- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01671553
금연 청소년 대회 2011을 통해 흡연자의 금연 지원: 무작위 통제 시험
배경 가정은 SHS 노출의 주요 출처입니다. SHS 노출의 위험을 완전히 제거하는 유일한 방법은 흡연을 중단하는 SHS에 대한 위험이 없는 수준의 노출은 없다는 과학적 증거가 있습니다. 연구 조사에 따르면 레스토랑, 바, 직장에서의 흡연 금지는 SHS 노출 수준을 크게 줄일 수 있지만 정부는 가정에서의 흡연을 제한할 권한이 없습니다. 따라서 육아 중단은 SHS 노출을 줄이는 더 효과적인 방법입니다.
목표 목표는 (1) 지역 사회에서 금연을 촉진하고 (2) 금연 청소년 대회를 통해 다양한 금연 접근법의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구의 구체적인 목적은 홍콩 흡연 및 건강 위원회(COSH)에서 추천한 흡연자들의 금연율과 흡연 행동 변화에 대한 다양한 금연 접근법의 효과를 테스트하는 것입니다.
방법 소개된 흡연자는 COSH에서 주최한 금연 청소년 대회에 참가한 초등 1~3학년 학생이 지명했습니다. 결과의 두 가지 영역이 평가됩니다: (1) 1차 결과는 6개월에서 자체 보고된 7일 시점 유병률(pp) 종료율이고 (2) 2차 결과에는 (i) 6개월에서 생화학적으로 검증된 종료율이 포함됩니다. 및 (ii) 절반 이상의 흡연 감소율 및 (iii) 6개월에 금연 시도 횟수.
절차 COSH(Hong Kong Council on Smoking and Health)에서 추천한 흡연자는 COSH에서 주최한 금연 청소년 대회에 참가한 초등 1~3학년 학생들의 추천을 받았습니다. 이러한 흡연자는 학교별로 클러스터된 무작위화 방법을 사용하여 두 그룹(중재 그룹 및 통제 그룹)으로 무작위화됩니다. 군집 무작위 배정 후 전화 인터뷰를 통해 적격 피험자의 구두 동의를 얻었습니다. 중재 그룹은 기준선 이후 1,2,3, 8주 및 6개월 전화 후속 조치를 받는 반면, 통제 그룹은 기준선 이후 6개월 전화 후속 조치만 받습니다. 금연한 것으로 보고된 참가자는 6개월 후속 조치에서 흡연 상태의 생화학적 확인을 위해 초대됩니다.
가설 우리는 집중적인 전화 상담과 NRT 치료가 통제 그룹보다 개입 그룹에서 금연 비율의 상당한 증가로 이어질 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
흡연은 홍콩에서 가장 예방 가능한 단일 사망 원인이며 흡연율은 2008년 약 11.8%(남성 20.5%, 여성 3.6%)였습니다. 흡연은 전체 사망자의 약 1/5을 차지하며 연간 약 5,700명의 사망자를 내는 것으로 추정됩니다. 흡연은 암, 심장 질환, 뇌졸중, 만성 폐 질환 및 기타 많은 건강 문제로 이어지는 모든 연령대의 심각한 건강 손상과 관련이 있습니다. 1998년에 흡연 관련 질병으로 인한 총 의료 비용은 연간 6억 8,800만 달러로 추정되었으며, 전체 비용의 77%는 직접 흡연이, 23%는 수동 흡연이 차지했습니다. 그러나 흡연자는 중독성이 있기 때문에 도움 없이는 금연하기 어렵고, 대부분의 흡연자들은 치료를 받기보다 스스로 시도하여 금연하는 것을 선호하기 때문에 치료를 위해 내원하지 않는 흡연자들에게 접근하기가 어렵습니다. 한편, 이전 연구에서는 6주 동안 무료 NRT와 전화 상담 및 자기계발 자료를 받은 흡연자의 경우 높은 금연율(38%)을 달성할 수 있다고 밝혔습니다.
이전 연구에서 일관된 결과는 사회적 지원이 금연 성공과 금욕 유지의 가장 강력한 결정 요인 중 하나인 것으로 나타났습니다. Ward와 Klesges는 사회적(가족) 지원이 흡연 결과에 영향을 미치고 금연 준비에 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다. 미국의 한 연구에서 성인 흡연자를 위한 금연 프로그램의 경험적 및 행동적 변화 과정에서 동료 및 중요한 다른 지원에 비해 가족 지원이 가장 중요한 예측 인자로 보고되었습니다. 금연 의지가 없는 흡연자들의 금연 동기에 대한 지역 연구에서도 유사한 결과가 발견되었습니다. 따라서 금연 과정에서 흡연 가족 구성원을 지원하는 것과 관련하여 건강 관리 시스템의 첫 번째 접촉 지점으로 가족 구성원을 참여시키는 것이 필수적입니다.
홍콩에서는 아버지의 33.6%와 어머니의 2.6%가 흡연합니다. 그럼에도 불구하고 남성 흡연자는 1.8%만이 금연 서비스를 시도했으며, 시도하지 않은 사람 중 86.1%가 서비스를 시도하지 않겠다고 보고했습니다. 학교와의 관계를 구축하고 학생들의 담배 통제 역량을 구축하는 것은 흡연자들을 담배 통제 옹호에 참여시키는 실행 가능한 방법이 될 수 있습니다. 이것은 또한 금연에 도움이 되는 서비스를 이용할 수 없는 흡연자에게 도움이 될 수 있습니다.
이러한 공백을 메우기 위해 이 제안된 프로젝트에서는 모든 초등학생과 중학교 3학년생을 금연 가정 구축에 동원합니다. 그들은 가족과 친척이 금연하도록 지명하고 격려하고 지원함으로써 가정에서 '금연 환경'을 옹호하는 데 적극적인 역할을 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong SAR, 중국
- 모병
- The University of Hong Kong
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수석 연구원:
- Sophia SC Chan, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 홍콩 거주자
- 광동어로 의사소통 가능
- 금연할 생각
제외 기준:
- 심리적 또는 신체적으로 의사소통이 불가능한 흡연자
- 현재 다른 형태의 금연 프로그램을 따르고 있습니다.
- NRT 패치 또는 껌에 대한 알레르기 병력이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상담 그룹
개입 그룹의 연구 참가자는 2주 무료 및 6주 할인 니코틴 대체 요법(NRT)과 함께 집중 금연 전화 상담을 받았습니다.
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단기 상담 그룹의 콘텐츠는 흡연 습관 질문, 흡연과 관련된 건강 위험에 대한 경고, 흡연자에게 금연 조언, 전문 서비스 참조, 위 메시지 반복 등 AWARD 접근 방식을 채택합니다.
1주, 2주, 3주 및 8주차에 추가 전화 후속 상담이 이 그룹의 참가자에게 이루어집니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군의 연구 참가자는 홍콩 흡연 및 건강 위원회(COSH)에서 제공한 자조 자료 외에 금연 지원을 받지 못했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 시점에서 자체 보고한 7일 시점 유병률(pp) 종료율
기간: 6개월
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참가자가 6개월 시점에서 지난 7일 동안 금연했는지 여부
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 검증된 6개월 금연율
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sophia SC Chan, PhD, HKU
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COSH-SmokefreeTeen
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상담 그룹에 대한 임상 시험
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Aarhus University HospitalUniversity of Aarhus완전한
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Samsung Medical Center모병
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University Health Network, Toronto완전한
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Institute of Health and ResilienceAegean College, Athens, Greece; Coventry University, United Kingdom완전한