Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjelper røykere å slutte via røykfri ungdomskonkurranse 2011: En randomisert kontrollert prøveversjon

20. august 2012 oppdatert av: Prof. Sophia Siu-chee Chan, The University of Hong Kong

Bakgrunn Boligen er den primære kilden til SHS-eksponering. De vitenskapelige bevisene viser at det ikke er noe risikofritt nivå av eksponering for SHS som slutter å røyke er den eneste måten å fullstendig eliminere risikoen for SHS-eksponering. Selv om forskningsstudier indikerte at røykeforbud på restauranter, barer og arbeidsplasser kan redusere nivået av SHS-eksponering betydelig, mangler regjeringer myndighet til å begrense røyking i hjemmene. Derfor er opphør av foreldre et mer effektivt middel for å redusere SHS-eksponeringen.

Mål Målene er (1) å fremme røykeslutt i samfunnet og (2) vurdere effekten av ulike røykeslutttilnærminger gjennom røykfri ungdomskonkurranse. De spesifikke målene med studien er å teste effektiviteten til ulike røykeslutttilnærminger på sluttefrekvens og endring i røykeatferd blant røykere som er henvist av Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH).

Metoder De henviste røykerne ble nominert av elever fra 1 til 3 elever som ble med i Smoke-free Teen Contest organisert av COSH. To domener av utfall vil bli vurdert: (1) det primære resultatet er den selvrapporterte 7-dagers poengprevalensen (pp) sluttfrekvensen ved 6 måneder og (2) de sekundære resultatene inkludert (i) biokjemisk validert sluttfrekvens ved 6 måneder og (ii) frekvensen av røykereduksjon med minst halvparten og (iii) antall slutteforsøk etter 6 måneder.

Prosedyre Røykere, som er henvist av Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH), ble nominert av primære 1 til sekundære 3 elever som ble med i Smoke-free Teen Contest organisert av COSH. Disse røykerne vil bli randomisert i to grupper (intervensjonsgruppe og kontrollgruppe) ved å bruke den grupperte randomiseringsmetoden etter skole. Etter den grupperte randomiseringen ble muntlig samtykke fra kvalifiserte forsøkspersoner innhentet til studien gjennom telefonintervju. Intervensjonsgruppen vil få 1,2,3, 8 uker og 6 måneders telefonoppfølging etter baseline, mens kontrollgruppen kun vil få 6 måneders telefonoppfølging etter baseline. De deltakerne som rapporterte å ha sluttet å røyke vil bli invitert til biokjemisk validering av røykestatus ved 6 måneders oppfølging.

Hypotese Vi antar at den intensive telefonrådgivningen pluss NRT-behandling vil føre til betydelig økning i forekomsten av røykeslutt i intervensjonsgruppene enn kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Røyking er den enkeltforebyggbare dødsårsaken i Hong Kong, og røykeprevalensen var omtrent 11,8 % (20,5 % hos menn og 3,6 % hos kvinner) i 2008. Det ble anslått at røyking utgjør omtrent en femtedel av alle dødsfall og dreper rundt 5700 mennesker per år. Røyking har vært assosiert med alvorlig helseskade i alle aldre, noe som fører til kreft, hjertesykdommer, hjerneslag, kroniske lungesykdommer og mange andre helseproblemer. Det ble estimert i 1998 at totalt US$688 millioner medisinske kostnader ble tilskrevet røykerelaterte sykdommer årlig, med aktiv røyking utgjorde 77% og passiv røyking 23% av de totale kostnadene. Det er imidlertid vanskelig for røykere å slutte å røyke uten hjelp fordi røyking er vanedannende, og de fleste røykere foretrekker å prøve å slutte på egenhånd i stedet for å søke behandling, og derfor er det vanskelig å nå de røykerne som ikke møter opp for behandling. På den annen side indikerte en tidligere studie også at høy sluttefrekvens (38 %) kunne oppnås for de røykerne som mottok en 6-ukers forsyning med gratis NRT pluss telefonrådgivning og selvhjelpsmateriell.

Konsistente funn fra tidligere studier viste at sosial støtte ser ut til å være en av de sterkeste determinantene for suksess med å slutte å røyke og forbli avholdende. Ward og Klesges viste at sosial (familie) støtte påvirker røykeresultatet og kan påvirke beredskapen til å slutte. I en amerikansk studie ble familiestøtte rapportert å være den mest signifikante prediktoren, sammenlignet med jevnaldrende og signifikant annen støtte, på erfaringsmessige og atferdsmessige endringsprosesser i et røykesluttprogram for voksne røykere. Lignende resultater ble også funnet i en lokal studie om motivasjonen for å redusere røyking blant røykere som ikke er villige til å slutte. Det er derfor viktig å involvere et familiemedlem som første kontaktpunkt i helsevesenet for å støtte deres røykende familiemedlemmer i slutteprosessen.

I Hong Kong røyker 33,6 % av fedrene og 2,6 % av mødrene. Likevel var det bare 1,8 % mannlige røykere som hadde prøvd røykeslutttjenesten, og blant de som ikke hadde prøvd noen, rapporterte 86,1 % at de ikke ville prøve tjenesten. Å etablere kontakt med skoler og bygge kapasitet innen tobakkskontroll hos elever kan være en gjennomførbar måte å engasjere røykere i tobakkskontroll. Dette kan også hjelpe røykere som kanskje ikke har tilgang til tjenester som hjelper dem med å slutte å røyke.

For å fylle de nevnte hullene, i dette foreslåtte prosjektet, mobiliseres alle grunnskoleelever og ungdomsskoleelever for etablering av røykfrie hjem. De spiller en aktiv rolle i å fremme et "røykfritt miljø" i hjemmet sitt ved å nominere, oppmuntre og støtte familiemedlemmer og slektninger til å slutte å røyke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

269

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong SAR, Kina
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Hovedetterforsker:
          • Sophia SC Chan, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i Hong Kong på 18 år eller eldre
  • Kan kommunisere på kantonesisk
  • Har tenkt å slutte å røyke

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere som psykisk eller fysisk ikke er i stand til å kommunisere
  • Følger for tiden andre former for røykesluttprogram
  • Har en tidligere historie med allergi mot NRT-plaster eller tannkjøtt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Rådgivningsgruppe
Studiedeltakere i intervensjonsgruppen ble mottatt en intensiv røykeslutttelefonveiledning med 2 ukers gratis og 6 ukers rabatt nikotinerstatningsterapi (NRT).
Innholdet for den korte rådgivningsgruppen bruker en AWARD-tilnærming, inkludert å spørre røykevanen, advare om helserisikoen forbundet med røyking, råde røykerne til å slutte, henvise til spesialisert tjeneste og gjenta meldingen ovenfor. Ytterligere telefonoppfølgingsveiledning ved 1, 2, 3 og 8 uker vil bli gitt til deltakerne i denne gruppen.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Studiedeltakere i kontrollgruppen ble ikke mottatt annen hjelp til å slutte enn selvhjelpsmateriellet levert av Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den selvrapporterte 7-dagers poengprevalensen (pp) sluttfrekvensen ved 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
Om deltakeren har sluttet å røyke de siste syv dagene på tidspunktet for 6 måneder
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk validert sluttfrekvens ved 6 måneder
Tidsramme: Seks måneder
  • Test kotininnivået i spyttet gitt av deltakerne
  • Antall røykereduksjoner med minst halvparten
  • Antall slutteforsøk ved 6 måneder
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sophia SC Chan, PhD, HKU

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2012

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

23. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

23. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COSH-SmokefreeTeen

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere