Comparaison de l'échographie intestinale et de l'entérographie par résonance magnétique dans le suivi de la maladie de Crohn de l'intestin grêle pédiatrique précédemment diagnostiquée
23 janvier 2018 mis à jour par: Jonathan Dillman, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Comparaison de l'échographie intestinale et de l'entérographie par résonance magnétique dans le suivi des Sm pédiatriques précédemment diagnostiqués. Maladie intestinale de Crohn.
Établir la précision de l'échographie intestinale dans le suivi de la maladie de Crohn pédiatrique connue (précédemment diagnostiquée) de l'intestin grêle, en utilisant l'entérographie par résonance magnétique (technologie d'imagerie par résonance magnétique utilisée pour obtenir des images détaillées de l'intestin grêle) comme norme de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
25 à 30 % des personnes atteintes de la maladie de Crohn se présentent pendant l'enfance ou l'adolescence, et l'incidence est en augmentation.
L'ERM (entérographie par résonance magnétique) est considérée comme la norme de soins pour l'imagerie de la maladie de Crohn de l'intestin grêle pédiatrique.
L'échographie intestinale est une technologie émergente pour l'évaluation intestinale et offre plusieurs avantages par rapport à l'ERM, notamment un coût moindre, une durée d'examen plus courte et l'absence de besoin de sédation et de produits de contraste et de médicaments intestinaux.
L'objectif des chercheurs est d'évaluer la précision de l'échographie intestinale dans le suivi de la maladie de Crohn de l'intestin grêle pédiatrique connue à l'aide de l'ERM et de la norme de référence.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou moins
- Sujets atteints de la maladie de Crohn de l'intestin grêle connue subissant un suivi d'imagerie cliniquement ordonné avec entérographie IRM.
Critère d'exclusion:
- Sujets suspectés ou nouvellement diagnostiqués de la maladie de Crohn
Les sujets qui ont les éléments suivants dans leur corps ne peuvent pas subir d'imagerie MRE :
- Copeaux de métal/éclats d'obus
- Clips chirurgicaux
- Articulations artificielles
- Plaques osseuses métalliques
- Prothèses
- Stimulateurs cardiaques
- Clips dans ou autour des globes oculaires
- valves cardiaques artificielles
- Fragments de balle
- Chimiothérapie ou pompes à insuline
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Maladie de Crohn de l'intestin grêle pédiatrique
Sujets atteints de PSBCD (maladie de Crohn de l'intestin grêle pédiatrique) précédemment diagnostiqués qui doivent subir un examen d'imagerie clinique MRE (entérographie par résonance magnétique).
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L'imagerie par ultrasons aura lieu avant l'examen MRE cliniquement ordonné.
Le sujet sera invité à s'allonger sur la table d'échographie pendant environ 60 minutes pendant qu'une variété d'images échographiques sont réalisées.
Autres noms:
Le sujet aura un petit cathéter intraveineux (IV) placé dans l'un de ses bras avant l'examen MRE.
Des médicaments appelés Glucagon et MultiHance seront administrés par le cathéter IV pendant l'étude d'imagerie.
Le glucagon diminuera le mouvement des intestins, ce qui aide à fournir de meilleures images de l'intestin.
MultiHance est un contraste qui aide à créer des images MRE plus claires.
En plus du MultiHance, le sujet recevra un médicament de contraste oral appelé VoLumen à boire environ 45 minutes avant le début de l'imagerie MRE.
Ces médicaments sont utilisés pour toutes les études d'ERM cliniquement nécessaires réalisées chez les enfants et les adultes à l'UMHS.
Le MRE prendra environ 50 à 60 minutes à compléter.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Suivi d'une maladie de Crohn connue de l'intestin grêle
Délai: 1 an
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Divers résultats d'imagerie seront documentés par échographie et corrélés avec les résultats d'imagerie de l'examen MRE cliniquement ordonné pour déterminer l'efficacité de l'échographie intestinale dans le suivi de la maladie de Crohn de l'intestin grêle chez les sujets pédiatriques.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan R. Dillman, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2012
Première publication (Estimation)
23 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00061688
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .