Fotodinamikus terápia és periodontális terápia. Klinikai, mikrobiológiai és immunenzimatikus elemzés
Fotodinamikus terápia és periodontális terápia. Klinikai, mikrobiológiai és immunenzimatikus elemzés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Eljárás: A maradék zsebeket lézerrel + fényérzékenyítővel kezeljük
- Eljárás: A maradék zsebeket csak fényérzékenyítő szerrel kezeljük
- Eljárás: A maradék zsebeket pikkelyezéssel és gyökérgyalulással kezeljük
- Eljárás: lézer + fényérzékenyítő skálázással és gyökérgyalulással kapcsolatban
- Eljárás: a furkációs hibákat pikkelyezéssel és gyökérgyalulással kezeljük
Részletes leírás
A maradék zsebek és a II. osztályú furkációs elváltozások olyan kihívást jelentenek, amelyek további parodontális terápiát igényelnek. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje:
1) egyetlen PDT hatása monoterápiás maradék zsebként az egygyökerezett fogakban és 2) a PDT hatása SRP-vel összefüggésben II. osztályú furkációs léziókban.
Vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeztek olyan alanyokon, akiknek egyetlen gyökérfogában legalább három maradék zseb volt, valamint olyan alanyokon, akiknél legalább egy őrlőfog II. osztályú furkációs érintettség jelentkezett.
Az egyetlen PDT monoterápia hatásának értékeléséhez a maradék zsebekben, a kiválasztott helyeket a következő terápiák egyikére jelöltük ki: egyedül PDT, önmagában fényérzékenyítő vagy egyedül SRP.
A II. osztályú furkációs léziókban a PDT SRP-vel kapcsolatos hatásának értékeléséhez a kiválasztott helyeket úgy jelöltük ki, hogy PDT+SRP-t vagy egyedül SRP-t kapjanak. Mikrobiológiai, immunenzimatikus analízisek és klinikai paraméterek: a szondázási zsebmélységet (PPD), az ínyszél helyzetét (PGM), a relatív klinikai tapadási szintet (RCAL), a teljes szájplakkot (FMPS) és a vérzési pontszámot (FMBS) a kiinduláskor értékelik. 3 és 6 hónappal a kezelések után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília
- School of dentistry - Paulista University UNIP
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- krónikus parodontitis diagnózisa (az 1999-es nemzetközi osztályozás kritériumai szerint)
- legalább három ellenoldali egygyökerű fog, 5 mm-nél nagyobb maradék PPD-vel, vérzéssel szondázáskor (BoP) a szupportív parodontális terápia során, vagy legalább egy moláris II. osztályú furkációs defektussal.
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- szoptatás
- jelenlegi dohányzás és dohányzás az elmúlt 10 évben
- antibiotikum terápia az elmúlt 6 hónapban
- antimikrobiális szereket tartalmazó szájöblítők használata az elmúlt 2 hónapban
- szisztémás állapotok, amelyek befolyásolhatják a parodontitis progresszióját
- fogszabályozó készülékek
- gyulladáscsökkentő és immunszuppresszív gyógyszerek hosszú távú alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Maradék zseb - PDT
Fényérzékenyítő plusz dijód lézer
|
Kísérleti csoport: A maradék zsebeket lézerrel + fényérzékenyítővel kezeljük
|
|
Placebo Comparator: Maradék zseb – Fényérzékenyítő
Fényérzékenyítő önmagában
|
Placebo-összehasonlító: A maradék zsebeket csak fényérzékenyítő szerrel kezeljük
|
|
Aktív összehasonlító: Maradék zseb - SRP
méretezés és gyökérgyalulás egyedül
|
Aktív komparátor: A maradék zsebeket a méretezés és a gyökérgyalulás kezeli
|
|
Kísérleti: Furkáció - PDT+SRP
Fényérzékenyítő plusz dijód lézer, skálázással és gyökérgyalulással
|
Kísérleti csoport: a furkációs hibákat lézerrel + fotoszenzibilizátorral kezeljük, amely skálázással és gyökérgyalulással jár
|
|
Aktív összehasonlító: Furkáció - SRP
Méretezéshez és gyökérgyaluláshoz kapcsolódó fényérzékenyítő
|
Active Comparator: a furkációs hibákat pikkelyezéssel és gyökérgyalulással kezeljük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a klinikai kötődés szintjén 3 és 6 hónapban.
Időkeret: kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezelések után
|
kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezelések után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tapintó Zsebmélység
Időkeret: kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezelések után.
|
kiindulási állapot, 3 és 6 hónappal a kezelések után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0272.0.251.000-10
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .