Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Darmultraschall und MR-Enterographie in der Nachsorge eines zuvor diagnostizierten Dünndarm-Morbus Crohn bei Kindern

23. Januar 2018 aktualisiert von: Jonathan Dillman, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vergleich von Darmultraschall und MR-Enterographie in der Nachsorge von zuvor diagnostizierter pädiatrischer Sm. Darm Morbus Crohn.

Bestimmung der Genauigkeit des Darm-Ultraschalls bei der Nachsorge bekannter (zuvor diagnostizierter) pädiatrischer Dünndarm-Morbus Crohn unter Verwendung der MR-Enterographie (Magnetresonanztomographie-Technologie, die verwendet wird, um detaillierte Bilder des Dünndarms zu erhalten) als Referenzstandard.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

25-30 % der Personen mit Morbus Crohn leiden in der Kindheit oder Jugend, Tendenz steigend. Die MRE (Magnetresonanz-Enterographie) gilt als Behandlungsstandard für die Bildgebung des pädiatrischen Dünndarm-Morbus Crohn. Der Darmultraschall ist eine aufstrebende Technologie zur Darmbeurteilung und bietet gegenüber der MRE mehrere Vorteile, darunter niedrigere Kosten, kürzere Untersuchungszeiten und das Fehlen von Sedierungs- und Kontrastmitteln sowie Darmmedikamenten. Das Ziel der Forscher ist es, die Genauigkeit des Darm-Ultraschalls bei der Nachsorge bekannter pädiatrischer Dünndarm-Morbus Crohn mit MRE und dem Referenzstandard zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder jünger
  • Patienten mit bekanntem Dünndarm-Morbus Crohn, die sich einer klinisch angeordneten bildgebenden Nachsorge mit MR-Enterographie unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit vermutetem oder neu diagnostiziertem Morbus Crohn

  • Personen, die Folgendes in ihrem Körper haben, dürfen sich keiner MRE-Bildgebung unterziehen:

    • Metallspäne/Schrapnell
    • Chirurgische Klammern
    • Künstliche Gelenke
    • Knochenplatten aus Metall
    • Prothesen
    • Herzschrittmacher
    • Clips in oder um die Augäpfel
    • künstliche Herzklappen
    • Geschossfragmente
    • Chemotherapie oder Insulinpumpen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Dünndarm-Morbus Crohn bei Kindern
Patienten mit zuvor diagnostiziertem PSBCD (Morbus Crohn des pädiatrischen Dünndarms), die für eine klinische MRE-Bildgebungsuntersuchung (Magnetresonanz-Enterographie) geplant sind.
Verfahren: Darm Ultraschall
Die Ultraschallbildgebung findet vor der klinisch angeordneten MRE-Untersuchung statt. Der Proband wird gebeten, etwa 60 Minuten lang auf dem Ultraschalltisch zu liegen, während verschiedene Ultraschallbilder angefertigt werden.
Andere Namen:
  • abdominale Ultraschallbildgebung
  • Ultraschall-Elastizitätsbildgebung
Verfahren: Magnetresonanz-Enterographie (MRE)
Dem Probanden wird vor der MRE-Untersuchung ein kleiner intravenöser (IV) Katheter in einen seiner Arme gelegt. Medikamente namens Glucagon und MultiHance werden während der Bildgebungsstudie durch den IV-Katheter verabreicht. Das Glukagon verringert die Bewegung des Darms, was dazu beiträgt, bessere Bilder des Darms zu liefern. MultiHance ist ein Kontrastmittel, das hilft, klarere MRE-Bilder zu erstellen. Zusätzlich zu MultiHance erhält der Proband etwa 45 Minuten vor Beginn der MRE-Bildgebung ein orales Kontrastmittel namens VoLumen zum Trinken. Diese Medikamente werden für alle klinisch notwendigen MRE-Studien verwendet, die bei Kindern und Erwachsenen an der UMHS durchgeführt werden. Die MRE dauert etwa 50 bis 60 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nachsorge bei bekanntem Dünndarm-Morbus Crohn
Zeitfenster: 1 Jahr
Eine Vielzahl von bildgebenden Befunden wird per Ultraschall dokumentiert und mit den bildgebenden Befunden aus der klinisch angeordneten MRE-Untersuchung korreliert, um die Wirksamkeit des Darmultraschalls in der Nachsorge von Dünndarm-Morbus Crohn bei pädiatrischen Probanden zu bestimmen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan R. Dillman, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00061688

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Morbus Crohn

Klinische Studien zur Darm Ultraschall

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Luxembourg

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren