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이전에 진단된 소아 소장 크론병의 추적관찰에서 장초음파와 MR 소장조영술의 비교

2018년 1월 23일 업데이트: Jonathan Dillman, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

이전에 진단된 소아 Sm. 장 크론병.

MR Enterography(소장의 상세한 영상을 얻는 데 사용되는 자기 공명 영상 기술)를 참조 표준으로 사용하여 알려진(이전에 진단된) 소아 소장 크론병의 추적 관찰에서 장 초음파의 정확성을 확립합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

크론병 환자의 25-30%가 아동기 또는 청소년기에 나타나며 발병률이 증가하고 있습니다. MRE(자기 공명 장조영술)는 소아 소장 크론병 영상 촬영의 표준 치료로 간주됩니다. 장 초음파는 장 평가를 위한 새로운 기술이며 저렴한 비용, 짧은 검사 시간, 진정제 및 조영제 및 장 약물에 대한 필요성 부족 등 MRE에 비해 여러 가지 이점을 제공합니다. 연구원의 목표는 MRE 및 참조 표준을 사용하여 알려진 소아 소장 크론병의 후속 조치에서 장 초음파의 정확도를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이하
  • 소장 크론병이 알려진 피험자는 MR 장조영술로 임상적으로 지시된 영상 추적을 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 크론병이 의심되거나 새로 진단된 피험자

  • 신체에 다음이 있는 피험자는 MRE 영상을 받을 수 없습니다.

    • 금속 칩/파편
    • 수술용 클립
    • 인공관절
    • 금속 뼈 플레이트
    • 보철 장치
    • 심장 박동기
    • 안구 내부 또는 주변의 클립
    • 인공 심장 판막
    • 총알 조각
    • 화학 요법 또는 인슐린 펌프

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 소아 소장 크론병
이전에 PSBCD(소아 소장 크론병) 진단을 받았고 임상적으로 MRE(자기 공명 장조영술) 영상 검사를 받을 예정인 피험자.
절차: 장 초음파
초음파 영상은 임상적으로 지시된 MRE 검사 전에 시행됩니다. 다양한 초음파 영상이 완성되는 동안 피험자는 약 60분 동안 초음파 테이블에 누워 있어야 합니다.
다른 이름들:
  • 복부 초음파 영상
  • 초음파 탄성 영상
절차: 자기공명 장내조영술(MRE)
피험자는 MRE 검사 전에 팔에 작은 정맥(IV) 카테터를 삽입하게 됩니다. Glucagon 및 MultiHance라는 약물은 이미징 연구 중에 IV 카테터를 통해 제공됩니다. 글루카곤은 장의 움직임을 감소시켜 장의 더 나은 이미지를 제공하는 데 도움이 됩니다. MultiHance는 보다 선명한 MRE 이미지를 만드는 데 도움이 되는 대비입니다. MultiHance 외에도 피험자는 MRE 영상이 시작되기 약 45분 전에 VoLumen이라는 구강 조영제를 마시게 됩니다. 이러한 약물은 UMHS에서 어린이와 성인을 대상으로 수행되는 모든 임상적으로 필요한 MRE 연구에 사용됩니다. MRE를 완료하는 데 약 50~60분이 소요됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알려진 소장 크론병의 추적 관찰
기간: 일년
다양한 영상 소견이 초음파로 문서화되고 임상적으로 지시된 MRE 검사의 영상 소견과 상관 관계가 있어 소아 피험자의 소장 크론병 추적에서 장 초음파의 효능을 결정합니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan R. Dillman, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 22일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00061688

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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