Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjælper rygere til at holde op via den røgfri teenagekonkurrence 2011: Et randomiseret kontrolleret forsøg

20. august 2012 opdateret af: Prof. Sophia Siu-chee Chan, The University of Hong Kong

Baggrund Boligen er den primære kilde til SHS-eksponering. Den videnskabelige dokumentation viser, at der ikke er noget risikofrit niveau af eksponering for SHS, der stopper med at ryge er den eneste måde at helt eliminere risikoen for SHS-eksponering. Selvom forskningsundersøgelser viste, at rygeforbud på restauranter, barer og arbejdspladser kan reducere niveauet af SHS-eksponering betydeligt, mangler regeringer autoritet til at begrænse rygning i hjemmet. Derfor er forældrenes ophør et mere effektivt middel til at reducere SHS-eksponeringen.

Formål Målet er (1) at fremme rygestop i samfundet og (2) vurdere effekten af ​​forskellige rygestoptilgange gennem Røgfri Teen-konkurrencen. De specifikke mål med undersøgelsen er at teste effektiviteten af ​​forskellige rygestoptilgange på rygestoprate og ændring i rygeadfærd blandt rygere, som er henvist af Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH).

Metoder De henviste rygere blev nomineret af primære 1 til sekundære 3 elever, som deltog i Smoke-free Teen Contest arrangeret af COSH. To domæner af udfald vil blive vurderet: (1) det primære resultat er den selvrapporterede 7-dages pointprævalens (pp) afbrydelsesrate ved 6 måneder og (2) de sekundære resultater inkluderet (i) biokemisk valideret ophørsrate efter 6 måneder og (ii) hastigheden af ​​reduktion af rygning med mindst det halve og (iii) antal stopforsøg efter 6 måneder.

Procedure Rygere, som er henvist af Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH), blev nomineret af primære 1 til sekundære 3 elever, der deltog i Smoke-free Teen Contest arrangeret af COSH. Disse rygere vil blive randomiseret i to grupper (interventionsgruppe og kontrolgruppe) ved hjælp af den grupperede randomiseringsmetode efter skole. Efter den grupperede randomisering blev det mundtlige samtykke fra berettigede forsøgspersoner opnået til undersøgelsen gennem telefoninterview. Interventionsgruppen vil modtage 1,2,3, 8 uger og 6 måneders telefonopfølgning efter baseline, mens kontrolgruppen kun vil modtage 6 måneders telefonopfølgning efter baseline. De deltagere, der rapporterede at være holdt op med at ryge, vil blive inviteret til biokemisk validering af rygestatus ved 6-måneders opfølgning.

Hypotese Vi antager, at den intensive telefonrådgivning plus NRT-behandling vil føre til signifikante stigninger i antallet af rygestop i interventionsgrupperne end i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygning er den mest forebyggelige dødsårsag i Hong Kong, og rygningsprævalensen var omkring 11,8 % (20,5 % hos mænd og 3,6 % hos kvinder) i 2008. Det blev anslået, at rygning tegner sig for omkring en femtedel af alle dødsfald og dræber omkring 5.700 mennesker om året. Rygning er blevet forbundet med alvorlige helbredsskader i alle aldre, hvilket fører til kræft, hjertesygdomme, slagtilfælde, kroniske lungesygdomme og mange andre sundhedsproblemer. Det blev anslået i 1998, at i alt US$688 millioner medicinske omkostninger årligt blev tilskrevet rygerelaterede sygdomme, hvor aktiv rygning tegnede sig for 77% og passiv rygning 23% af de samlede omkostninger. Det er dog svært for rygere at holde op med at ryge uden hjælp, fordi rygning er vanedannende, og de fleste rygere foretrækker at prøve at holde op på egen hånd frem for at søge behandling, og det er derfor svært at nå de rygere, der ikke melder sig til behandling. På den anden side indikerede en tidligere undersøgelse også, at høj stoprate (38%) kunne opnås for de rygere, der modtog en 6-ugers forsyning af gratis NRT plus telefonrådgivning og selvhjælpsmaterialer.

Konsistente resultater fra tidligere undersøgelser viste, at social støtte ser ud til at være en af ​​de stærkeste determinanter for succes med at holde op med at ryge og forblive afholdende. Ward og Klesges viste, at social (familie)støtte påvirker rygeresultatet og kan påvirke klarheden til at holde op. I en amerikansk undersøgelse blev familiestøtte rapporteret at være den mest signifikante prædiktor sammenlignet med jævnaldrende og signifikant anden støtte for de erfaringsmæssige og adfærdsmæssige forandringsprocesser i et rygestopprogram for voksne rygere. Lignende resultater blev også fundet i en lokal undersøgelse om motivationen for at reducere rygning blandt rygere, der ikke er villige til at holde op. Det er derfor bydende nødvendigt at inddrage et familiemedlem som det første kontaktpunkt i sundhedsvæsenet med hensyn til at støtte deres rygende familiemedlemmer i rygestopprocessen.

I Hong Kong ryger 33,6 % af fædre og 2,6 % af mødre. Ikke desto mindre havde kun 1,8 % mandlige rygere prøvet rygestop, og blandt dem, der ikke havde prøvet nogen, rapporterede 86,1 %, at de ikke ville prøve tjenesten. Etablering af forhold til skoler og opbygning af kapacitet inden for tobakskontrol hos elever kunne være en gennemførlig måde at engagere rygere i fortalervirksomhed for tobakskontrol. Dette kan også hjælpe rygere, som måske ikke har adgang til tjenester, der hjælper dem med at holde op med at ryge.

For at udfylde de førnævnte huller mobiliseres i dette foreslåede projekt alle folkeskoleelever og ungdomsskoleelever til etablering af røgfrie hjem. De spiller en aktiv rolle i at slå til lyd for et 'røgfrit miljø' i deres hjem ved at nominere, opmuntre og støtte deres familiemedlemmer og slægtninge til at holde op med at ryge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

269

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong SAR, Kina
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Ledende efterforsker:
          • Sophia SC Chan, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indbyggere i Hongkong på 18 år eller derover
  • Kan kommunikere på kantonesisk
  • Har til hensigt at holde op med at ryge

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere, der er psykisk eller fysisk ude af stand til at kommunikere
  • Følger i øjeblikket andre former for rygestopprogram
  • Har en tidligere allergi over for NRT-plaster eller tyggegummi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rådgivningsgruppe
Undersøgelsesdeltagere i interventionsgruppen modtog en intensiv rygestop telefonrådgivning med 2 ugers gratis og 6 ugers rabat nikotinerstatningsterapi (NRT).
Indholdet til den korte rådgivningsgruppe har en AWARD-tilgang, herunder at spørge om rygevanen, advare om sundhedsrisici forbundet med rygning, rådgive rygerne til at holde op, henvise til specialiseret service og gentage ovenstående budskab. Der vil blive foretaget yderligere telefonisk opfølgningsrådgivning på 1, 2, 3 og 8 uger til deltagerne i denne gruppe.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Undersøgelsesdeltagere i kontrolgruppen modtog ikke anden hjælp til at holde op end selvhjælpsmaterialerne leveret af Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den selvrapporterede 7-dages pointprævalens (pp) afbrydelsesrate efter 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
Om deltageren er holdt op med at ryge inden for de seneste syv dage på tidspunktet for 6 måneder
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret ophørsrate ved 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
  • Test kotininniveauet i spyttet, som deltagerne har leveret
  • Rate af rygning reduktion med mindst halvdelen
  • Antal afbrydelsesforsøg ved 6 måneder
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophia SC Chan, PhD, HKU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2012

Først opslået (SKØN)

23. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COSH-SmokefreeTeen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sammenlignende effektivitetsforskning

Kliniske forsøg med Rådgivningsgruppe

Abonner