Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ultrasonografii jelit i enterografii MR w obserwacji wcześniej rozpoznanej dziecięcej choroby Leśniowskiego-Crohna jelita cienkiego

23 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Jonathan Dillman, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Porównanie ultrasonografii jelit i enterografii MR w obserwacji wcześniej zdiagnozowanego dziecka z Sm. Choroba Leśniowskiego-Crohna jelit.

Określenie dokładności ultrasonografii jelit w obserwacji znanej (wcześniej zdiagnozowanej) dziecięcej choroby Leśniowskiego-Crohna jelita cienkiego z wykorzystaniem enterografii MR (technologia obrazowania metodą rezonansu magnetycznego wykorzystywana do uzyskiwania szczegółowych obrazów jelita cienkiego) jako standardu referencyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

25-30% osób z chorobą Leśniowskiego-Crohna występuje w dzieciństwie lub w okresie dojrzewania, a częstość występowania wzrasta. MRE (enterografia rezonansu magnetycznego) jest uważana za standard postępowania w obrazowaniu choroby Leśniowskiego-Crohna u dzieci i młodzieży. Ultrasonografia jelit to nowa technologia oceny jelita grubego, która oferuje kilka zalet w porównaniu z MRE, w tym niższy koszt, krótszy czas badania oraz brak konieczności stosowania środków uspokajających i kontrastowych oraz leków na jelita. Celem badaczy jest ocena dokładności ultrasonografii jelit w obserwacji znanej pediatrycznej choroby Leśniowskiego-Crohna przy użyciu MRE i standardu referencyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub mniej
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą Leśniowskiego-Crohna jelita cienkiego poddawani zleconej klinicznie kontroli obrazowej za pomocą enterografii MR.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z podejrzeniem lub nowo zdiagnozowaną chorobą Leśniowskiego-Crohna

  • Osoba, u której w organizmie występują następujące elementy, nie może zostać poddana obrazowaniu MRE:

    • Odłamki/odłamki metalu
    • Klipsy chirurgiczne
    • Sztuczne stawy
    • Metalowe płytki kostne
    • Protezy
    • Rozruszniki serca
    • Klipy w gałkach ocznych lub wokół nich
    • sztuczne zastawki serca
    • Fragmenty pocisków
    • Chemioterapia lub pompy insulinowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dziecięca choroba Leśniowskiego-Crohna w jelicie cienkim
Osoby z wcześniej rozpoznaną PSBCD (dziecięca choroba Leśniowskiego-Crohna jelita cienkiego), u których zaplanowano kliniczne badanie obrazowe MRE (enterografia rezonansu magnetycznego).
Procedura: USG jelit
Badanie ultrasonograficzne odbędzie się przed zleconym klinicznie badaniem MRE. Pacjent zostanie poproszony o położenie się na stole ultrasonograficznym przez około 60 minut, podczas gdy wykonywane są różne obrazy ultrasonograficzne.
Inne nazwy:
  • obrazowanie USG jamy brzusznej
  • ultradźwiękowe obrazowanie sprężystości
Procedura: enterografia rezonansu magnetycznego (MRE)
Pacjent będzie miał mały cewnik dożylny (IV) umieszczony na ramieniu przed badaniem MRE. Leki o nazwie Glucagon i MultiHance będą podawane przez cewnik IV podczas badania obrazowego. Glukagon zmniejsza ruchliwość jelit, co pomaga uzyskać lepszy obraz jelita. MultiHance to kontrast, który pomaga tworzyć wyraźniejsze obrazy MRE. Oprócz MultiHance pacjent otrzyma doustny środek kontrastowy o nazwie VoLumen do wypicia około 45 minut przed rozpoczęciem obrazowania MRE. Leki te są stosowane we wszystkich niezbędnych klinicznie badaniach MRE wykonywanych u dzieci i dorosłych w UMHS. Ukończenie MRE zajmie około 50 do 60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontynuacja znanej choroby Leśniowskiego-Crohna jelita cienkiego
Ramy czasowe: 1 rok
Różnorodne wyniki badań obrazowych zostaną udokumentowane za pomocą ultrasonografii i skorelowane z wynikami badań obrazowych ze zleconego klinicznie badania MRE w celu określenia skuteczności ultrasonografii jelit w obserwacji choroby Leśniowskiego-Crohna jelita cienkiego u dzieci.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan R. Dillman, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00061688

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna

Badania kliniczne na USG jelit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj