Terapia fotodynamiczna i periodontologia. Analiza kliniczna, mikrobiologiczna i immunoenzymatyczna
Terapia fotodynamiczna i periodontologia. Analiza kliniczna, mikrobiologiczna i immunoenzymatyczna.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Procedura: Kieszenie resztkowe zostaną potraktowane laserem + fotosensybilizatorem
- Procedura: Pozostałości kieszonek będą leczone tylko fotouczulaczem
- Procedura: Kieszenie resztkowe zostaną poddane zabiegowi skalingu i wygładzenia korzeni
- Procedura: laser + fotouczulacz związany ze skalingiem i root planingiem
- Procedura: ubytki furkacji będą leczone przez skalowanie i wyrównywanie korzeni
Szczegółowy opis
Resztkowe kieszonki i ubytki furkacyjne klasy II są trudnymi miejscami wymagającymi dodatkowego leczenia periodontologicznego. Celem tego badania była ocena:
1) efekt pojedynczej PDT jako kieszonek resztkowych w monoterapii w zębach jednokorzeniowych oraz 2) efekt PDT w połączeniu z SRP w uszkodzeniach furkacyjnych klasy II.
Przeprowadzono ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem pacjentów z co najmniej trzema pozostałymi kieszonkami w zębach jednokorzeniowych oraz pacjentów z co najmniej jednym trzonowcem z zajęciem furkacji klasy II.
Aby ocenić wpływ pojedynczej PDT jako monoterapii w kieszonkach resztkowych, wybrane miejsca przydzielono do otrzymywania jednej z następujących terapii: sama PDT, sam fotosensybilizator lub sam SRP.
Aby ocenić wpływ PDT w połączeniu z SRP w uszkodzeniach furkacyjnych klasy II, wybrane miejsca zostały przypisane do otrzymywania PDT+SRP lub samego SRP. Analizy mikrobiologiczne, immunoenzymatyczne i parametry kliniczne: głębokość kieszonek dziąsłowych (PPD), położenie brzegu dziąsła (PGM), względny kliniczny poziom przyczepu (RCAL), pełna płytka nazębna (FMPS) i ocena krwawienia (FMBS), zostaną ocenione na początku badania 3 i 6 miesięcy po terapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia
- School of dentistry - Paulista University UNIP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka przewlekłych zapaleń przyzębia (wg kryteriów klasyfikacji międzynarodowej z 1999 roku)
- co najmniej trzy kontralateralne zęby jednokorzeniowe z resztkowym PPD > 5 mm z krwawieniem przy sondowaniu (BoP) we wspomagającym leczeniu periodontologicznym lub z co najmniej jednym trzonowcem z ubytkiem furkacji klasy II.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- laktacja
- aktualne palenie i palenie w ciągu ostatnich 10 lat
- antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- stosowanie płynów do płukania jamy ustnej zawierających środki przeciwdrobnoustrojowe w ciągu ostatnich 2 miesięcy
- stany ogólnoustrojowe, które mogą mieć wpływ na postęp zapalenia przyzębia
- aparaty ortodontyczne
- stosowanie długotrwałego podawania leków przeciwzapalnych i immunosupresyjnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kieszeń resztkowa - PDT
Fotosensybilizator plus laser dijodo
|
Grupa eksperymentalna: Pozostałe kieszonki zostaną potraktowane laserem + fotosensybilizatorem
|
|
Komparator placebo: Kieszeń resztkowa - Fotouczulacz
Sam fotouczulacz
|
Placebo Comparator: Resztkowe kieszonki będą leczone tylko fotouczulaczem
|
|
Aktywny komparator: Kieszeń resztkowa - SRP
samo skalowanie i root planing
|
Active Comparator: Resztki kieszonek zostaną poddane obróbce skalowania i wygładzania korzeni
|
|
Eksperymentalny: Furkacja - PDT+SRP
Fotosensybilizator plus laser dijodo powiązany ze skalingiem i wyrównywaniem korzeni
|
Grupa eksperymentalna: ubytki furkacji będą leczone laserem + fotosensybilizatorem połączonym ze skalowaniem i wygładzeniem korzeni
|
|
Aktywny komparator: Furkacja - SRP
Fotosensybilizator związany ze skalowaniem i wyrównywaniem korzeni
|
Active Comparator: wady furkacji będą leczone poprzez skalowanie i wygładzanie korzeni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej na poziomie przywiązania klinicznego po 3 i 6 miesiącach.
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 i 6 miesięcy po terapii
|
linii bazowej, 3 i 6 miesięcy po terapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sondowanie Głębokość kieszeni
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 i 6 miesięcy po terapii.
|
linii bazowej, 3 i 6 miesięcy po terapii.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0272.0.251.000-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .