Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помощь курильщикам в отказе от курения с помощью конкурса подростков без табачного дыма 2011: рандомизированное контролируемое исследование

20 августа 2012 г. обновлено: Prof. Sophia Siu-chee Chan, The University of Hong Kong

Исходная информация Жилище является основным источником воздействия пассивного курения. Научные данные показывают, что не существует безрискового уровня воздействия пассивного курения, и прекращение курения является единственным способом полностью устранить риск воздействия пассивного курения. Хотя исследования показали, что запрет на курение в ресторанах, барах и на рабочих местах может значительно снизить уровень воздействия пассивного курения, у правительств нет полномочий ограничивать курение в домах. Таким образом, прекращение курения родителями является более эффективным средством снижения воздействия пассивного курения.

Цель Цели состоят в том, чтобы (1) способствовать прекращению курения в обществе и (2) оценить влияние различных подходов к прекращению курения с помощью конкурса для подростков без табачного дыма. Конкретные цели исследования заключаются в том, чтобы проверить эффективность различных подходов к прекращению курения в отношении показателей отказа от курения и изменения в поведении курильщиков, направленных Гонконгским советом по курению и здоровью (COSH).

Методы Направленные курильщики были номинированы учащимися начальной школы с 1 по 3, которые присоединились к конкурсу подростков без табачного дыма, организованному COSH. Будут оцениваться две области исхода: (1) первичный исход представляет собой показатель распространенности отказов от курения за 7 дней (pp), о котором сообщают сами пациенты, через 6 месяцев, и (2) вторичные исходы включают (i) биохимически подтвержденный показатель отказа от курения через 6 месяцев. и (ii) скорость сокращения курения как минимум вдвое и (iii) количество попыток бросить курить через 6 месяцев.

Процедура Курильщики, направленные Гонконгским советом по курению и здоровью (COSH), были номинированы учащимися начальной школы с 1 по 3, которые приняли участие в конкурсе для подростков без табачного дыма, организованном COSH. Эти курильщики будут случайным образом разделены на две группы (группа вмешательства и контрольная группа) с использованием метода групповой рандомизации по школам. После групповой рандомизации было получено устное согласие подходящих субъектов на исследование посредством телефонного интервью. Группа вмешательства будет получать последующее наблюдение по телефону через 1, 2, 3, 8 недель и 6 месяцев после исходного уровня, в то время как контрольная группа получит последующее наблюдение по телефону только через 6 месяцев после исходного уровня. Те участники, которые сообщили, что бросили курить, будут приглашены для биохимической проверки статуса курения через 6 месяцев.

Гипотеза Мы предполагаем, что интенсивное консультирование по телефону в сочетании с лечением НЗТ приведет к значительному увеличению показателей отказа от курения в экспериментальных группах по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Подробное описание

Курение является единственной наиболее предотвратимой причиной смерти в Гонконге, и в 2008 году распространенность курения составляла около 11,8% (20,5% среди мужчин и 3,6% среди женщин). Было подсчитано, что курение является причиной одной пятой всех смертей и убивает около 5700 человек в год. Курение связано с серьезным ущербом для здоровья в любом возрасте, приводя к раку, сердечным заболеваниям, инсульту, хроническим заболеваниям легких и многим другим проблемам со здоровьем. В 1998 году было подсчитано, что в общей сложности медицинские расходы в размере 688 миллионов долларов США ежегодно связаны с заболеваниями, связанными с курением, при этом на активное курение приходилось 77%, а на пассивное курение - 23% от общей стоимости. Однако курильщикам трудно бросить курить без посторонней помощи, потому что курение вызывает зависимость, и большинство курильщиков предпочитают пытаться бросить курить самостоятельно, а не обращаться за лечением, поэтому трудно охватить тех курильщиков, которые не обращаются за лечением. С другой стороны, предыдущее исследование также показало, что высокий уровень отказа от курения (38%) может быть достигнут среди тех курильщиков, которые получили 6-недельный запас НЗТ бесплатно, а также консультации по телефону и материалы по самопомощи.

Последовательные результаты предыдущих исследований показали, что социальная поддержка, по-видимому, является одним из самых сильных факторов, определяющих успех в отказе от курения и воздержании от курения. Ward и Klesges показали, что социальная (семейная) поддержка влияет на результаты курения и может повлиять на готовность бросить курить. В исследовании, проведенном в США, сообщалось, что поддержка семьи является наиболее значимым предиктором, по сравнению с поддержкой сверстников и значимой поддержкой других, эмпирических и поведенческих процессов изменений в программе отказа от курения для взрослых курильщиков. Аналогичные результаты были также получены в местном исследовании мотивации к сокращению курения среди курильщиков, которые не желают бросить курить. Поэтому крайне важно привлечь члена семьи в качестве первого контактного лица в системе здравоохранения для поддержки членов семьи курящих в процессе отказа от курения.

В Гонконге курят 33,6% отцов и 2,6% матерей. Тем не менее, только 1,8% курящих мужчин пользовались услугой по отказу от курения, а среди тех, кто не пробовал, 86,1% сообщили, что не будут пользоваться услугой. Установление взаимопонимания со школами и наращивание потенциала учащихся в области борьбы против табака может быть реальным способом привлечения курильщиков к пропаганде борьбы против табака. Это также могло бы помочь курильщикам, которые могут не иметь доступа к услугам, помогающим им бросить курить.

Чтобы заполнить вышеупомянутые пробелы, в рамках предлагаемого проекта все учащиеся начальной школы и младшие классы средней школы мобилизуются для создания домов, свободных от табачного дыма. Они играют активную роль в защите «среды, свободной от табачного дыма» в своем доме, выдвигая, поощряя и поддерживая членов своей семьи и родственников в отказе от курения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

269

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong SAR, Китай
        • Рекрутинг
        • The University of Hong Kong
        • Главный следователь:
          • Sophia SC Chan, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Жители Гонконга в возрасте 18 лет и старше
  • Умение общаться на кантонском диалекте
  • Намерены бросить курить

Критерий исключения:

  • Курильщики, которые психологически или физически не могут общаться
  • В настоящее время следует другим формам программы по прекращению курения
  • У вас в анамнезе аллергия на пластырь или жевательную резинку НЗТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Консультативная группа
Участники исследования в группе вмешательства получили интенсивное телефонное консультирование по прекращению курения с 2-недельной бесплатной и 6-недельной никотинозаместительной терапией (НЗТ) со скидкой.
В содержании группы краткого консультирования используется подход AWARD, включающий вопросы о привычке курения, предупреждение о рисках для здоровья, связанных с курением, рекомендации курильщикам бросить курить, обращение в специализированную службу и повторение приведенного выше сообщения. Дополнительные консультации по телефону на 1, 2, 3 и 8 неделе будут проводиться для участников этой группы.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники исследования в контрольной группе не получали никакой помощи в отказе от курения, кроме материалов по самопомощи, предоставленных Гонконгским советом по курению и здоровью (COSH).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка 7-дневной точечной распространенности (pp) числа бросивших курить через 6 месяцев
Временное ограничение: Шесть месяцев
Бросил ли участник курить за последние семь дней на момент времени 6 месяцев.
Шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимически подтвержденная частота отказа от курения через 6 месяцев
Временное ограничение: Шесть месяцев
  • Проверьте уровень котинина в слюне участников.
  • Скорость сокращения курения не менее чем наполовину
  • Количество попыток бросить курить через 6 мес.
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sophia SC Chan, PhD, HKU

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • COSH-SmokefreeTeen

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться