Terapia Fotodinâmica e Terapia Periodontal. Uma Análise Clínica, Microbiológica e Imunoenzimática
Terapia Fotodinâmica e Terapia Periodontal. Análise Clínica, Microbiológica e Imunoenzimática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: As bolsas residuais serão tratadas por laser + fotossensibilizador
- Procedimento: Bolsas residuais serão tratadas apenas com fotossensibilizador
- Procedimento: Bolsas residuais serão tratadas com raspagem e alisamento radicular
- Procedimento: laser + fotossensibilizador associado a raspagem e alisamento radicular
- Procedimento: defeitos de furca serão tratados por raspagem e alisamento radicular
Descrição detalhada
Bolsas residuais e lesões de furca classe II são locais desafiadores que requerem terapia periodontal adicional. Os objetivos deste estudo foram avaliar:
1) o efeito de uma única TFD como monoterapia em bolsas residuais em dentes unitários e 2) o efeito da TFD em associação com RAR em lesões de furca classe II.
Um ensaio clínico randomizado controlado cego foi conduzido em indivíduos apresentando pelo menos três bolsas residuais em dentes unitários e indivíduos com pelo menos um molar apresentando envolvimento de furca classe II.
Para avaliar o efeito de um único PDT como monoterapia em bolsas residuais, os locais selecionados foram designados para receber uma das seguintes terapias: PDT sozinho, fotossensibilizador sozinho ou SRP sozinho.
Para avaliar o efeito da PDT em associação com SRP em lesões de furca classe II, os locais selecionados foram designados para receber PDT+SRP ou SRP sozinho. Análises microbiológicas, imunoenzimáticas e parâmetros clínicos: profundidade de bolsa de sondagem (PPD), posição da margem gengival (PGM), nível de inserção clínico relativo (RCAL), placa bucal completa (FMPS) e escore de sangramento (FMBS), serão avaliados no início do estudo ,3 e 6 meses pós-terapias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil
- School of dentistry - Paulista University UNIP
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de periodontite crônica (de acordo com os critérios da classificação internacional de 1999)
- pelo menos três dentes uniradiculares contralaterais com PPD residual > 5mm com sangramento à sondagem (BoP) em terapia periodontal de suporte ou com pelo menos um molar apresentando defeito de furca classe II.
Critério de exclusão:
- gravidez
- lactação
- tabagismo atual e tabagismo nos últimos 10 anos
- antibioticoterapia nos últimos 6 meses
- uso de enxaguatórios bucais contendo antimicrobianos nos últimos 2 meses
- condições sistêmicas que podem afetar a progressão da periodontite
- aparelhos ortodônticos
- uso de administração prolongada de medicamentos anti-inflamatórios e imunossupressores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bolsa residual - PDT
Fotossensibilizador mais laser diiodo
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Grupo experimental: Bolsas residuais serão tratadas por laser + fotossensibilizador
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Comparador de Placebo: Bolsa residual - fotossensibilizador
Fotossensibilizador sozinho
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Comparador Placebo: Bolsas residuais serão tratadas apenas com fotossensibilizador
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Comparador Ativo: Bolsa residual - SRP
raspagem e alisamento radicular sozinho
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Comparador ativo: bolsas residuais serão tratadas com raspagem e alisamento radicular
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Experimental: Furca - PDT+SRP
Fotossensibilizador mais laser de diiodo associado à raspagem e alisamento radicular
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Grupo experimental: defeitos de furca serão tratados por laser + fotossensibilizador associado a raspagem e alisamento radicular
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Comparador Ativo: Furca - SRP
Fotossensibilizador associado à raspagem e alisamento radicular
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Comparador ativo: defeitos de furca serão tratados por raspagem e alisamento radicular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração da linha de base no nível de inserção clínica aos 3 e 6 meses.
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses pós-terapias
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linha de base, 3 e 6 meses pós-terapias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Profundidade do bolso de sondagem
Prazo: linha de base, 3 e 6 meses pós-terapias.
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linha de base, 3 e 6 meses pós-terapias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0272.0.251.000-10
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