Photodynamische Therapie und Parodontaltherapie. Eine klinische, mikrobiologische und immunoenzymatische Analyse
Photodynamische Therapie und Parodontaltherapie. Eine klinische, mikrobiologische und immunoenzymatische Analyse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Verbleibende Taschen werden mit Laser + Photosensibilisator behandelt
- Verfahren: Resttaschen werden nur mit Photosensibilisator behandelt
- Verfahren: Verbleibende Taschen werden durch Skalierung und Wurzelglättung behandelt
- Verfahren: Laser + Photosensibilisator im Zusammenhang mit Schuppenbildung und Wurzelglättung
- Verfahren: Furkationsdefekte werden durch Skalierung und Wurzelglättung behandelt
Detaillierte Beschreibung
Resttaschen und Furkationsläsionen der Klasse II sind anspruchsvolle Stellen, die eine zusätzliche parodontale Therapie erfordern. Die Ziele dieser Studie waren die Bewertung:
1) die Wirkung einer einzelnen PDT als Monotherapie-Resttaschen in einwurzeligen Zähnen und 2) die Wirkung einer PDT in Verbindung mit SRP bei Furkationsläsionen der Klasse II.
Es wurde eine blinde, randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit Probanden durchgeführt, die mindestens drei Resttaschen in einzelnen Wurzelzähnen aufwiesen, und Probanden mit mindestens einem Molaren, der eine Furkationsbeteiligung der Klasse II aufwies.
Um die Wirkung einer einzelnen PDT als Monotherapie in Resttaschen zu bewerten, wurden die ausgewählten Stellen einer der folgenden Therapien zugewiesen: PDT allein, Photosensibilisator allein oder SRP allein.
Um die Wirkung von PDT in Verbindung mit SRP bei Furkationsläsionen der Klasse II zu bewerten, wurden die ausgewählten Stellen der Behandlung mit PDT+SRP oder SRP allein zugewiesen. Mikrobiologische, immunoenzymatische Analysen und klinische Parameter: Sondierungstaschentiefe (PPD), Position des Zahnfleischrandes (PGM), relativer klinischer Bindungsgrad (RCAL), Plaque im gesamten Mund (FMPS) und Blutungsscore (FMBS) werden zu Studienbeginn bewertet ,3 und 6 Monate nach der Therapie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- School of dentistry - Paulista University UNIP
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer chronischen Parodontitis (nach den Kriterien der internationalen Klassifikation von 1999)
- Mindestens drei kontralaterale einwurzelige Zähne mit verbleibendem PPD > 5 mm mit Blutung beim Sondieren (BoP) in unterstützender Parodontaltherapie oder mit mindestens einem Molaren, der einen Furkationsdefekt der Klasse II aufweist.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Stillzeit
- aktuelles Rauchen und Rauchen innerhalb der letzten 10 Jahre
- Antibiotikatherapien in den letzten 6 Monaten
- Verwendung von Mundspülungen mit antimikrobiellen Wirkstoffen in den letzten 2 Monaten
- systemische Erkrankungen, die das Fortschreiten der Parodontitis beeinflussen könnten
- kieferorthopädische Geräte
- Verwendung einer langfristigen Verabreichung von entzündungshemmenden und immunsuppressiven Medikamenten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Resttasche – PDT
Photosensibilisator plus Diiodlaser
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Versuchsgruppe: Resttaschen werden mit Laser + Photosensibilisator behandelt
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Placebo-Komparator: Resttasche – Photosensibilisator
Photosensibilisator allein
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Placebo-Komparator: Verbleibende Taschen werden nur mit Photosensibilisator behandelt
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Aktiver Komparator: Resttasche - SRP
Skalierung und Wurzelglättung allein
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Aktiver Komparator: Verbleibende Taschen werden durch Skalierung und Wurzelglättung behandelt
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Experimental: Furkation – PDT+SRP
Photosensibilisator plus Diiodlaser in Verbindung mit Skalierung und Wurzelglättung
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Versuchsgruppe: Furkationsdefekte werden mit Laser + Photosensibilisator im Zusammenhang mit Schuppenbildung und Wurzelglättung behandelt
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Aktiver Komparator: Furkation – SRP
Photosensibilisator im Zusammenhang mit Schuppenbildung und Wurzelglättung
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Aktiver Komparator: Furkationsdefekte werden durch Skalierung und Wurzelglättung behandelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung des klinischen Bindungsniveaus gegenüber dem Ausgangswert nach 3 und 6 Monaten.
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate nach der Therapie
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Ausgangswert, 3 und 6 Monate nach der Therapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Taschentiefe prüfen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3 und 6 Monate nach der Therapie.
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Ausgangswert, 3 und 6 Monate nach der Therapie.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0272.0.251.000-10
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