10 代の禁煙コンテスト 2011 を通じて喫煙者の禁煙を支援する: 無作為化対照試験
背景 家庭は SHS 曝露の主な発生源です。 科学的証拠は、禁煙が SHS 曝露のリスクを完全に排除する唯一の方法である SHS へのリスクのないレベルの曝露がないことを示しています。 調査研究は、レストラン、バー、および職場での禁煙が SHS 曝露のレベルを大幅に低下させる可能性があることを示していますが、政府には家庭での喫煙を制限する権限がありません。 したがって、育児をやめることは、SHS への曝露を減らすためのより効果的な手段です。
目的 目的は、(1) 地域社会で禁煙を推進すること、および (2) 十代の喫煙者コンテストを通じてさまざまな禁煙アプローチの効果を評価することです。 この研究の具体的な目的は、香港喫煙健康協議会 (COSH) によって紹介された喫煙者の禁煙率と喫煙行動の変化に対するさまざまな禁煙アプローチの有効性をテストすることです。
方法 紹介された喫煙者は、COSH が主催する Smoke-free Teen Contest に参加した小学校 1 年生から中等 3 年生によって指名されました。 結果の2つのドメインが評価されます:(1)主要な結果は、6か月での自己申告の7日間のポイント有病率(pp)禁煙率であり、(2)副次的な結果には、(i)6か月での生化学的に検証された禁煙率が含まれます(ii) 少なくとも半分の喫煙減少率、および (iii) 6 か月での禁煙試行回数。
手順 喫煙と健康に関する香港協議会 (COSH) によって紹介された喫煙者は、COSH が主催する煙のないティーン コンテストに参加した初等 1 年生から中等 3 年生によって指名されました。 これらの喫煙者は、学校ごとのクラスター化無作為化法を使用して、2 つのグループ (介入グループと対照グループ) に無作為化されます。 クラスタ化された無作為化の後、適格な被験者の口頭での同意が電話インタビューを通じて研究に得られました。 介入グループは、ベースライン後に1、2、3、8週間、および6か月の電話フォローアップを受けますが、対照グループはベースライン後に6か月の電話フォローアップのみを受けます。 喫煙をやめたと報告した参加者は、6か月のフォローアップで喫煙状態の生化学的検証に招待されます。
仮説 集中的な電話カウンセリングと NRT 治療により、対照群よりも介入群の禁煙率が大幅に増加すると仮定します。
調査の概要
詳細な説明
喫煙は香港で唯一最も予防可能な死因であり、2008 年の喫煙率は約 11.8% (男性で 20.5%、女性で 3.6%) でした。 喫煙は全死亡の約 5 分の 1 を占め、年間約 5,700 人が死亡していると推定されています。 喫煙は、あらゆる年齢層で深刻な健康被害を引き起こし、がん、心臓病、脳卒中、慢性肺疾患、その他多くの健康問題を引き起こしています。 1998 年には、喫煙関連疾患による医療費は年間 6 億 8,800 万ドルに上ると見積もられており、能動喫煙が 77%、受動喫煙が 23% を占めています。 しかし、喫煙には中毒性があるため、喫煙者が支援なしで禁煙することは困難であり、ほとんどの喫煙者は治療を求めるよりも自分で禁煙を試みることを好むため、治療を受けていない喫煙者に到達することは困難です. 一方で、以前の研究では、6 週間の無料 NRT と電話カウンセリングおよび自助教材を受け取った喫煙者は、高い禁煙率 (38%) を達成できることも示されました。
以前の研究からの一貫した調査結果は、社会的支援が禁煙と禁酒の継続の成功の最も強力な決定要因の1つであると思われることを示しました. Ward と Klesges は、社会的 (家族) サポートが喫煙の結果に影響し、禁煙の準備に影響を与える可能性があることを示しました。 米国の研究では、成人喫煙者の禁煙プログラムにおける変化の経験的および行動的プロセスについて、家族のサポートが、仲間や重要な他者のサポートと比較して、最も重要な予測因子であると報告されました。 同様の結果は、禁煙したくない喫煙者の喫煙を減らす動機に関する地元の研究でも見られました。 したがって、禁煙プロセスで喫煙している家族をサポートすることに関して、ヘルスケアシステムの最初の連絡先として家族を関与させることが不可欠です。
香港では、父親の 33.6% と母親の 2.6% が喫煙しています。 それにもかかわらず、男性喫煙者で禁煙サービスを試したことがあるのは 1.8% だけであり、試したことがない人の 86.1% はサービスを試してみないと報告しています。 学校との信頼関係を築き、学生のたばこ規制能力を高めることは、喫煙者をたばこ規制擁護活動に参加させるための実行可能な方法である可能性があります。 これは、禁煙を支援するサービスを利用できない喫煙者にも役立つ可能性があります。
これらの前述のギャップを埋めるために、この提案されたプロジェクトでは、すべての小学生と中学生の低学年が、禁煙の家を設立するために動員されます。 彼らは、家族や親戚に禁煙を勧め、励まし、支援することで、自宅での「禁煙環境」を提唱する上で積極的な役割を果たしています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sophia SC Chan, PhD
- 電話番号:852-28192622
- メール:nssophia@hku.hk
研究場所
-
-
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Hong Kong SAR、中国
- 募集
- The University of Hong Kong
-
主任研究者:
- Sophia SC Chan, PhD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の香港居住者
- 広東語でコミュニケーションできる方
- 禁煙するつもり
除外基準:
- 精神的または肉体的に意思疎通ができない喫煙者
- 現在、他の形態の禁煙プログラムに従っている
- NRTパッチまたはガムに対するアレルギーの既往歴がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カウンセリンググループ
介入群の研究参加者は、2 週間の無料ニコチン代替療法 (NRT) と 6 週間の割引価格による集中的な禁煙電話カウンセリングを受けました。
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簡単なカウンセリング グループの内容は、喫煙習慣について尋ねる、喫煙に伴う健康リスクについて警告する、喫煙者に禁煙するようアドバイスする、専門的なサービスに言及する、上記のメッセージを繰り返すなど、AWARD アプローチを採用しています。
このグループの参加者には、1、2、3、および 8 週間後に追加の電話フォローアップ カウンセリングが行われます。
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NO_INTERVENTION:対照群
対照群の研究参加者は、香港喫煙健康評議会 (COSH) が提供する自助資料以外の禁煙支援を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告の 7 日間ポイント有病率 (pp) 6 か月での禁煙率
時間枠:六ヶ月
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参加者が6か月の時点で過去7日間に禁煙したかどうか
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に検証された 6 か月での禁煙率
時間枠:六ヶ月
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六ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sophia SC Chan, PhD、HKU
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- COSH-SmokefreeTeen
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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