此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过 2011 年无烟青少年竞赛帮助吸烟者戒烟:一项随机对照试验

2012年8月20日 更新者:Prof. Sophia Siu-chee Chan、The University of Hong Kong

背景 家庭是接触二手烟的主要来源。 科学证据表明,接触 SHS 不存在无风险水平,戒烟是完全消除 SHS 接触风险的唯一方法。 尽管研究表明在餐馆、酒吧和工作场所禁烟可以显着降低接触二手烟的水平,但政府没有权力限制在家中吸烟。 因此,父母戒烟是减少二手烟暴露的更有效手段。

目标 目标是 (1) 在社区推广戒烟及 (2) 通过青少年无烟比赛评估不同戒烟方法的效果。 该研究的具体目的是测试不同戒烟方法对香港吸烟与健康委员会(COSH)转介的吸烟者的戒烟率和吸烟行为改变的有效性。

方法 转介吸烟者由参加委员会举办的青少年无烟比赛的小一至中三年级学生提名。 将评估两个结果领域:(1) 主要结果是 6 个月时自我报告的 7 天点流行率 (pp) 戒烟率和 (2) 次要结果包括 (i) 6 个月时经生化验证的戒烟率(ii) 吸烟减少至少一半的比率和 (iii) 6 个月时尝试戒烟的次数。

程序 由香港吸烟与健康委员会(吸烟与健康委员会)转介的吸烟者,经小一至中三年级学生提名,参加由吸烟与健康委员会举办的青少年无烟比赛。 学校将使用整群随机化方法将这些吸烟者随机分为两组(干预组和对照组)。 整群随机分组后,通过电话访谈获得符合条件的受试者对研究的口头同意。 干预组将接受基线后1、2、3、8周和6个月的电话随访,而对照组仅接受基线后6个月的电话随访。 那些报告已戒烟的参与者将被邀请在 6 个月的随访中对吸烟状况进行生化验证。

假设 我们假设强化电话咨询加上 NRT 治疗将导致干预组的戒烟率显着高于对照组。

研究概览

地位

未知

详细说明

吸烟是香港最可预防的单一死因,2008 年的吸烟率约为 11.8%(男性为 20.5%,女性为 3.6%)。 据估计,吸烟约占所有死亡人数的五分之一,每年约有 5,700 人因此死亡。 吸烟对所有年龄段的人的健康都造成严重损害,导致癌症、心脏病、中风、慢性肺病和许多其他健康问题。 据 1998 年估计,每年与吸烟有关的疾病造成的医疗费用总额为 6.88 亿美元,其中主动吸烟占总费用的 77%,被动吸烟占总费用的 23%。 然而,吸烟者很难在没有帮助的情况下戒烟,因为吸烟会让人上瘾,而且大多数吸烟者更愿意自己尝试戒烟而不是寻求治疗,因此很难接触到那些不主动接受治疗的吸烟者。 另一方面,之前的一项研究也表明,接受为期 6 周的免费 NRT 加电话咨询和自助材料的吸烟者可以实现高戒烟率 (38%)。

先前研究的一致结果表明,社会支持似乎是成功戒烟和保持戒烟的最强有力的决定因素之一。 Ward 和 Klesges 表明,社会(家庭)支持会影响吸烟结果,并可能影响戒烟准备。 在美国的一项研究中,据报道,与同伴和其他重要支持相比,家庭支持是影响成年吸烟者戒烟计划变化的经验和行为过程的最重要预测因素。 本地一项关于不愿戒烟的吸烟者减少吸烟的动机的研究也发现了类似的结果。 因此,在支持其吸烟家庭成员戒烟过程中,必须让家庭成员作为医疗保健系统的第一联系人。

在香港,有 33.6% 的父亲和 2.6% 的母亲吸烟。 然而,只有1.8%的男性吸烟者尝试过戒烟服务,而在没有尝试过的男性吸烟者中,有86.1%表示不会尝试。 与学校建立融洽关系并培养学生的烟草控制能力可能是让吸烟者参与烟草控制宣传的可行方式。 这也可以帮助那些可能无法获得帮助他们戒烟的服务的吸烟者。

为了填补上述空白,在这个拟议的项目中,动员所有小学生和初中学生建立无烟家庭。 他们通过提名、鼓励和支持他们的家人和亲戚戒烟,在倡导家庭“无烟环境”方面发挥了积极作用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

269

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Sophia SC Chan, PhD
  • 电话号码:852-28192622
  • 邮箱nssophia@hku.hk

学习地点

      • Hong Kong SAR、中国
        • 招聘中
        • The University of Hong Kong
        • 首席研究员:
          • Sophia SC Chan, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上的香港居民
  • 能以广东话沟通
  • 打算戒烟

排除标准:

  • 在心理上或身体上无法沟通的吸烟者
  • 目前正在接受其他形式的戒烟计划
  • 有对 NRT 贴片或口香糖过敏的既往史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:辅导组
干预组的研究参与者接受了强化戒烟电话咨询以及 2 周免费和 6 周折扣尼古丁替代疗法 (NRT)。
简短辅导组的内容采用AWARD方式,包括询问吸烟习惯、警示吸烟对健康的危害、劝戒烟民、转介专科服务、重复上述讯息。 将在第 1、2、3 和 8 周对该组的参与者进行额外的电话随访咨询。
NO_INTERVENTION:控制组
除了香港吸烟与健康委员会(COSH)提供的自助材料外,对照组的研究参与者没有得到任何戒烟帮助。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月时自我报告的 7 天点流行率 (pp) 戒烟率
大体时间:六个月
参与者在过去 7 天内是否在 6 个月的时间点戒烟
六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
6 个月生化验证戒烟率
大体时间:六个月
  • 测试参与者提供的唾液中的可替宁水平
  • 吸烟减少率至少减半
  • 6 个月时尝试戒烟的次数
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sophia SC Chan, PhD、HKU

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (预期的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月20日

首次发布 (估计)

2012年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月20日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • COSH-SmokefreeTeen

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

辅导组的临床试验

3
订阅