följande terapier: enbart PDT, enbart fotosensibilisator eller enbart SRP.
För att utvärdera effekten av PDT i samband med SRP i klass II furkationslesioner, tilldelades de utvalda platserna att ta emot PDT+SRP eller enbart SRP. Mikrobiologiska, immunoenzymatiska analyser och kliniska parametrar: sonderingsfickans djup (PPD), tandköttsmarginalens position (PGM), relativ klinisk anknytningsnivå (RCAL), plack i munnen (FMPS) och blödningspoäng (FMBS), kommer att bedömas vid baslinjen. ,3 och 6 månader efter behandlingar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- School of dentistry - Paulista University UNIP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av kronisk parodontit (enligt kriterierna i 1999 års internationella klassificering)
- minst tre kontralaterala enkelrotade tänder med kvarvarande PPD > 5 mm med blödning vid sondering (BoP) i stödjande parodontalbehandling eller med minst en molar med klass II furkationsdefekt.
Exklusions kriterier:
- graviditet
- laktation
- nuvarande rökning och rökning under de senaste 10 åren
- antibiotikabehandlingar under de senaste 6 månaderna
- användning av munsköljmedel som innehåller antimikrobiella medel under de föregående 2 månaderna
- systemiska tillstånd som kan påverka utvecklingen av parodontit
- ortodontiska apparater
- användning av långvarig administrering av antiinflammatoriska och immunsuppressiva läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Restficka - PDT
Fotosensibilisator plus dijodolaser
|
Experimentgrupp: Resterande fickor kommer att behandlas med laser + fotosensibilisator
|
|
Placebo-jämförare: Restficka - Fotosensibilisator
Enbart fotosensibilisator
|
Placebo Comparator: Resterande fickor kommer att behandlas endast fotosensibiliserande
|
|
Aktiv komparator: Resterande ficka - SRP
enbart fjällning och rothyvling
|
Active Comparator: Resterande fickor kommer att behandlas med fjällning och rothyvling
|
|
Experimentell: Furkation - PDT+SRP
Fotosensibilisator plus dijodolaser förknippad med skalning och rothyvling
|
Experimentgrupp: furkationsdefekter kommer att behandlas med laser + fotosensibilisator i samband med fjällning och rotplaning
|
|
Aktiv komparator: Furkation - SRP
Fotosensibilisator förknippad med skalning och rothyvling
|
Active Comparator: furkationsdefekter kommer att behandlas genom fjällning och rothyvling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring från baslinjen i klinisk anknytningsnivå vid 3 och 6 månader.
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader efter behandlingar
|
baslinje, 3 och 6 månader efter behandlingar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Probing fickans djup
Tidsram: baslinje, 3 och 6 månader efter behandlingar.
|
baslinje, 3 och 6 månader efter behandlingar.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0272.0.251.000-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .