다크초콜릿이 운동능력, 미토콘드리아 구조 및 기능에 미치는 영향
에피카테킨이 풍부한 다크초콜릿이 당뇨병과 심부전이 있는 환자와 정적인 생활을 하는 사람의 미토콘드리아 기능과 운동능력에 미치는 영향
이 연구의 주요 목표는 두 그룹에서 미토콘드리아의 구조적 및 기능적 특징을 개선하기 위해 에피카테킨(다크 초콜릿의 성분)이 풍부한 다크 초콜릿의 능력을 특성화하는 것입니다.
- 심부전(HF) 및 제2형 당뇨병(DM2) 환자 및
- 기본 운동 능력이 손상된 정상이지만 앉아서 생활하는 개인(VO2 max로 평가)
우리는 다크 초콜릿으로 3개월 치료하면 에피카테킨으로 인한 골격근 구조 개선에 이차적으로 운동 능력이 크게 향상될 것이라고 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
플라바놀 에피카테킨(코코아에서 추출하고 인간에게 알려진 독성이 없음)은 임상 시험에서 상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD) 및 순환 동맥의 측정으로 평가할 때 산화질소(NO) 수준을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 플라즈마 NO. NO는 미토콘드리아 생물 발생을 자극하는 PGC-1 알파[PPAR(peroxisome proliferator-activated receptor) alpha coactivator 1]의 활성화제로 생각됩니다. 심부전 및 당뇨병 환자 모두에서 산화질소 결핍 및 미토콘드리아 기능 장애가 있습니다. 우리가 제안한 이중 맹검 위약 대조 임상 시험에서 심부전과 당뇨병 환자에게 에피카테킨을 만성적으로 투여하면 NO와 PGC-1 알파 수치가 증가하여 미토콘드리아 생물 발생이 증가하고 미토콘드리아 기능이 개선된다는 가설을 테스트할 것입니다. 우리는 앉아있는 개인에게도 비슷한 변화가 일어날 것이라고 믿습니다.
심부전 및 당뇨병 환자 5명을 대상으로 한 예비 연구(UCSD IRB 프로토콜 번호 #090688에 따라 수행)에서 우리는 에피카테킨 강화 다크 초콜릿이 미토콘드리아 구조를 개선한다는 것을 보여주었습니다(Taub PR, Ramirez-Sanchez I, Ciaraldi TP, et al. 제2형 당뇨병 및 심부전 환자의 미토콘드리아 구조 및 생물 발생의 골격근 지표 변화: Epicatechin Rich Cocoa의 효과. Clin Transl Sci. 2011;5(1):43-47.)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
건강하고 정적인 개인:
포함 기준:
- 건강하고 비활동적인 개인
- BMI 27-32
제외 기준:
- 등록 전 1년 미만의 흡연 또는 금연
- 현재 Coumadin 또는 Pradaxa를 복용하고 있습니다.
심부전 및 당뇨병 환자:
포함 기준:
- 심부전 및 당뇨병으로 의학적으로 진단됨
- 지난 6개월 동안 중요한 HbA1C 변동 없음
제외 기준:
- 현재 인슐린 복용 중
- 현재 Coumadin 또는 Pradaxa를 복용하고 있습니다.
- 등록 전 1년 미만의 흡연 또는 금연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앉아 있는
좌식 팔은 위약으로 에피카테킨이 풍부한 다크 초콜릿 또는 낮은 에피카테킨 다크 초콜릿에 무작위로 할당됩니다.
참가자는 90일 동안 하루에 초콜릿 1개를 섭취하게 됩니다.
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실험 목적으로 피험자는 90일 동안 하루에 에피카테킨이 풍부한 다크 초콜릿 1스퀘어를 섭취합니다.
위약 대조군으로 피험자는 90일 동안 하루에 에피카테킨 함량이 낮은 초콜릿 1스퀘어를 섭취합니다.
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실험적: 심부전/당뇨병
심부전/당뇨 환자군은 에피카테킨이 풍부한 다크 초콜릿 또는 위약으로 에피카테킨이 적은 다크 초콜릿에 무작위로 할당됩니다.
참가자는 90일 동안 하루에 초콜릿 1개를 섭취하게 됩니다.
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실험 목적으로 피험자는 90일 동안 하루에 에피카테킨이 풍부한 다크 초콜릿 1스퀘어를 섭취합니다.
위약 대조군으로 피험자는 90일 동안 하루에 에피카테킨 함량이 낮은 초콜릿 1스퀘어를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 능력의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 3개월
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VO2 max 측정을 위한 주기 인체측정법을 통해 운동능력을 객관적으로 평가합니다.
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기준선 및 3개월
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골격근 대사의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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골격근 대사의 변화는 자기 공명 분광법으로 평가됩니다.
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기준선 및 3개월
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혈액, 골격근 및 소변에서 사전 지정된 바이오마커 수준의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 3개월
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실험 샘플을 얻기 위해 골격근 생검 및 채혈을 수행할 것입니다.
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기준선 및 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질, 건강 및 영양 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 3개월
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SF-36 설문지, MMAS-8(Morisky Medication Adherence Scale) 설문지, MLHFQ(Minnesota Living with Heart Failure scale), PACES(Physical Activity Enjoyment Scale), LTE(Leisure Time Exercise Question), 식이 지방 스크리닝 및 과일/야채/섬유질 스크리닝을 위한 다차원 피로 증상 목록(MFSI) 및 블록 설문지
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기준선 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pam Taub, MD, Assistant Professor of Medicine, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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