- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01671553
Pomaganie palaczom w rzuceniu palenia poprzez konkurs dla nastolatków bez dymu tytoniowego 2011: Randomizowana, kontrolowana próba
Tło Dom jest głównym źródłem narażenia na SHS. Dowody naukowe wskazują, że nie ma takiego poziomu narażenia na SHS, który byłby wolny od ryzyka, przy którym rzucenie palenia jest jedynym sposobem na całkowite wyeliminowanie ryzyka narażenia na SHS. Chociaż badania naukowe wykazały, że zakazy palenia w restauracjach, barach i miejscach pracy mogą znacznie zmniejszyć poziom narażenia na SHS, rządy nie mają uprawnień do ograniczania palenia w domach. Dlatego zaprzestanie palenia przez rodziców jest skuteczniejszym sposobem zmniejszenia narażenia na SHS.
Cel Celem jest (1) promowanie rzucania palenia w społeczności oraz (2) ocena wpływu różnych metod rzucania palenia poprzez konkurs dla nastolatków bez dymu tytoniowego. Konkretnymi celami badania jest przetestowanie skuteczności różnych metod rzucania palenia na wskaźnik rzucania palenia i zmianę zachowań związanych z paleniem wśród palaczy, którzy zostali skierowani przez Radę ds. Palenia i Zdrowia w Hongkongu (COSH).
Metody Poleceni palacze zostali nominowani przez uczniów szkół podstawowych 1-3, którzy wzięli udział w konkursie dla nastolatków bez dymu tytoniowego organizowanym przez COSH. Ocenione zostaną dwie domeny wyników: (1) główny wynik to 7-dniowy wskaźnik rzucania palenia (pp) zgłaszany przez samych siebie po 6 miesiącach i (2) drugorzędne wyniki obejmowały (i) potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucania palenia po 6 miesiącach oraz (ii) tempo redukcji palenia o co najmniej połowę oraz (iii) liczba prób rzucenia palenia w ciągu 6 miesięcy.
Procedura Palacze, którzy zostali skierowani przez Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH), zostali nominowani przez uczniów szkół podstawowych 1 do szkół średnich 3, którzy wzięli udział w konkursie dla nastolatków bez dymu organizowanym przez COSH. Ci palacze zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (grupa interwencyjna i grupa kontrolna) przy użyciu metody klastrowej randomizacji według szkoły. Po randomizacji klastrowej uzyskano ustną zgodę kwalifikujących się osób na badanie za pośrednictwem wywiadu telefonicznego. Grupa interwencyjna otrzyma telefoniczną obserwację po 1, 2, 3, 8 tygodniach i 6 miesiącach po linii bazowej, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma jedynie 6-miesięczną obserwację telefoniczną po linii bazowej. Uczestnicy, którzy zgłosili, że rzucili palenie, zostaną zaproszeni na biochemiczne potwierdzenie statusu palenia podczas 6-miesięcznej obserwacji.
Hipoteza Stawiamy hipotezę, że intensywne poradnictwo telefoniczne oraz leczenie NRT doprowadzą do znacznego wzrostu wskaźników rzucania palenia w grupach interwencyjnych niż w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Palenie jest najczęstszą przyczyną zgonów w Hongkongu, której można uniknąć, a rozpowszechnienie palenia wynosiło około 11,8% (20,5% u mężczyzn i 3,6% u kobiet) w 2008 roku. Oszacowano, że palenie odpowiada za około jedną piątą wszystkich zgonów i zabija około 5700 osób rocznie. Palenie wiąże się z poważnymi uszczerbkami na zdrowiu w każdym wieku, prowadzącymi do nowotworów, chorób serca, udaru mózgu, przewlekłych chorób płuc i wielu innych problemów zdrowotnych. Oszacowano, że w 1998 r. Chorobom związanym z paleniem przypisano łącznie 688 mln USD kosztów medycznych rocznie, przy czym palenie czynne stanowiło 77%, a bierne 23% całkowitych kosztów. Jednak palaczom trudno jest rzucić palenie bez pomocy, ponieważ palenie uzależnia, a większość palaczy woli próbować rzucić palenie na własną rękę niż szukać leczenia, dlatego trudno jest dotrzeć do tych palaczy, którzy nie zgłaszają się na leczenie. Z drugiej strony, poprzednie badanie wykazało również, że wysoki wskaźnik rzucenia palenia (38%) można osiągnąć w przypadku tych palaczy, którzy otrzymali 6-tygodniowy zapas bezpłatnych NRT oraz porad telefonicznych i materiałów samopomocy.
Spójne wyniki poprzednich badań wykazały, że wsparcie społeczne wydaje się być jednym z najsilniejszych wyznaczników sukcesu w rzuceniu palenia i utrzymaniu abstynencji. Ward i Klesges wykazali, że wsparcie społeczne (rodzinne) wpływa na wyniki palenia i może wpływać na gotowość do rzucenia palenia. W amerykańskim badaniu wsparcie rodziny zostało uznane za najbardziej znaczący predyktor, w porównaniu ze wsparciem rówieśników i innych znaczących osób, w zakresie doświadczalnych i behawioralnych procesów zmian w programie rzucania palenia dla dorosłych palaczy. Podobne wyniki uzyskano również w lokalnym badaniu dotyczącym motywacji do ograniczenia palenia wśród palaczy, którzy nie chcą rzucić palenia. Konieczne jest zatem zaangażowanie członka rodziny jako pierwszego punktu kontaktu w systemie ochrony zdrowia w zakresie wspierania palących członków rodziny w procesie rzucania palenia.
W Hongkongu pali 33,6% ojców i 2,6% matek. Niemniej jednak tylko 1,8% palaczy płci męskiej próbowało usług związanych z rzucaniem palenia, a wśród tych, którzy ich nie próbowali, 86,1% stwierdziło, że nie spróbowaliby skorzystać z usługi. Nawiązanie relacji ze szkołami i budowanie umiejętności w zakresie kontroli tytoniu wśród uczniów może być wykonalnym sposobem zaangażowania palaczy w rzecznictwo dotyczące kontroli tytoniu. Może to również pomóc palaczom, którzy mogą nie mieć dostępu do usług pomagających im w rzuceniu palenia.
Aby wypełnić wspomniane luki, w proponowanym projekcie wszyscy uczniowie szkół podstawowych i gimnazjalistów są mobilizowani do zakładania domów wolnych od dymu tytoniowego. Odgrywają aktywną rolę w propagowaniu „środowiska wolnego od dymu tytoniowego” w swoich domach, nominując, zachęcając i wspierając członków swoich rodzin i krewnych w rzuceniu palenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong SAR, Chiny
- Rekrutacyjny
- The University of Hong Kong
-
Główny śledczy:
- Sophia SC Chan, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Hongkongu w wieku 18 lat lub starsi
- Potrafi porozumiewać się w języku kantońskim
- Zamierzają rzucić palenie
Kryteria wyłączenia:
- Palacze, którzy są psychicznie lub fizycznie zdolni do komunikowania się
- Obecnie realizuje inne formy programu rzucania palenia
- Mieć wcześniejszą historię alergii na plaster lub gumę NRT
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa doradcza
Uczestnicy badania w grupie interwencyjnej otrzymali intensywną poradę telefoniczną dotyczącą rzucania palenia z 2-tygodniową bezpłatną i 6-tygodniową zniżkową nikotynową terapią zastępczą (NRT).
|
Treść krótkiej grupy doradczej przyjmuje podejście NAGRODY, w tym pytanie o nawyk palenia, ostrzeżenie o zagrożeniach dla zdrowia związanych z paleniem, doradzanie palaczom, aby rzucili palenie, odsyłanie do specjalistycznych usług i powtarzanie powyższego komunikatu.
Uczestnikom tej grupy zostaną udzielone dodatkowe konsultacje telefoniczne po 1, 2, 3 i 8 tygodniach.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy badania w grupie kontrolnej nie otrzymali żadnej pomocy w rzuceniu palenia poza materiałami samopomocowymi dostarczonymi przez Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszany 7-dniowy wskaźnik rozpowszechnienia punktowego (pp) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Czy uczestnik rzucił palenie w ciągu ostatnich siedmiu dni w punkcie czasowym 6 miesięcy
|
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sophia SC Chan, PhD, HKU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- COSH-SmokefreeTeen
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porównawcze badania skuteczności
-
Tata Memorial CentreJeszcze nie rekrutacjaRola zawodowa | Research Peer Review
Badania kliniczne na Grupa doradcza
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The Affiliated Nanjing... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNowotwory trzustki | Nowotwory śródpiersia | Nowotwór jamy brzusznej, z wyjątkiem nowotworu trzustkiChiny
-
Batman UniversityZakończonyMenopauza | Pacjenci otyli | Jakość życia i menopauza | Ćwiczenia PilatesaIndyk
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaWpływ refleksologii na objawy zespołu przedmiesiączkowego
-
Ataturk UniversityZakończonyDorastający | Cykl miesiączkowy | Higiena narządów płciowych | Twórczy dramatIndyk
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Izmir Democracy UniversityRekrutacyjny
-
Vanderbilt UniversityVanderbilt University Medical CenterRekrutacyjnyZmiany masy ciała | Otyłość, dzieciństwo | Dieta, zdrowyStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania