Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tarm-ultralyd og MR-enterografi i oppfølgingen av tidligere diagnostisert pediatrisk tynntarm-Crohn-sykdom

23. januar 2018 oppdatert av: Jonathan Dillman, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Sammenligning av tarm-ultralyd og MR-enterografi i oppfølgingen av tidligere diagnostisert Pediatrisk Sm. Crohns tarmsykdom.

For å fastslå nøyaktigheten av tarm-ultralyd i oppfølgingen av kjent (tidligere diagnostisert) pediatrisk Crohn-sykdom i tynntarmen, ved å bruke MR Enterography (magnetisk resonansavbildningsteknologi som brukes til å få detaljerte bilder av tynntarmen) som referansestandard.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

25-30 % av personer med Crohns sykdom er tilstede i barne- eller ungdomsårene, og forekomsten er økende. MRE (magnetisk resonans enterografi) regnes som standarden for omsorg for avbildning av pediatrisk tynntarm Crohns sykdom. Tarm-ultralyd er en ny teknologi for tarmvurdering og gir flere fordeler i forhold til MRE, inkludert lavere kostnader, kortere undersøkelsestid og mangel på behov for sedasjon og kontrastmaterialer og tarmmedisinering. Forskernes mål er å vurdere nøyaktigheten av tarm-ultralyd i oppfølgingen av kjent pediatrisk tynntarm-Crohn-sykdom ved bruk av MRE og referansestandarden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller yngre
  • Personer med kjent Crohns sykdom i tynntarmen som gjennomgår en klinisk beordret bildediagnostisk oppfølging med MR-enterografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med mistenkt eller nylig diagnostisert Crohns sykdom

  • Personer som har følgende i kroppen kan ikke gjennomgå MRE-avbildning:

    • Metallspon/splint
    • Kirurgiske klips
    • Kunstige ledd
    • Metalliske beinplater
    • Protetiske enheter
    • Pacemakere
    • Klips i eller rundt øyekulene
    • kunstige hjerteklaffer
    • Kulefragmenter
    • Kjemoterapi eller insulinpumper

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pediatrisk tynntarm Crohns sykdom
Personer med tidligere diagnostisert PSBCD (pediatrisk tynntarm Crohns sykdom) som er planlagt for en klinisk MRE (magnetisk resonans enterografi) bildeundersøkelse.
Fremgangsmåte: Tarm-ultralyd
Ultralydavbildningen vil finne sted før den klinisk bestilte MRE-undersøkelsen. Personen vil bli bedt om å ligge på ultralydbordet i omtrent 60 minutter mens en rekke ultralydbilder fullføres.
Andre navn:
  • abdominal ultralydavbildning
  • ultralyd elastisitetsavbildning
Fremgangsmåte: magnetisk resonans enterografi (MRE)
Personen vil ha et lite intravenøst ​​(IV) kateter plassert i en av armene før MRE-undersøkelsen. Medisiner kalt Glucagon og MultiHance vil bli gitt gjennom IV-kateteret under avbildningsstudien. Glukagonet vil redusere bevegelsen av tarmene, noe som bidrar til å gi bedre bilder av tarmen. MultiHance er en kontrast som bidrar til å skape klarere MRE-bilder. I tillegg til MultiHance vil forsøkspersonen få et oralt kontrastmiddel kalt VoLumen å drikke omtrent 45 minutter før MRE-avbildningen startes. Disse medisinene brukes til alle klinisk nødvendige MRE-studier utført på barn og voksne ved UMHS. MRE vil ta omtrent 50 til 60 minutter å fullføre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfølging av kjent Crohns sykdom i tynntarmen
Tidsramme: 1 år
En rekke bildediagnostiske funn vil bli dokumentert ved ultralyd og korrelert med avbildningsfunnene fra den klinisk bestilte MRE-undersøkelsen for å bestemme effekten av tarmultralyd i oppfølgingen av Crohns tynntarmssykdom hos pediatriske personer.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan R. Dillman, University of Michigan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00061688

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Crohns sykdom

Kliniske studier på Tarm-ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere